Resultados de dez anos da comparação randomizada da cirurgia de revascularização miocárdica e implante de stents com eluição de everolimus no tratamento de pacientes com doença arterial coronariana multiarterial (BEST Extended)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Doença arterial coronariana multiarterial confirmada angiograficamente [lesões críticas (> 70%) em pelo menos dois vasos epicárdicos principais (≥ 2,0 mm de diâmetro) pelo menos dois territórios separados da artéria coronária (artéria coronária direita (AD), artéria circunflexa esquerda (LCX) e descendente anterior esquerdo (LAD)] e espera-se que sejam igualmente tratáveis ​​com PCI (Intervenção Coronária Percutânea) ou CABG (enxerto de revascularização do miocárdio) por intervencionistas e cirurgiões no local de investigação.
3. Indicação de revascularização baseada em sintomas de angina e/ou evidência objetiva de isquemia miocárdica
4. Acessível geograficamente e disposto a participar das visitas de estudo necessárias
5. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos:

   • heparina
   • Aspirina
   • Clopidogrel e TIclopidina
   • Sirolimus, paclitaxel, ABT 578
   • Aço inoxidável e/ou
   • Meios de contraste (pacientes com sensibilidade documentada ao contraste que podem ser efetivamente pré-medicados com esteroides e difenidramina [p. rash] podem ser inscritos. Pacientes com anafilaxia verdadeira a meios de contraste anteriores, no entanto, não devem ser incluídos).
2. Insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III ou IV de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) ou edema pulmonar) no momento da inscrição. O grau de fração de ejeção do ventrículo esquerdo não é considerado como índice de exclusão.
3. Procedimento cirúrgico simultâneo planejado não relacionado à revascularização coronária (por exemplo, reparação/substituição da válvula, aneurismectomia, endarterectomia carotídea ou stent carotídeo).
4. Cirurgia prévia de CABG
5. ICP anterior com implantação de DES dentro de 1 ano
6. Duas ou mais oclusões totais crônicas em grandes territórios coronários
7. Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (onda Q) dentro de 72 horas antes da inscrição que requer revascularização.
8. Creatina quinase anormal (CK > 2x normal) e/ou níveis anormais de CK-MB e/ou níveis elevados de troponina no momento da randomização. Quando as enzimas cardíacas voltam ao normal, elas podem ser registradas.
9. AVC anterior em 6 meses ou pacientes com AVC há mais de 6 meses com envolvimento neurológico residual significativo.
10. Doença extracardíaca que se espera limite a sobrevida a menos de 2 anos; por exemplo. doença pulmonar obstrutiva crônica dependente de oxigênio, hepatite ativa ou insuficiência hepática significativa, doença renal grave.
11. História prévia de sangramento significativo (nos últimos 6 meses) que pode ocorrer durante CABG ou anticoagulação relacionada a PCI/DES (stent eluidor de drogas).
12. Contra-indicação CABG ou PCI/DES devido a uma condição clínica coexistente
13. Intolerância ou contraindicação à aspirina ou clopidogrel e ticlopidina
14. Suspeita de gravidez.
15. Inscrição simultânea em outro ensaio clínico
16. Estenose principal esquerda (pelo menos 50% de diâmetro de estenose)