Sekundær profylakse af CMV-infektion ved hjælp af Letermovir efter HID-HSCT

Inklusionskriterier:

- (1) Gennemgik HLA-haploidentisk donor HSCT efter mindst 1 behandlet CMV-episode siden transplantation hos patienter, som ikke modtog primær profylakse.

(2) Alder ældre end eller lig med 18 år; (3) Informeret samtykke kan underskrives af dem selv. (4) HIV-negativ, HBV, HCV-negativ; Stk. 5. Informeret samtykke skal underskrives inden påbegyndelse af undersøgelsesprocedurerne, og informeret samtykke skal underskrives af patienten selv eller dennes nærmeste familie. I betragtning af patientens tilstand, hvis patientens underskrift er ugunstig for sygdomsbehandling, skal den informerede samtykkeformular underskrives af den juridiske værge eller patientens nærmeste familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

• (1) modtog en tidligere allogen HSCT; (2) har tegn på CMV-viræmi fra et centralt eller lokalt laboratorium eller CMV-endeorgansygdom inden for en uge før indskrivning; (3) modtaget inden for 30 dage før screening eller planlægger at modtage under undersøgelsen en eller flere af følgende: cidofovir eller en hvilken som helst forsøgsbehandling med anti-CMV eller biologisk middel; (4) har svær leverinsufficiens (defineret som Child-Pugh klasse C; (5) har serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) > 5 x den øvre grænse for normal (ULN) eller serum total bilirubin > 2,5 x ULN .

  (6) har nyreinsufficiens i slutstadiet med en kreatininclearance på mindre end 10 ml/min.

  (7) har både moderat leverinsufficiens OG moderat nyreinsufficiens; (8) Ukontrolleret infektion ved indskrivning; (9) kræver mekanisk ventilation eller er hæmodynamisk ustabil på tilmeldingstidspunktet; (10) har dokumenteret positive resultater for humant immundefektvirusantistof (HIVAb), hepatitis C-virusantistof (HCV-Ab) med påviselig HCV RNA eller hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) inden for 90 dage før tilmeldinger; (11) har aktive solide tumorer med undtagelse af lokaliseret basalcelle- eller pladecellehudkræft eller tilstanden under behandling (f.eks. lymfomer).

  (12) Lider af psykiske lidelser eller andre tilstande og ude af stand til at samarbejde med kravene til undersøgelsesbehandling og -overvågning; (13) ude af stand til eller uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen; (14) gravide eller ammende kvinder; (15) patienter med andre særlige tilstande vurderet som ukvalificerede af investigator