Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rTMS på smerter og livskvalitet hos patienter med cancer Neuropatisk smerte. Klinisk forsøg.

27. juli 2022 opdateret af: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på smerter og livskvalitet hos patienter med kræft Neuropatisk smerte. Klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på smerte og livskvalitet hos patienter med cancerneuropatisk smerte.

Selvom der i øjeblikket er forskellige terapeutiske muligheder for neuropatisk smerte, er de fleste begrænset til eller begrænset til farmakoterapi. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er et værktøj, der for nylig er blevet indarbejdet i neurovidenskab til behandling af neuropatiske kræftsmerter.

Studiet vil omfatte 10 patienter med onkologisk neuropatisk smerte, som vil modtage 20 sessioner med rTMS og effekten på smerte og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropatisk smerte er defineret som smerte forårsaget af en primær læsion eller forbigående dysfunktion af det centrale eller perifere nervesystem. I kræft er det genereret som en konsekvens af flere faktorer såsom: direkte kompression af nervestrukturer, post-kirurgiske nerveskader og nerveskader sekundært til kemoterapi. Mindst 3,5 millioner mennesker verden over lider af dette symptom forbundet med kræft; Af denne befolkning oplever 38 % smerte i alle stadier og 80 % i fremskredne stadier, hvilket påvirker livskvaliteten negativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neuropatiske smerter af onkologisk oprindelse
  • Patienter af lovlig alder (18 år)
  • Patienter, der bruger deres kognitive evner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie med negativ reaktion på TMS
  • Anamnese med anfald, historie med epilepsi slagtilfælde, hjernekirurgi og kraniale metalimplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention
Patienterne vil modtage 20 sessioner med transkraniel magnetisk stimulation påført med MagVenture Mag Pro R20-udstyret, disse sessioner vil blive afholdt dagligt fra mandag til fredag, som varer 20 minutter med en intensitet på 81 % med en motorisk tærskel på 90 A/ns.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS er en minimal invasiv teknik, der fokuserer på M1 cortex. Det kan stimulere cortex ved at depolarisere overfladiske neuroner. Til denne undersøgelse vil vi bruge en MagVenture MagPro R20
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ændring af 20 rTMS-sessioner på smerte
Tidsramme: Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60
Vurdering af smerte kvantificere ved visuel analog skala vurderet fra 0-10, hvor 0 er den mindste smerte og 10 den værste smerte
Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60
Effekt af ændring af 20 rTMS-sessioner på smerte og funktionalitet
Tidsramme: Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60
Vurdering af smerte og funktionalitet kvantificere ved kort smerteopgørelse fra 0-10, hvor 0 er den mindste smerte og 10 den værste smerte
Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ændring af 20 rTMS-sessioner på livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60
Vurdering af livskvalitet, målt ved funktionel vurdering af cancerterapi (FACT-GOG-NTX 13)
Dag 1 vs dag 20 vs dag 30 og vs dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Universitaria Maria Cano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catalina Lopera, Msc, Fundacion Universitaria Maria Cano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 013008028-2021-311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i onkologisk neuropatisk smerte. Delte data eller prøver vil blive kodet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 12 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil gøres tilgængelige i op til 18 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner