Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Selumetinib og Bromodomain-hæmmer med Durvalumab for sarkomer

6. februar 2026 opdateret af: Girish Dhall, MD, University of Alabama at Birmingham

Et fase 1/2-forsøg med MEK-hæmmeren Selumetinib og Bromodomain-hæmmer med Durvalumab (MEDI4736), et PD-L1-antistof mod sarkomer inklusive maligne perifere nerveskedetumorer (NF112)

Et multi-institutionelt åbent fase 1/2-studie med selumetinib i kombination med BI og durvalumab i refraktære/ikke-operable sarkomer inklusive MPNST. Fase 1-delen vil blive adskilt i to dele og vil være åben for alle patienter med refraktære/tilbagefaldende sarkomer. Fase 2-delen vil være til patienter med refraktær/ikke-operabel NF1-associeret MPNST.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multi-institutionelt åbent fase 1/2-forsøg med selumetinib i kombination med Bromodomain Inhibitor og durvalumab i refraktære/ikke-operable sarkomer inklusive MPNST. Fase 1-delen vil blive adskilt i to dele og vil være åben for alle patienter med refraktære/tilbagefaldende sarkomer. Fase 2-delen vil være til patienter med refraktær/ikke-operabel NF1-associeret MPNST.

Del A vil være et fase 1 dosiseskaleringsstudie af kombinationen med selumetinib og BI.

Del B vil være fase 1 studie, der kombinerer den fastlagte dosis af selumetinib og BI fra Del A med durvalumab.

Del C vil være et fase 2-studie, der kombinerer selumetinib, BI med durvalumab i MPNST-patienter ved de anbefalede doser fra del B. Et Simons to-trins design vil blive brugt i fase 2-studiet for at bestemme den kliniske fordel hos patienter med inoperable eller metastatiske NF tilknyttet MPNST.

Statistisk plan Fase 1: Konventionelt dosis-eskaleringsskema. Kohorter på 3 til 6 deltagere vil blive behandlet pr. dosisniveau. På RP2D- eller sidste dosisniveau kan kohorten udvides til op til yderligere seks deltagere for yderligere farmakokinetisk og tolerabilitetsoplevelse. MTD/RP2D vil blive defineret som dosisniveauet umiddelbart under det niveau, hvor ≥33 % af deltagerne i en kohorte oplever en DLT baseret på toksiciteter observeret i den første lægemiddelbehandlingscyklus.

Fase 2: Et Simons to-trins fase 2-forsøg med selumetinib, BI og durvalumab for at bestemme sikkerheden og den kliniske fordel hos patienter med inoperabel eller metastatisk MPNST Maksimalt totalt antal forsøgspersoner Fase 1: 6-24 deltagere Fase 2: 9 deltagere i første etape med yderligere 8 deltagere i etape 2.

Målpopulation Individer ≥ 18 år med recidiverende eller refraktær histologisk bekræftet sarkom inklusive MPNST. Dette kan ændres, når tolerabilitet er fastslået.

Forventet studielængde Maksimalt antal tilmeldinger for hele undersøgelsen er 41 deltagere. Det forventes, at der vil blive tilmeldt 15-25 deltagere om året, og tilmeldingen forventes afsluttet om 3 år med opfølgning efter sidste deltageropbygning til cirka 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Girish Dhall, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier ALDER: ≥ 18 år Vægt: >30 kg Forventet levetid på mindst 12 uger

Del A og B (fase 1): Patienter med histologisk bekræftet bløddels- eller knoglesarkom af følgende undertyper:

  • MFH/udifferentieret pleomorft sarkom
  • Uklassificeret sarkom
  • Rhabdomyosarkom
  • Ondartet perifer nerveskedetumor (MPNST)
  • Osteosarkom
  • Ewing eller Ewing-lignende sarkom
  • Synovialt sarkom
  • Desmoplastisk small round blue cell tumor (DSRCT)

Patienter skal have fremskreden eller påvist sygdom, der er refraktær over for standardbehandlinger.

Patienter, for hvem der ikke findes standardbehandlinger, er berettigede.

Del C (fase 2): Patienter med progressiv, recidiverende, inoperabel eller metastatisk NF-associeret MPNST.

MÅLLIG SYGDOM:

Patienter skal have evaluerbar eller målbar sygdom (fase 1) og målbar sygdom ved RECISTv1.1 (fase 2).

  • Patienter skal være fuldt ud restitueret fra de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse, undtagen kronisk grad 1 toksicitet og alopeci.
  • Ingen begrænsning på antallet af tidligere kemoterapibehandlinger, som patienten kan have modtaget før studiestart.
  • Myelosuppressiv kemoterapi: Den sidste dosis af alle myelosuppressive anticancer-lægemidler skal være mindst 3 uger (≥21 dage) og 42 dage, hvis der er tidligere nitrosourea, før studiestart.
  • Immunterapi: Den sidste dosis immunterapi (monoklonalt antistof eller vaccine) skal være mindst 4 uger før studiestart.
  • Biologisk (anti-cancermiddel): Den sidste dosis af alle biologiske midler til behandling af patientens cancer (såsom retinoider eller tyrosinkinasehæmmere) skal være mindst 7 dage før studiestart. Forudgående behandling med en MEK-, Ras- eller Raf-hæmmer anvendt til behandling af malignt sarkom er ikke tilladt. Forudgående behandling af MEK-, Ras- eller Raf-hæmmere for andre tumorer såsom plexiform neurofibroma eller gliom er tilladt.
  • Strålebehandling: Den sidste dosis af stråling til mere end 25 % af marv indeholdende knogler (bækken, rygsøjle, kranium) skal være mindst 4 uger før undersøgelsen
  • Strålebehandling: Den sidste dosis af stråling til mere end 25 % af marven indeholdende knogler (bækken, rygsøjle, kranium) skal være mindst 4 uger før studiestart. Den sidste dosis af al anden lokal palliativ (begrænset port) stråling skal være mindst 2 uger før studiestart.
  • Stamcelletransplantation. Mindst 2 måneder efter autolog stamcelletransplantation.
  • Vækstfaktorer. Den sidste dosis af kolonistimulerende faktorer, såsom filgrastim, sargramostim og erythropoietin, skal være mindst 1 uge før studiestart, den sidste dosis af langtidsvirkende kolonistimulerende faktorer, såsom pegfilgrastim, skal være mindst 2 uger før til studieadgang.
  • Karnofsky præstationsniveau ≥ 50 % (se appendiks II).
  • Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse eller motorisk svaghed, men som er i stand til at bruge kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på beregning af præstationsscore.

Hæmoglobin ≥9,0 g/dL (transfusion tilladt)

  • Perifert absolut neutrofiltal (ANC) på ≥1000/µL
  • Blodpladetal ≥100.000/µL (transfusionsuafhængig (ingen transfusion inden for mindst 7 dage før tilmelding))
  • Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
  • SGOT (AST)/SGPT (ALT) skal være ≤ 3,0 gange ULN, medmindre levermetastaser er til stede, i hvilket tilfælde det skal være ≤ 5x ULN

NYREFUNKTION:

Serumkreatinin ≤ 1,5 gange ULN eller målt reatininclearance >50 mL/min eller beregnet kreatininclearance > 50 mL/min ved Cockcroft-Gault-formlen (Cockgraft og Gault 1976) eller ved 24 timers urinopsamling til bestemmelse af kreatininclearance

  • Normal ejektionsfraktion (ECHO eller cardiac MRI) ≥53 % (eller den institutionelle normal; hvis der er givet et interval, vil den øvre værdi af området blive brugt)
  • QTC eller QTcF ≤ 450 msek

Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode.

Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at praktisere højeffektiv prævention som beskrevet nedenfor fra screeningstidspunktet til 3 måneder efter afbrydelse af undersøgelsen.

De må ikke amme og skal have negativ graviditetstest før start af dosering.

For at en kvindelig deltager skal anses for ikke at være i den fødedygtige alder, skal hun opfylde et af følgende:

Postmenopausale kvinder, defineret som enten kvinder i alderen over 50 år og har amenoré i mindst 12 måneder efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger, eller kvinder under 50 år, der har amenoré i mindst 12 måneder efter ophør af eksogene hormonbehandlinger , og har serum follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) niveauer i det postmenopausale område for institutionen.

eller

  • Har dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisation ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi (men ikke tubal ligering)
  • Har medicinsk bekræftet, irreversibel for tidlig ovariesvigt.

Meget effektive præventionsmetoder er:

  • Brug af medroxyprogesteronacetat depotinjektion (Depo-proveraTM). (Bemærk venligst: brug af andre orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder kan ikke betragtes som meget effektive, da det i øjeblikket er ukendt, om forsøgsmidler kan reducere deres effektivitet)
  • Placering af en kobberbåndet intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS)
  • Bilateral tubal ligering
  • Vasektomiseret partner

Barrieremetoder omfatter:

Okklusiv hætte (f.eks. mellemgulv eller cervikal/hvælvingshætter) med sæddræbende middel

Mandlige deltagere bør enten være kirurgisk sterile eller villige til at bruge en effektiv barrieremetode til prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis lægemiddelbehandling, hvis de er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder. Hvis det ikke gøres, vil opbevaring af sæd før modtagelse af lægemiddelbehandling blive rådgivet til mandlige deltagere med et ønske om at få børn.

Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at afstå fra sæddonation under og indtil 90 dage efter ophør med lægemiddelbehandling.

CNS-SYGDOM: Patienter med sygdom i centralnervesystemet er berettiget eller tilmeldt, hvis de har modtaget tidligere strålebehandling eller operation på steder med metastatisk sygdom i CNS og er uden tegn på klinisk progression eller stabil sygdom efter 4 uger.

Eksklusionskriterier: Historik om en anden primær malignitet med undtagelse af

  • En malignitet behandlet med helbredende hensigt og uden kendt aktiv sygdom ≥5 år før studiestart
  • Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller lentigo maligna uden tegn på sygdom
  • Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ uden tegn på sygdom
  • Stabil optisk pathway-gliom eller lavgradig gliom, der ikke modtager aktiv behandling

Anamnese med leptomeningeal carcinomatose.

Patienter, der får andre anti-cancermidler, er ikke kvalificerede.

Patienter, der ikke kan sluge hele piller.

Historie om allogen organtransplantation.

Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før studiestart. Følgende er undtagelser fra dette kriterium:

intranasale, inhalerede, topiske steroider eller lokal steroidinjektion (f.eks. intraartikulær injektion)

Systemiske kortikosteroider, der anvendes i fysiologiske doser, der ikke må overstige 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende.

Steroider som præmedicinering til overfølsomhedsreaktioner (f.eks. præmedicinering til CT-scanning).

Patienter bør ikke modtage immuniseringer med svækkede levende vacciner inden for fire uger efter påbegyndelse af undersøgelsen eller i løbet af undersøgelsesperioden.

Enhver nylig større operation inden for mindst 4 uger før påbegyndelse af lægemiddelbehandling. Placering af vaskulær adgangsanordning, perkutan tumorbiopsi eller knoglemarv betragtes ikke som større kirurgiske indgreb og ingen minimumsperiode før start af studielægemidlet.

Patienter, som har kendt alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk behandling, er påkrævet.

forhold eller andre forhold, der kan påvirke deres deltagelse i undersøgelsen, såsom:

  • Svært nedsat lungefunktion defineret som spirometri og DLCO, der er 50 % af den normale forudsagte værdi korrigeret for hæmoglobin og alveolært volumen og/eller O2-mætning, der er 88 % eller mindre i hvile på rumluft. For patienter, der IKKE har luftvejssymptomer (f.eks. dyspnø i hvile, kendt behov for supplerende ilt), er lungefunktionstest ikke påkrævet.

  • Hjertetilstande som følger:

    • Ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥150/95 mmHg trods medicinsk behandling.
    • Akut koronarsyndrom inden for 6 måneder før påbegyndelse af lægemiddelbehandling
    • Ukontrolleret angina på trods af medicinsk behandling (Canadian Cardiovascular Society grad II-IV på trods af medicinsk behandling
    • Symptomatisk hjertesvigt NYHA Klasse II-IV tidligere eller nuværende kardiomyopati eller svær klapsygdom
    • Tidligere eller nuværende kardiomyopati, herunder men ikke begrænset til følgende: Kendt hypertrofisk kardiomyopati; Kendt arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati; eller Tidligere moderat eller alvorlig svækkelse af venstre ventrikulær systolisk funktion (LVEF <45 % på ekkokardiografi eller tilsvarende MUGA), selvom fuld genopretning er fundet sted
    • Atrieflimren med en ventrikulær frekvens på >100 slag i minuttet på EKG i hvile
  • Ukontrolleret infektion, herunder tuberkulose (klinisk evaluering, der inkluderer klinisk historie, fysisk undersøgelse og radiografiske fund og TB-testning i overensstemmelse med lokal praksis), hepatitis B (kendt positivt HBV overfladeantigen (HBsAg) resultat), hepatitis C. Patienter med tidligere eller løst HBV-infektion (defineret som tilstedeværelsen af ​​hepatitis B-kerneantistof [anti-HBc] og fravær af HBsAg) er kvalificerede. Patienter, der er positive for hepatitis C (HCV)-antistof, er kun kvalificerede, hvis polymerasekædereaktionen er negativ for HCV-RNA.
  • Aktiv primær immundefekt
  • Eksisterende nyresygdom, herunder glomerulonefritis, nefritisk syndrom, Fanconi-syndrom eller renal tubulær acidose.
  • Aktuelle gastrointestinale tilstande såsom refraktær kvalme og opkastning, malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, resektion af tyndtarmen, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller colitis ulcerosa eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion.
  • Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser (herunder inflammatorisk tarmsygdom (colitis, Crohns), cøliaki, systemisk lupus erythematosus, Wegener syndrom, myasthenia gravis, Graves' sygdom, reumatoid arthritis, uveitis.

Følgende undtagelser er:

  • Patienter med vitiligo eller alopeci
  • Patienter med hypothyroidisme (f.eks. efter Hashimotos syndrom) stabile på hormonudskiftning
  • Psoriasis, der ikke kræver systemisk terapi

  • Patienter med cøliaki, der kontrolleres af kosten alene

    • Oftalmologiske tilstande som følger:

  • Nuværende eller tidligere historie med retinal veneokklusion
  • Kendt intraokulært tryk (IOP)>21 mmHg (eller ULN justeret efter alder) eller ukontrolleret glaukom.
  • Forsøgspersoner med oftalmologiske fund sekundært til langvarig optisk pathway gliom (såsom synstab, synsnervebleghed eller strabismus) eller langvarig orbito-temporal PN (såsom synstab, strabismus) vil ikke blive betragtet som en signifikant abnormitet i denne sammenhæng. undersøgelse.

Ethvert tilskud med E-vitamin.

Overfølsomhed over for undersøgelsesprodukter eller lægemidler med lignende kemiske strukturer som undersøgelsesprodukter.

Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde protokollen.

Selvom det ikke er et udelukkelseskriterium, bør patienter, medmindre det er klinisk indiceret, undgå at tage andre yderligere ikke-undersøgelsesmedicin, som kan interferere med undersøgelsesmedicinen. Deltagerne bør især undgå medicin, der vides at enten inducere eller hæmme leveraktiviteten af ​​CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 og 2 undersøgelse af Selumentinib, ZEN-3694 og Durvalumab

Del A vil være en fase 1-dosiseskaleringsundersøgelse af kombinationen med selumetinib og ZEN-3694.

Del B vil være en fase 1-undersøgelse, der kombinerer den fastlagte dosis af selumetinib og ZEN-3694 fra del A med durvalumab.

Del C vil være en fase 2-undersøgelse, der kombinerer selumetinib, ZEN-3694 med durvalumab hos MPNST-patienter med de anbefalede doser fra del B. Et Simons to-trins design vil blive anvendt i fase 2-forsøget for at fastslå den kliniske fordel hos patienter med uoperabel eller metastatisk NF-associeret MPNST.
Kombinationsprodukt: Selumetinib + ZEN-3694 ± Durvalumab
Selumetinib og ZEN-3694 administreret efter protokol, med durvalumab tilføjet i senere studiedele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Sikkerhed og Tålelighed af Selumetinib med ZEN-3694
Tidsramme: Fra første dosis igennem slutningen af den første behandlingscyklus for hver deltager på hvert dosisniveau (op til 28 dage).

For at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og anbefalede doser af selumetinib, der gives i kombination med ZEN-3694, hos deltagere med refraktære sarkomer, inklusiv MPNST.

Den maksimale tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) for selumetinib i kombination med ZEN-3694 vil blive bestemt på baggrund af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), der observeres under den første behandlingscyklus. DLT'er defineres som toksiciteter af grad ≥3, der kan tilskrives undersøgelseslægemidlerne, vurderet i henhold til CTCAE v5. Dosiseskalering vil fortsætte i kohorter på 3-6 deltagere, med mulig dosisdeeskalering, hvis ≥33 % af deltagerne oplever en DLT. Ved RP2D kan kohorten udvides til op til seks yderligere deltagere for yderligere at evaluere farmakokinetik og tolerabilitet.
Fra første dosis igennem slutningen af den første behandlingscyklus for hver deltager på hvert dosisniveau (op til 28 dage).
Del B: Sikkerhed og tolerabilitet af Durvalumab i kombination med Selumetinib og ZEN-3694
Tidsramme: Fra første dosis til slutningen af den første behandlingscyklus for hver deltager på hvert dosisniveau (op til 28 dage).

For at fastslå sikkerheden, tolerabiliteten og anbefalede doser af durvalumab, når det gives i kombination med selumetinib og ZEN-3694 til deltagere med refraktær sarkom, herunder MPNST.

Den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af kombinationen af selumetinib, ZEN-3694 og durvalumab vil blive fastslået på baggrund af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), der observeres under den første behandlingscyklus. DLT'er defineres som toksiciteter af grad ≥3, der kan tilskrives undersøgelsesmedicinerne, vurderet i henhold til CTCAE v5. Dosiseskalering vil foregå i kohorter på 3-6 deltagere med mulig dosisdeeskalering, hvis ≥33% af deltagerne oplever en DLT. Ved RP2D kan kohorten udvides med op til seks yderligere deltagere for yderligere at vurdere farmakokinetik og tolerabilitet.
Fra første dosis til slutningen af den første behandlingscyklus for hver deltager på hvert dosisniveau (op til 28 dage).
Del C: Bestem den kliniske fordel af Selumetinib, ZEN-3694 og Durvalumab
Tidsramme: Fra første dosis gennem gennemførelse af 4 behandlingscyklusser for hver deltager (op til 112 dage).

Klinisk fordelssats defineret som radiografisk komplet respons, delvis respons eller stabil sygdom, større end eller lig med fire cyklusser.

Det primære slutpunkt er den kliniske fordelssats, defineret som andelen af evaluerbare deltagere, der opnår et komplet respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD) i mindst 4 behandlingscyklusser. En Simons optimale to-trins fase 2-design vil blive brugt til at evaluere effektiviteten hos deltagere med uoperabel eller metastatisk NF1-associeret MPNST. I første trin vil 9 deltagere blive inkluderet; forsøget stopper tidligt, hvis 0 deltagere svarer. Hvis studiet fortsætter til andet trin, vil i alt 17 deltagere blive inkluderet, og behandlingen vil blive betragtet som ineffektiv, hvis ≤2 deltagere svarer. Den målrettede kliniske fordelssats er 30% (p1 = 0,30), og en sats ≤5% (p0 = 0,05) betragtes som uinteressant.
Fra første dosis gennem gennemførelse af 4 behandlingscyklusser for hver deltager (op til 112 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia
Congressionally Directed Medical Research Programs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300006373
  • W81XWH-17-2-0037 NF160012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD - Congressionally Directed Medical Research Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Selumetinib + ZEN-3694 ± Durvalumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner