Resultados de diez años de la comparación aleatorizada de cirugía de derivación arterial coronaria e implante de stent liberador de everolimus en el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria multivaso (BEST Extended)

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más
2. Enfermedad arterial coronaria multivaso confirmada angiográficamente [lesiones críticas (>70%) en al menos dos vasos epicárdicos principales (≥ 2,0 mm de diámetro) al menos dos territorios arteriales coronarios separados (la arteria coronaria derecha (RCA), la arteria circunfleja izquierda (LCX) y descendente anterior izquierda (LAD)] y se espera que sean igualmente tratables con PCI (intervención coronaria percutánea) o CABG (injerto de derivación de arteria coronaria) por intervencionistas y cirujanos en el sitio de investigación.
3. Indicación de revascularización basada en síntomas de angina y/o evidencia objetiva de isquemia miocárdica
4. Geográficamente accesible y dispuesto a asistir a las visitas de estudio requeridas
5. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos:

   • heparina
   • Aspirina
   • Tanto Clopidogrel como TIclopidina
   • Sirolimus, paclitaxel, ABT 578
   • acero inoxidable y/o
   • Medios de contraste (pacientes con sensibilidad documentada al contraste que pueden premedicarse de manera efectiva con esteroides y difenhidramina [p. erupción] pueden inscribirse. Sin embargo, los pacientes con verdadera anafilaxia a medios de contraste anteriores no deben inscribirse).
2. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) o edema pulmonar) en el momento de la inscripción. El grado de fracción de eyección del ventrículo izquierdo no se considera un índice de exclusión.
3. Procedimiento quirúrgico simultáneo planificado no relacionado con la revascularización coronaria (p. reparación/reemplazo de válvula, aneurismectomía, endarterectomía carotídea o stent carotídeo).
4. Cirugía CABG previa
5. PCI previa con implantación de DES en el plazo de 1 año
6. Dos o más oclusiones totales crónicas en los principales territorios coronarios
7. Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (onda Q) dentro de las 72 horas previas a la inscripción que requiere revascularización.
8. Creatina quinasa anormal (CK > 2 veces lo normal) y/o niveles anormales de CK-MB y/o niveles elevados de troponina en el momento de la aleatorización. Cuando la enzima cardíaca vuelve a la normalidad, se pueden inscribir.
9. Accidente cerebrovascular previo dentro de los 6 meses o pacientes con accidente cerebrovascular en más de 6 meses con compromiso neurológico residual significativo.
10. Enfermedad extracardíaca que se espera que limite la supervivencia a menos de 2 años; p.ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica dependiente de oxígeno, hepatitis activa o insuficiencia hepática significativa, enfermedad renal grave.
11. Antecedentes de sangrado significativo (dentro de los 6 meses anteriores) que podría ocurrir durante la anticoagulación relacionada con CABG o PCI/DES (stent liberador de fármacos).
12. Contraindicación CABG o PCI/DES debido a una condición clínica coexistente
13. Intolerancia o contraindicación a la aspirina o tanto al clopidogrel como a la ticlopidina
14. Sospecha de embarazo.
15. Inscripción simultánea en otro ensayo clínico
16. Estenosis principal izquierda (al menos 50% de estenosis de diámetro)