Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autolog blodinjektion versus blodpladerigt plasma på kronisk plantar fasciitis (PF:AutovsPRP)

14. februar 2022 opdateret af: Ozcan Kaya, Istanbul Training and Research Hospital

Er der nogen fordel ved PRP i forhold til autolog blodinjektion ved behandling af kronisk plantar fasciitis? En prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

At udforske virkningerne af autolog blodinjektion versus blodpladerig plasmainjektion til behandling af kronisk plantar fasciitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter klinisk diagnose af patienter med plantar fasciitis. Patienterne blev opdelt i to grupper. Gruppe A (PRP-injektionsgruppe) og gruppe B (ABI-gruppe) blev randomiseret i henhold til webbaseret blokgrupperandomisering. Patienterne blev evalueret før injektion med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitetsscore relateret til fod- og ankelsygdomme (AOFAS og FADI) og VAS. Efter injektion ved 1., 3. og 6. måned blev HRQoL sammenlignet mellem grupper. Intragruppeevaluering for HRQoL blev udført ved f/up besøg. Uafhængig t-test og gentagen måling ANOVA-test brugt til statistisk analyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Kalkun, 34750
        • Ataşehir Florence Nightingale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der blev diagnosticeret med kronisk plantar fasciitis
  2. Ikke reageret på o konservativ behandling (strækøvelser, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hælpuder) i mindst 6 uger
  3. Patienten skal være i stand til at forstå det informerede samtykke om type behandling og blindhed og randomisering
  4. Smerte i visuel analog skala højere end 5 (på en 10-punkts visuel analog skala)

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere historie med enhver form for lokal injektionsbehandling for hælsmerter
  2. historie med operation for hælsmerter, fod- og ankellidelser, frakturer

  3. Associeret patologi, der involverer underekstremiteterne som f.eks

    • tarsal tunnel syndrom
    • effusion af anklen, der indikerer en intraartikulær sygdom
    • Peroneal / Achilles / tibialis sener patologi
    • enhver tydelig deformitet af fod og ankel,
  4. Patienter med systemisk lidelse som diabetes mellitus, ankyloserende spondylitis reumatoid arthritis, hæmatologisk sygdom eller gigt
  5. Graviditet
  6. Brug af antikoagulation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Blodpladerigt plasma (PRP) injektionsgruppe
Biologisk: PRP injektion
Plantar fascia injektionsterapi med PRP
Aktiv komparator: Gruppe B
Autolog blodinjektion (ABI) gruppe
Biologisk: ABI injektion
ABI injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet
Visuel Analog Skala 10 værste 0-1 bedst med hensyn til smerteudfald
0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet
Ændringer i American Orthopedic Foot & Ankel Society (AOFAS) score
Tidsramme: 0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) Kliniske vurderingssystemer for ankel-bagfod, mellemfod, hallux og mindre tæer Evaluering: 0 værste 100 bedste
0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet
Ændringer i fod- og ankelhandicapindeks (FADI)
Tidsramme: 0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet
Fod- og ankelhandicapindeks Evaluering: 0 værste 100 bedste
0,1 st 3. og 6. måned; ændringer mellem tidspunkter vil blive vurderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celalettin Bildik, MD, Istanbul Atasehir Florence Nightingale Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.02.2020/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til tilladelse fra institutionel gennemgang af bestyrelse og etisk udvalg; Deltagende demografi, resultatmål kan deles

IPD-delingstidsramme

Efter accept til udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

tilladelse fra institutionel gennemgang af bestyrelse og etisk udvalg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med PRP injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner