BEWERTUNG EINER ALTERNATIVEN TECHNIK FÜR DIE ANWENDUNG VON NATRIUMFLUOROPHOSPHAT: EINE 2-JÄHRIGE DOPPEL-BLIND-RCT

Die Studie war als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit drei parallelen Gruppen konzipiert, in der die Auswerter und ein Forscher, der nicht am Bewertungsprozess beteiligt war und für den Randomisierungsprozess verantwortlich war, der Gruppenzuordnung maskiert waren.

Die Studie wird an 2 Schulen in der Metropolregion Buenos Aires durchgeführt, an denen Schulprogramme von der Abteilung für Präventiv- und Gemeinschaftszahnmedizin der Universität von Buenos Aires entwickelt werden und die homogene Merkmale in Bezug auf das soziale Risiko aufweisen. Die Kinder (n=244), die diese Grundschulen besuchen, werden das Populationsobjekt der Studie sein.

Alle Eltern/Betreuer der Kinder erhalten ein Merkblatt mit der Bitte um Zustimmung zur Anmeldung ihrer Kinder; Für die Familien, die sich gegen einen Studieneinschluss entscheiden, erhalten die Kinder die erforderliche zahnärztliche Behandlung, ihre Daten werden jedoch nicht ausgewertet.

Einschlusskriterien waren Kinder zwischen 4 und 11 Jahren, die die ausgewählten Schulen besuchen. Ausschlusskriterien: Kinder mit systemischen Erkrankungen oder systemischen Krankheitsbehandlungen, motorischen Störungen und Kinder, die Vorsorgemaßnahmen in anderen öffentlichen, privaten oder sozialversicherungspflichtigen zahnärztlichen Diensten erhalten.

Klinische Untersuchungen

Jedes Kind wird einer klinischen Untersuchung unterzogen, um den Zahnstatus gemäß den ICDAS II-Kriterien (Pitts, 2005) zu bestimmen, die unter standardisierten Bedingungen mit Licht, Zahnspiegel, WHO-Sonde und Vergrößerung (2,5-fach) durchgeführt wird. Die zahnärztlichen Untersuchungen werden von kalibrierten Forschern durchgeführt.

Auf Grundlage der klinischen Untersuchung wird neben dem ICDAS11,12-Score auch der Caries Treatment Need Index13 (CTNI) erfasst.

Intervention

Wie oben beschrieben, werden die Kinder je nach Behandlungsmodus in drei verschiedene Gruppen eingeteilt:

• NaF-Lackgruppe (NaFV) n=60 Kinder Fachgerechte Anwendung von 5 % NaF-Lack 2 x jährlich pH 7 (ClinPro White Varnish®) nach Herstellerangaben.
• APF in Schalengruppe (APFt) n=60 Kinder Professionelle Anwendung von APF 1,23 % 2 x jährlich pH 3,5 (Klepp®) mit Schale nach Herstellerangaben
• APF in Zahnbürstengruppe (APFtbru) n=60 Kinder Professionelle Anwendung von APF 1,23 % 2 x jährlich pH 3,5 (Klepp®) mit Zahnbürste 2 Minuten Putzen nach Herstellerangaben.

Die Einschreibung in jede Gruppe erfolgt durch Ausgleich der CNTI-Kategorien in jeder Gruppe.

Für alle Kinder wird ein Protokoll angewendet, das auf Zahnpflegeprogrammen basiert, die in Schulen und Zahnkliniken durchgeführt werden sollen, mit dem Ziel, Kariesläsionen zu kontrollieren, das Folgendes umfasst: Unterrichten und Kontrollieren der persönlichen Mundhygiene; Ernährungsberatung, Zahnsteinentfernung und Kariesbehandlung, falls erforderlich.

Zahnärztliche Untersuchung und Überwachung

Beobachtungen und klinische Untersuchungen werden an Schulen durchgeführt. Nach 12 und 24 Monaten wird die klinische Untersuchung wiederholt, um den Zahnstatus von Schulkindern nach denselben beschriebenen Kriterien zu beurteilen. Das Vorhandensein neuer Kariesläsionen wird als abhängige Variable angenommen. So werden gesunde Oberflächen auf Basislinie 24 Monate lang beobachtet.

Bei allen Kindern wird das tägliche Zähneputzen mit der gleichen Zahnpasta und Zahnbürste unter Aufsicht von Schullehrern mit fluoridhaltiger Zahnpasta (1400 ppm) in der Schule durchgeführt.

statistische Analyse

Alle Daten werden in eine Tabelle eingegeben (Microsoft Excel 2021 für Mac, Version 16.4.8). Chi-Quadrat-Test für NTCI-Änderungen zwischen den Gruppen und nach 24 Monaten.

Kaplan - Meyer Statistische Analysen werden unter Verwendung der Stata/SE1-Software, Version Stata/SE 16.1 für Mac (Intel 64-Bit) und SPSS 28 für das Überleben von Schalloberflächen nach 24 Monaten durchgeführt und die Hazard Ratio wird berechnet.