Utvikling av hyperpolariserte 129Xe MR-biomarkører for evaluering av pulmonal arteriell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år

• Dokumentert diagnostisk høyre hjertekateterisering (RHC) til enhver tid før screening som bekrefter diagnosen WHO PAH gruppe 1 i en av følgende undertyper:

  • Idiopatisk PAH
  • Arvelig PAH
  • Legemiddel/toksinindusert PAH
  • PAH assosiert med CTD
• Symptomatisk PAH klassifisert som WHO FC I, II eller III.
• Dokumentert historisk RHC med en mPAP ≥ 20 mmHg, PCWP ≤15 mmHg og PVR ≥ 3 treenheter (WU)
• Evne til å overholde studiebesøksplanen, overholde og overholde alle protokollkrav.
• Evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.

For pasienter i den initierende terapiarmen:

• Start av pulmonal vasodilatorbehandling innen ±3 uker etter utgangspunktet for bildediagnostikk.

For pasienter i stallarmen:

• På stabile doser av bakgrunns-PAH-behandling og diuretika (dvs. pasientspesifikke dosemål for hver terapi som allerede er oppnådd) i minst 90 dager før screening; for infusjonsprostacykliner er dosejustering innenfor 10 % av optimal dose tillatt per medisinsk praksis

Ekskluderingskriterier:

• Personen kan ikke gjennomgå MR basert på MR sikkerhetsscreening
• Diagnose av pulmonal hypertensjon WHO gruppe 2, 3, 4 eller 5
• Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner
• Fanger eller fengslede personer
• Enhver større kirurgisk prosedyre innen 90 dager før studieregistrering eller planlagt kirurgisk prosedyre i løpet av studieperioden.
• Samtidig medisinsk lidelse, tilstand eller historie, som etter etterforskerens mening vil svekke forsøkspersonens evne til å delta i eller fullføre studiens krav
• Annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette forsøkspersonen i økt risiko eller ville utelukke innhenting av frivillig samtykke eller ville forvirre målene med studien