Sikkerheden og effektiviteten af ​​det suturmedierede lukkesystem

Inklusionskriterier:

• Mellem 18 år og 85 år, randomiseret
• Patienter, der kan undersøges eller behandles med en fælles femoral arterie punktering interventionskateter ved hjælp af et 5F til 22F hylsterør
• Patient (eller deres værger), der har indsendt et skriftligt informeret samtykke til dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Kendt for at være gravid eller ammende
• Diameteren af ​​femoral arterie på punktursiden var mindre end 5 mm
• Patienter, der kræver anterograd punktering
• Har deltaget i eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg i samme periode
• Kendt allergi over for alle komponenter i enheden og/eller kontraindikationer over for kontrastmidler og antikoagulantia
• International normaliseret ratio (INR) >2,0
• Traumatisk vaskulær skade ved indflyvningsstedet
• Systemisk eller lokal lyskeinfektion
• Cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder
• Et arteriekateter skal placeres ved adgangsstedet
• Sygeligt overvægtig (BMI ≥40 kg/m2)
• Hele den fælles femorale arterievæg vurderet ved ultralyd, forkalkning lokaliseret i forvægsskæringen, omfanget af mere end 50% periferien eller fælles femoral arteriestenose ≥50
• Femoral arterie aneurisme, arteriovenøs fistel eller pseudoaneurisme i almindelig femoral arterie
• Anvendelse af en clip-fartøjsokkkluder ved det tidligere ipsilaterale femorale arterie-adgangssted
• Brug af en punkturpunktsokklusionsanordning på det ipsilaterale femorale adgangssted inden for de seneste 30 dage
• Gennemgået en intervention via ipsilateral femoral arteriepunktur inden for de seneste 30 dage eller inden for de næste 30 dage
• Ipsilateral femoral veneskede skulle bruges
• Bevis på tidligere almindelig femoral arteriekirurgi på samme side (f.eks. lyskesnit)
• Hæmatom ved ipsilateral arteriel adgang
• Andre forhold, som efterforskeren fandt upassende for deltagelse i retssagen.lårbenet arterie aneurisme, arteriovenøs fistel eller pseudoaneurisme i almindelig femoral arterie