Undersøgelse til evaluering af sublingual MV130's evne til at inducere ekspression af trænet immunitet i perifere blodceller

Inklusionskriterier:

• Emner, der har givet skriftligt informeret samtykke.
• Raske mænd og kvinder 18 til 65 år, begge inkluderet, på tilmeldingstidspunktet.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at samarbejde og overholde doseringsregimen.
• Kvinder i den fødedygtige alder (fra menarche) skal indsende en uringraviditetstest med negativt resultat på tidspunktet for tilmelding til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller potentielle gravide eller ammende kvinder.
• Personer, der er allergiske over for nogen af ​​komponenterne inkluderet i MV130.
• Forsøgspersoner med enhver samtidig sygdom eller behandling, der ifølge investigatorkriterierne kan påvirke udviklingen af ​​denne undersøgelse, såsom immundefekter, maligniteter, der involverer knoglemarv eller lymfoide systemer, medicinsk behandling, der påvirker immunsystemet (herunder kortikosteroider, immunsuppressiva, biologiske midler, …), human immundefektvirus, - - Forsøgspersoner, der er blevet vaccineret (influenza, pneumokok eller enhver anden vaccine, der er forskellig fra COVID-19-vaccinen) inden for 6 måneder før inklusion, eller som har planlagt at blive vaccineret under det kliniske forsøg (eksklusive COVID-19-vaccinen) -19 vaccine).
• Forsøgspersoner, der har haft en infektion, der omfattede feber og/eller diarré inden for 3 måneder før inklusion.
• Forsøgspersoner under metforminbehandling i løbet af den sidste måned før optagelse i

• Forsøgspersoner under statinbehandling i løbet af den sidste måned før inklusion i det kliniske forsøg eller under *.

  • disse lægemidler interfererer med metaboliske veje involveret i trænet immunitetsinduktion