Ti-års resultater af randomiseret sammenligning af koronararterie-bypass-kirurgi og Everolimus-eluerende stentimplantation i behandlingen af ​​patienter med multikar-koronararteriesygdom (BEST Extended)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller ældre
2. Angiografisk bekræftet multikar-koronararteriesygdom [kritiske (>70 %) læsioner i mindst to store epikardiale kar (≥ 2,0 mm i diameter) mindst to separate kransarterieterritorier (den højre kranspulsåre (RCA), venstre cirkumfleksarterie (LCX) og venstre anterior descendens (LAD)] og forventes ligeligt at kunne behandles med PCI (Percutaneous Coronary Intervention) eller CABG (coronary artery bypass graft) af interventionalister og kirurger på undersøgelsesstedet.
3. Indikation for revaskularisering baseret på symptomer på angina og/eller objektive tegn på myokardieiskæmi
4. Geografisk tilgængelig og villig til at komme ind til nødvendige studiebesøg
5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler:

   • Heparin
   • Aspirin
   • Både Clopidogrel og Ticlopidin
   • Sirolimus, paclitaxel, ABT 578
   • Rustfrit stål og/eller
   • Kontrastmidler (patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrast, som effektivt kan præmedicineres med steroider og diphenhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Patienter med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke indskrives).
2. Svær kongestiv hjerteinsufficiens (klasse III eller IV ifølge New York Heart Association (NYHA) Functional Classification, eller lungeødem) på tidspunktet for tilmelding. Graden af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion betragtes ikke som et eksklusionsindeks.
3. Planlagt samtidig kirurgisk indgreb, der ikke er relateret til koronar revaskularisering (f. klapreparation/-udskiftning, aneurismektomi, carotis-endarterektomi eller carotisstent).
4. Tidligere CABG-operation
5. Forudgående PCI med DES-implantation inden for 1 år
6. To eller flere kroniske totalokklusioner i store koronare territorier
7. Akut ST-elevation myokardieinfarkt (Q-bølge) inden for 72 timer før tilmelding, hvilket kræver revaskularisering.
8. Unormale kreatinkinase (CK > 2x normal) og/eller unormale CK-MB-niveauer og/eller forhøjede Troponin-niveauer på tidspunktet for randomisering. Når hjerteenzymet vender tilbage til det normale, kan disse tilmeldes.
9. Tidligere slagtilfælde inden for 6 måneder eller patienter med slagtilfælde efter mere end 6 måneder med betydelig resterende neurologisk involvering.
10. Ekstra-hjertesygdom, der forventes at begrænse overlevelsen til mindre end 2 år; f.eks. iltafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom, aktiv hepatitis eller signifikant leversvigt, alvorlig nyresygdom.
11. Tidligere betydelig blødning (inden for de foregående 6 måneder), som kan forventes at forekomme under CABG eller PCI/DES (lægemiddeleluerende stent) relateret antikoagulering.
12. Kontraindikation enten CABG eller PCI/DES på grund af en sameksisterende klinisk tilstand
13. Intolerance eller kontraindikation over for aspirin eller både clopidogrel og ticlopidin
14. Mistænkt graviditet.
15. Samtidig optagelse i et andet klinisk forsøg
16. Venstre hovedstenose (mindst 50 % diameter stenose)