CI'er hos små børn med SSD

For at være berettiget til at deltage i dette forsøg som et studieemne skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret forældretilladelsesformular

2. Unilateralt alvorligt til dybt sensorineuralt høretab, medfødt eller erhvervet før 2 års alderen, defineret som:

   1. Ustøttede resterende høretærskler, der giver en 3-frekvens PTA (500, 1000 og 2000 Hz) på ≥70 dB HL i øret, der skal implanteres
   2. Høretærskler i det kontralaterale øre på ≤20 dB HL (3 frekvens PTA på 500, 1000 og 2000 Hz).

   jeg. Tærskler bør måles ved hjælp af indsatser, hvor det er muligt, eller i lydfeltet for at optage det bedrehørende øre alene. Påkrævede tærskler vil omfatte 250, 500, 1000, 2000 og 4000 Hz for luftledning. Alle andre oktavfrekvenser bør forsøges. Knogleledningstærskler bør opnås ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz. Maskering bør forsøges, hvor det er relevant. Da deltagerne er meget unge, og maskering er svært for denne population, vil mistænkte skyggeaudiogrammer være tilstrækkelige, hvis objektiv testning har bekræftet et alvorligt til dybt ensidigt høretab. Testning bør bekræfte et alvorligt til dybt høretab, defineret som en 3-frekvens PTA (500, 1000 og 2000) >70 dB HL i det ene øre og ≤20 dB HL i det kontralaterale øre. Den primære efterforsker og den ledende diagnostiske audiolog skal være enige om denne diagnose for tilmelding.

3. Utilstrækkelig funktionel adgang til lyd med passende forstærkning og lydhabilitering (baseret på bedste praksis og standard for pleje) defineret som:

   1. PEACH + forældrespørgeskema scorer under den forventede værdi for børn, der mangler det nødvendige sprog til at gennemføre åben-sæt ordgenkendelsestest eller
   2. Registrerede MLNT-score ≤ 30 % i øret, der skal implanteres for børn med det nødvendige sprog for at gennemføre åben-set ordgenkendelsestest.
4. Mellem 7 måneder og 2 år, 11 måneders alderen ved implantation
5. Normal cochlear nerve vurderet ved billeddannelse, påkrævet billeddannelse ved MR-hjerne/IAC uden kontrast til stærkt vægtede T2-billeder. CT valgfri efter lægens skøn.
6. Ingen misdannelse af cochlea er mere alvorlig end ufuldstændig partition 2
7. Ingen tegn på progressivt høretab i det kontralaterale øre
8. Villig til/har gennemgået høreapparatafprøvning som berettiget baseret på opnåelse af et støttet taleforståelighedsindeks (SII) på > 0,65 ved tilpasning via DSL-metoder.
9. Realistiske forældreforventninger: en verbal anerkendelse af de potentielle fordele og risici og postoperativ variation i præstation. For eksempel vil cochlear implantation ikke genoprette normal hørelse
10. Villig til at opnå anbefalede meningitis-vaccinationer i henhold til CDC-anbefalinger
11. Udvikling og kognition inden for normalområdet som målt ved udviklingsvurdering af små børn (DAYC-2).
12. Forældres forpligtelse til at studere parametre, herunder at kunne og være villige til at deltage i evalueringsplanen, involvering i ordineret terapi og rejse til undersøgelsesstedet og undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Forældre skal være villige til at opmuntre til at bære implantat i de vågne timer.

For at deltage som SSD-kontrolemne skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret forældretilladelsesformular

2. Ensidigt alvorligt til dybt høretab - medfødt eller erhvervet før 2 års alderen.

   1. Ustøttede resterende høretærskler, der giver en 3-frekvens PTA (500, 1000 og 2000 Hz) på ≥70 dB HL i det berørte øre.
   2. Høretærskler i det kontralaterale øre på ≤20 dB HL (3 frekvens PTA på 500, 1000 og 2000 Hz)
   3. Ude af stand til at bruge eller drage fordel af traditionel forstærkning
3. Fem år gammel på testtidspunktet
4. Udvikling og kognition inden for normalområdet som målt af Early SB2.

For at deltage som TH-kontrolemne skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret forældretilladelsesformular
2. Bilaterale høretærskler, der giver en PTA på ≤20 dB HL (3 frekvens PTA på 500, 1000 og 2000 Hz).
3. Fem år gammel på testtidspunktet
4. Udvikling og kognition inden for normalområdet som målt af Early SB2.

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse som et studieobjekt:

1. Engelsk er ikke det primære sprog i hjemmet

   1. Materiale til taleopfattelse præsenteres på engelsk
   2. Forældrespørgeskemaer administreres på engelsk
2. Konduktivt høretab i begge øre
3. Cochlear nerve mangel
4. Ossifikation/fibrose af cochlea udelukker implantation
5. Manglende evne til at deltage i opfølgningsprocedurer (dvs. uvilje, geografisk placering)
6. Anamnese med refraktær kronisk mellemørebetændelse eller tilstand, der kontraindicerer anæstesi

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse som kontrolperson:

1. Engelsk er ikke det primære sprog i hjemmet

   1. Materiale til taleopfattelse præsenteres på engelsk
   2. Forældrespørgeskemaer administreres på engelsk
2. Manglende evne til at deltage i test (dvs. uvilje)