Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NRX-101 udvidet adgang (NRX-101EAP)

22. marts 2023 opdateret af: NeuroRx, Inc.

NRX-101 til behandlingsresistent bipolar depression hos patienter med risiko for selvskade

Der er ingen i øjeblikket godkendt farmakoterapi til patienter med behandlingsresistent bipolar depression og selvmordstanker eller -adfærd. Formålet med denne udvidede adgangsbehandlingsprotokol er at gøre NRX-101 tilgængelig for patienter, der har depression og selvmordstanker på trods af behandling med aktuelt godkendt medicin og at indsamle information om sikkerhed og effekt i et virkeligt datamiljø. Deltagerne vil blive behandlet af deres egen praktiserende psykiater og vil acceptere periodiske psykometriske evalueringer for at vurdere depression, selvmordstanker og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION

1 Selvmordstanker og -adfærd ved bipolar lidelse

Bipolar lidelse (tidligere kendt som maniodepressiv lidelse) er en veletableret psykiatrisk diagnose med en prævalens på omkring 2,6 % i USA (ca. 8,5 millioner mennesker) (Kessler et al., 2005). Risikoen for subakutte selvmordstanker eller -adfærd (SSIB) er unikt høj hos patienter under bipolære depressive episoder sammenlignet med dem med svær depressiv lidelse (MDD), tankeforstyrrelser og personlighedsforstyrrelser. Livsvarig selvmordsadfærd forekommer hos 25 % til 56 % af mennesker med bipolar lidelse (Nierenberg et al., 2001). Omkring 40 % af de næsten 50.000 årlige dødsfald som følge af selvmord i USA er forbundet med bipolar lidelse (Mahli et al., 2015). Den samlede dødsrate ved selvmord blandt patienter med bipolar lidelse er 164 pr. 100.000 personår sammenlignet med omkring 14 pr. 100.000 personår for den generelle befolkning. De, der har forsøgt selvmord, har 2,3 gange større risiko for at dø af selvmord sammenlignet med dem uden et selvmordsforsøg (Coryell et al., 2016). Bipolar depression med selvmordstanker har således entydigt dødelige kliniske karakteristika (Pompili, et al., 2013).

6.2 Aktuelle behandlingsmuligheder

På trods af dets dødelige egenskaber er der ingen godkendt farmakologisk behandling til patienter med bipolar depression og selvmordstanker. Elektrokonvulsiv terapi (ECT), ofte kombineret med indlagt psykiatrisk behandling, er fortsat den eneste Food and Drug Administration (FDA)-godkendte behandling for patienter med akutte selvmordstanker i bipolar depression, på trods af ECTs veldokumenterede bivirkninger, der inkluderer hukommelsestab og forvirring, sammen med dens høje omkostninger. Imidlertid er toksiciteten af ​​ECT sådan, at det er mindre sandsynligt, at det bliver brugt til patienter med subakutte niveauer af selvmordstanker, og ingen oral medicin har vist sig at reducere selvmordstanker hos patienter med depression generelt eller bipolar depression specifikt. Læger er i stigende grad forsigtige med brugen af ​​selektive serotoninfrigivelseshæmmere (SSRI'er), især hos patienter med selvmordstanker på grund af beviser for, at SSRI'er og andre antidepressiva faktisk kan øge risikoen for selvmordstanker, især hos yngre patienter (Stone et al., 2009) ). Dette bevis har resulteret i en FDA-advarsel på etiketten af ​​nuværende antidepressiva. Desuden synes det klart, at antidepressiva ikke nedsætter SSIB i forhold til deres mildnende effekt på symptomer på depression.

I de senere år har adskillige kombinerede D2/5-HT2A-antagonister vist effektivitet til behandling af bipolar depression (olanzapin/fluoxetin-kombination, quetiapin og lurasidon) med behandlingsretningslinjer, der godkender almindelig brug som førstelinjebehandling ved akut bipolar depression. Selvom disse medikamenter er effektive til at reducere generelle symptomer på depression, reducerer de ikke specifikt selvmordstanker, som vist i de seneste kliniske forsøg med lurasidon (Loebel et al., 2014a; Loebel et al., 2014b). I disse to undersøgelser blev personer med aktive selvmordstanker (Montgomery Asberg Depression Rating Scale [MADRS] punkt 10 ≥ 4) desuden specifikt udelukket på grund af bekymringer vedrørende muligheden for at forværre suicidalitet med disse medikamenter. Tilsvarende udelukkes akut suicidale patienter rutinemæssigt fra kliniske forsøg med andre eksperimentelle antidepressive midler. Bipolar depression med selvmordstanker repræsenterer således et stort udækket medicinsk behov, som ofte skal behandles med frivillig eller tvangsindlæggelse under højt overvågede forhold og ECT.

6.3 Prækliniske modeller for angst og akatisi

Selvom mekanismerne, der medierer antidepressiva-relaterede stigninger i selvmord, forbliver uklare, tyder førende teorier på, at stigninger i angst/akathisi kan spille en kritisk rolle (Harada et al., 2014; Popovic et al., 2015). Serotonin-relateret angst/akathisi kan modelleres i gnavere ved hjælp af flere veletablerede assaysystemer, såsom den forhøjede plus labyrint, og er kendt for at være følsomme over for serotonerge midler (Sachdev og Brune, 2000). I dette assay menes reduceret procent af tid brugt i labyrintens åbne arme at være forbundet med øget akatisi og angst. I modsætning hertil menes øget total afstand tilbagelagt i labyrinten at være et signal relateret til psykose. Som vist af Javitt (2014), reducerer D-cycloserin (DCS) signifikant de angstfremkaldende virkninger af lurasidon og quetiapin, målt ved tid brugt i åbne arme, hvilket tyder på, at denne behandling kan reducere medicin-induceret suicidalitet såvel som suicidalitet forbundet med selve bipolar depression.

Prækliniske data, der anvender Rodent Akathisia-modellen, tyder på en potentiel synergistisk interaktion mellem DCS og lurasidon. På den ene side, som beskrevet ovenfor, ser DCS ud til at blokere de anxiogene virkninger af lurasidon. På den anden side kan lurasidon vende de lavniveau psykotomimetiske virkninger af DCS. Lurasidon medierer dets antipsykotiske virkninger på både D2- og 5-HT2A-receptorer. I modsætning til rene serotonerge midler, der anvendes til behandling af alvorlige depressive lidelser (f.eks. SSRI'er), gør den yderligere D2-blokade af lurasidon det til et klinisk effektivt antipsykotikum; den kunne således også være effektiv til behandling af de psykotiske symptomer, der kan induceres af en N-methyl-D-aspartatreceptor (NMDAR) antagonist.

Det er klart, at de fænomener, der observeres hos gnavere, ikke bør ses som isomorfe med lægemiddelinduceret akatisi og/eller rastløshed/angstsyndrom hos mennesker. Disse resultater giver imidlertid et rationale for at kombinere glycin-site-bindende NMDAR-antagonister med 5-HT2A-antagonister i fase 2 og 3 undersøgelser af ellers sikre lægemidler til behandling af bipolar depression. Dette gælder især i situationer, hvor akatisi menes at disponere sårbare patienter for selvmord.

6.4 Klinisk erfaring med DCS

Antidepressive virkninger af højdosis DCS blev først bemærket i slutningen af ​​1950'erne, da det blev introduceret som en behandling for tuberkulose (TB). Flere klinikere bemærkede en dramatisk forbedring af patienternes depressive symptomer, hvilket førte til forslag om DCS' potentielle psykotrope virkninger. Disse virkninger blev efterfølgende bekræftet i små kliniske undersøgelser (Crane, 1959 og 1961). Virkningsmekanismen var ukendt på det tidspunkt, og fundet blev ikke forfulgt. Interaktionen mellem DCS og NMDAR blev først påvist i 1989 (Hood et al., 1989), hvilket førte til en vis interesse for NMDAR-blokkere som potentielle antidepressive behandlinger (Trullas og Skolnick, 1990; Skolnick et al., 1996). For eksempel blev både DCS og den beslægtede forbindelse aminocyclopropancarboxylsyre (ACPC) vist at være aktive i mus ved anvendelse af tvungen svømmetest for depression (Lopes et al., 1997). Så vidt vi ved, blev ingen kliniske antidepressive forskningsprogrammer rettet mod NMDA-receptoren iværksat på det tidspunkt.

Interessen for den potentielle kliniske anvendelse af DCS som et antidepressivt middel blev fornyet efter Bermans tilfældige observation af ketamins hurtige antidepressive effekt (Berman et al., 2000). Et indledende studie udført med DCS i en dosis på 250 mg/dag viste ikke terapeutiske effekter, men det viste en relativ mangel på psykotomimetisk bivirkning, når DCS blev kombineret med samtidig antidepressiv behandling (Heresco-Levy et al., 2006). Baseret på disse sikkerhedsdata blev et studie med en højere dosis på 1000 mg/dag påbegyndt, med resultater rapporteret i 2013 (Heresco-Levy et al., 2013). Ved den højere dosis på 1000 mg/dag blev der observeret signifikante gavnlige virkninger hos 13 forsøgspersoner i forhold til placebokontrol med SSRI-ikke-responsive depressive symptomer. Forbedringerne blev manifesteret inden for 2 uger og varede ved i hele den 6-ugers behandlingsperiode. Disse data tyder på en effektstørrelse på >0,9. I denne undersøgelse blev der brugt en langsom DCS-titrering med 250 mg/dag i 3 dage efterfulgt af 500 mg/dag i 18 dage (dvs. indtil slutningen af ​​uge 3); efterfulgt af 750 mg/dag i 1 uge (dvs. indtil slutningen af ​​uge 4), efterfulgt af 1000 mg/dag (dvs. indtil slutningen af ​​undersøgelsen). En statistisk signifikant forbedring blev observeret i DCS-gruppen sammenlignet med placebo ved udgangen af ​​uge 4, dvs. inden for 1 uge efter påbegyndelse af en DCS-dosis >500 mg/dag

Fase 2 STABIL-B-studiet giver bevis for effektivitet fra en undersøgelse af NRX-101 versus Lurasidon hos patienter med svær bipolar depression (MADRS ≥ 30) og akutte selvmordstanker eller -adfærd (C-SSRS 4 eller 5) efter initial stabilisering med en enkelt infusion af ketamin.

6.5 Undersøgelsesterapi Efter screening og informeret samtykke vil deltagerne blive behandlet med NRX-101 to gange dagligt gennem munden. Det forventes, at deltagerne også vil modtage samtidig bipolar lidelse rettet behandling med forskellige foruddefinerede kombinationer af medicin. Dette behandlingsregime vil blive opretholdt ved indtræden i undersøgelsen. Enhver brug af lurasidon, quetiapin, aripiprazol, risperidon, brexpiprazol, olanzapin, cariprazin eller lumateperon vil dog blive afbrudt ved studiestart, fordi NRX-101 indeholder en terapeutisk dosis af lurasidon. Den behandlende psykiater bør sikre, at enhver medicin, der skal seponeres, kan udføres sikkert. Ved indrejse kan efterforskerne eller den uddelegerede behandlende læges skøn fortsætte deres humørstabilisatorer, som ikke bør ændre sig i løbet af forsøget. Derudover vil deltagere, der modtager olanzapin/fluoxetin-kombinationen, fortsat modtage fluoxetin-komponenten.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 65 år, inklusive, ved Screening
  2. Kunne forstå og give skriftligt og dateret informeret samtykke før screening
  3. Anses for sandsynligt at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder kommunikation af uønskede hændelser (AE'er) og andre klinisk vigtige oplysninger, herunder overholdelse af tekstbeskedkomponenten i forsøget.
  4. Vil følge medicinske anvisninger for psykiatrisk pleje, alt efter hvad der er relevant i henhold til standarden for pleje.
  5. Bor i en stabil boligsituation. En stabil levesituation vil være defineret som minimum 3 måneder på samme adresse med en rimelig forventning om, at situationen vil fortsætte således, at patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen ikke påvirkes. Vær opmærksom på, at bolig i et krisecenter af nogen art ikke vil blive betragtet som stabil bolig.
  6. Skal have været under behandling af en autoriseret kvalificeret psykiatrisk ordinator i minimum 6 måneder forud for screening og være i stand til og villig til at fremlægge dokumentation for behandlingshistorie og nuværende og tidligere psykiatrisk medicin.
  7. Har en identificeret pålidelig informant/plejepartner, der er villig til at give information og/eller støttende pleje efter behov.
  8. Diagnosticeret med bipolar lidelse (BD) I eller II i henhold til kriterierne defineret i DSM-5. Diagnosen BD vil blive stillet af en psykiater eller anden kvalificeret autoriseret psykiatrisk udbyder, der er i stand til at stille en diagnose og blive understøttet af MINI 7.0.2.
  9. Bekræftet aktiv selvmordstanker (uden intention om at handle) som dokumenteret ved et svar på "Ja" på punkt 3 og/eller 4 og ikke kræver hospitalsindlæggelse ved screening og et svar på "Nej" på punkt 5 i C-SSRS inden for 4 -ugers screening
  10. En samlet score større end eller lig med 20 på de 10 genstande i MADRS
  11. Ingen komorbiditeter, som konstateret ved medicinske anamnese kliniske laboratorieevalueringer, og elektrokardiogram (EKG), som kan interferere med compliance eller evnen til at vurdere effektivitet eller sikkerhed.

  12. Hvis kvinde, status af ikke-fertil potentiale eller brug af en acceptabel form for prævention i henhold til følgende kriterier, og accepterer at fortsætte brugen af ​​den samme præventionsmetode for varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen:

    1. Ikke-fertilitet: fysiologisk ude af stand til at blive gravid (dvs. permanent steriliseret [status post-hysterektomi, bilateral tubal ligering] eller postmenopausal med sidste menstruation mindst et år før screening); eller
    2. Den fødedygtige potentiale og opfylder følgende kriterier:

    jeg. Brug af enhver form for hormonel prævention i mindst 2 måneder før screening, på hormonsubstitutionsbehandling, der startede før 12 måneders amenoré, ved brug af en intrauterin enhed (IUD) i mindst 1 måned før screening, i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi, eller seksuelt afholdende.

    ii. Negativ uringraviditetstest ved screening, bekræftet af en anden negativ uringraviditetstest på dag 1, før modtagelse af undersøgelsesbehandling

  13. Body mass index (BMI) mellem 18-40 kg/m2.
  14. Hvis du får samtidig psykoterapi, har typen og hyppigheden af ​​terapien (f.eks. ugentligt eller månedligt) været stabil i mindst 3 måneder før screening og forventes at forblive stabil i hele undersøgelsesdeltagelsen
  15. Samtidig hypnotisk behandling (f.eks. med zolpidem, zaleplon, melatonin, benzodiazepiner, maksimalt 2 mg/dagligt eller trazodon) vil være tilladt, hvis behandlingen har været stabil i mindst 4 uger før screening, og hvis den forventes at forblive stabil under forløbet af patientens deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne kan også fortsætte behandlingen med benzodiazepiner maksimal dosis på 2 mg/dag til angst, hvis behandlingen har været stabil i forhold til dosis og tidsplan i mindst 4 uger før screening, og hvis den forventes at forblive stabil i løbet af patientens deltagelse i Studiet. Hvis du samtidig får hypnotisk behandling (f.eks. med zolpidem, zaleplon, melatonin, benzodiazepiner eller trazodon), har behandlingen været stabil i mindst 4 uger før screening og forventes at forblive stabil i varigheden af ​​studiedeltagelsen.
  16. Hvis du får benzodiazepiner mod angst, har dosis og frekvens været stabil i mindst 4 uger før screening og forventes at forblive stabil i hele undersøgelsesdeltagelsen
  17. Hvis kvinder får hormonsubstitutionsbehandling eller østrogenerstatning, har behandlingen været stabil i mindst 3 måneder før screening og forventes at forblive stabil i varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge en af ​​de specificerede former for prævention under undersøgelsen.

    2. Kvinde, der er gravid eller ammer. 3. Kvinde med positiv graviditetstest ved screening eller før randomisering.

    4. Aktuel DSM-5-diagnose af moderat eller alvorlig stofbrugs- eller misbrugsforstyrrelse eller en diagnose af afhængighed (kun undtagen marihuana- eller tobaksbrugsforstyrrelse) inden for de 12 måneder forud for screeningen. (Bemærk: Stofmisbrug kan ikke være årsagen til studiestart.) 5. En livshistorie om

    1. phencyclidin (PCP)/ketamin stofmisbrug, eller

    2. mislykket brug af ketamin til depression eller suicidalitet. 6. Anamnese med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, eller enhver historie med psykotiske symptomer, når den ikke er i en akut bipolar stemningsepisode.

      7. Anamnese med anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseforstyrrelse ikke andet specificeret (NOS) eller andre specificerede ernærings- og spiseforstyrrelser (OSFED) inden for 5 år efter screening.

      8. Har demens, delirium, amnestisk eller enhver anden kognitiv lidelse. 9. Aktuel større psykiatrisk lidelse, diagnosticeret ved Screening med MINI 7.0.2, som er det primære fokus for behandlingen, med bipolar lidelse som det sekundære fokus for behandlingen, inden for de seneste 6 måneder.

      10. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 m2 ved hjælp af Cockcroft-Gault formel 11. En klinisk signifikant abnormitet på den fysiske screeningsundersøgelse, der kan påvirke sikkerheden eller deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne ifølge undersøgelsesklinikeren.

      12. Nuværende afsnit af:

    en. Myokardieinfarkt inden for 1 år efter screening. b. Diagnose af angina pectoris. c. Forlænget QTc-interval, målt med Fridericias korrektionsformel (QTcF) ≥450 msek ved screening for mænd eller ≥ 470 msek for kvinder på 2 af 3 målinger med mindst 15 minutters mellemrum før randomisering på dag 1.

    13. Diagnose af kronisk lungesygdom, eksklusive astma. 14. Livstidshistorie med et eller flere af følgende: kirurgiske indgreb, der involverer hjernen eller meninges, encephalitis, meningitis, degenerativ lidelse i centralnervesystemet (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom), epilepsi, mental retardering eller enhver anden sygdom/procedure/ ulykke/intervention, der ifølge klinikeren vurderes at være forbundet med betydelig skade på eller funktionsfejl i CNS.

    15. Anamnese med betydelige hovedtraumer inden for de seneste to år. 16. Diabetes mellitus opfylder et af følgende kriterier:

    1. Ustabil diabetes mellitus defineret som glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >8,0 % ved screening.
    2. Indlagt på hospitalet til behandling af diabetes mellitus eller diabetes mellitus-relateret sygdom inden for de seneste 12 uger.
    3. Ikke under lægebehandling for diabetes mellitus.
    4. Ikke på den samme dosis af orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger før screening.

    5. Ikke på den samme dosis orale thiazolidindioner (glitazoner) i de 8 uger før screening.

      17. Enhver nuværende eller tidligere historie med en fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe patienten i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.

      18. Diagnose af HIV/AIDS 19. Diagnose af Hepatitis C 20. Om eksklusiv samtidig psykotrop og ikke-psykotrop medicin (se bilag 1).

      21. Foreskrevet mere end én agent i hver af følgende kategorier ved randomisering:

    1. Godkendte SSRI'er
    2. Godkendte serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er)
    3. Godkendte tetracykliske antidepressiva (TeCA'er)

    4. Godkendte humørstabilisatorer (f.eks. lithium, valproinsyre og lamotrigin) Bemærk: Enhver/alle 5hT2A-medicin vil blive afbrudt ved studiestart. Deltagere i øjeblikket på Lurasidon vil blive randomiseret til enten standardbehandling eller NRXx-101 ved den angivne startdosis 22. Aktuelt ordineret oxcarbazepin eller carbamazepin 23. Eksklusiv laboratorieværdier eller andre klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater (som bestemt af investigator og medicinsk monitor) ved screening.

      24. Kendte allergier over for lurasidon eller Latuda®, cycloserin eller Seromycin® eller følgende hjælpestoffer: mannitol, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, siliciumdioxid og/eller hydroxypropylmethylcellulose (HPMC).

      25. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for den seneste måned eller planlagt samtidig undersøgelsesdeltagelse.

      26. Personale på undersøgelsesstedet og/eller personer ansat af NRx Pharma, Inc., Contract Research Organization (CRO), investigatoren eller undersøgelsesstedet (dvs. fast, midlertidigt kontraktansat eller udpeget ansvarlig for udførelsen af ​​undersøgelsen) , eller et nærmeste familiemedlem (dvs. ægtefælle, forælder, barn eller søskende [biologisk eller lovligt adopteret]) til sådanne personer.

      27. Positiv urintoksicitetsscreening for brug af kokain, opiater og ikke-ordineret amfetamin og ikke-ordinerede barbiturater (Bemærk: Cannabinoider eller marihuanabrug er ikke udelukkende, medmindre det opfylder DSM-5-kriterierne for misbrugsforstyrrelser eller afhængighed) 28. Tegn og symptomer på aktiv eller resterende COVID-19, eller uafklarede symptomer på COVID-19, der påvirker helbredet, f.eks. krav til ilttilskud mv. Udskrivelse fra en indlæggelse i mere end 48 timer for COVID-19 inden for de seneste 28 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroRx, Inc.

Samarbejdspartnere

Prevail Infoworks

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan C Javitt, MD, MPH, NRx Pharmaceuticals
  • Studieleder: Martin Brecher, MD, NRx Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRX-101_006 EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med NRX-101

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner