AVALIAÇÃO DE UMA TÉCNICA ALTERNATIVA PARA APLICAÇÃO DE FLUORIFOSFATO DE SÓDIO: ECR DUPLO-CEGO DE 2 ANOS

O estudo foi desenhado como um ensaio randomizado controlado duplo-cego de três grupos paralelos, no qual os avaliadores e um pesquisador, não envolvido no processo de avaliação, foi responsável pelo processo de randomização, foram mascarados para a atribuição do grupo.

O estudo será realizado em 2 escolas da Área Metropolitana de Buenos Aires onde os programas escolares são desenvolvidos pelo Departamento de Odontologia Preventiva e Comunitária da Universidade de Buenos Aires, e que apresentam características homogêneas em termos de risco social. As crianças (n=244) que frequentam essas escolas primárias serão a população objeto do ensaio.

Todos os pais/responsáveis ​​das crianças receberão um folheto solicitando a aprovação para matricular seus filhos; para aquelas famílias que decidirem não ser incluídas no estudo, as crianças receberão o tratamento odontológico necessário, mas seus dados não serão avaliados.

Os critérios de inclusão foram crianças entre 4 e 11 anos que frequentam as escolas selecionadas. Critérios de exclusão: Crianças com doenças sistêmicas ou em tratamento de doenças sistêmicas, distúrbios motores e crianças em atendimento preventivo em outros serviços odontológicos públicos, privados ou previdenciários.

Exames Clínicos

Cada criança será submetida a um exame clínico para determinar o estado dentário de acordo com os critérios ICDAS II (Pitts, 2005), realizado em condições padronizadas, utilizando luz, espelho dentário, sonda OMS e aumento (2,5x). Os exames odontológicos serão realizados por pesquisadores calibrados.

Com base no exame clínico, além da pontuação do ICDAS11,12, também será registrado o Índice de Necessidade de Tratamento de Cárie13 (CTNI).

Intervenção

Conforme descrito acima, as crianças serão divididas em três grupos diferentes de acordo com o modo de tratamento:

• Grupo verniz NaF (NaFV) n=60 crianças Aplicação profissional de verniz NaF 5% duas vezes ao ano pH 7 (ClinPro White Varnish®) de acordo com as instruções do fabricante.
• APF em bandeja Grupo (APFt) n=60 crianças Aplicação profissional de APF 1,23% duas vezes ao ano pH 3,5 (Klepp®) com bandeja de acordo com as instruções do fabricante
• APF no grupo de escova de dentes (APFtbru) n=60 crianças Aplicação profissional de APF 1,23% duas vezes ao ano pH 3,5 (Klepp®) com escova de dentes 2 minutos de escovação de acordo com as instruções do fabricante.

A inscrição em cada grupo se dará mediante o balanceamento das categorias do CNTI em cada grupo.

A todas as crianças será aplicado um protocolo baseado em programas de cuidados dentários a realizar em escolas e clínicas dentárias, com vista ao controlo das lesões de cárie, compreendendo: ensino e controlo da higiene oral pessoal; aconselhamento dietético, remoção de cálculo e tratamento de cárie, se necessário.

Exame e Monitoramento Odontológico

Observações e exames clínicos serão realizados nas escolas. Após 12 e 24 meses, o exame clínico será repetido para avaliar a condição dentária dos escolares seguindo os mesmos critérios descritos. A presença de novas lesões de cárie será tomada como variável dependente. Portanto, superfícies sólidas na linha de base serão observadas por 24 meses.

Em todas as crianças, a escovação diária será realizada com o mesmo creme dental e escova de dentes, supervisionada pelos professores da escola, com creme dental com flúor (1400 ppm) na escola.

Análise estatística

Todos os dados serão inseridos em uma planilha (Microsoft Excel 2021 for Mac, versão 16.4.8). Teste qui-quadrado para alterações do NTCI entre os grupos e após 24 meses.

Kaplan - Meyer As análises estatísticas serão realizadas usando o software Stata/SE1, versão Stata/SE 16.1 para Mac (Intel 64-bit) e SPSS 28 para sobrevivência de superfícies sonoras após 24 meses e o Hazard Ratio será calculado.