Profilaxia Secundária da Infecção por CMV Usando Letermovir Após HID-HSCT

Critério de inclusão:

- (1) Foi submetido a HSCT de doador HLA-haploidêntico, após pelo menos 1 episódio tratado de CMV desde o transplante em pacientes que não receberam profilaxia primária.

(2) Idade maior ou igual a 18 anos; (3) O consentimento informado pode ser assinado por eles mesmos. (4) HIV negativo, HBV, HCV negativo; (5) O consentimento informado deve ser assinado antes do início dos procedimentos do estudo, e o consentimento informado deve ser assinado pelo próprio paciente ou sua família imediata. Considerando a condição do paciente, se a assinatura do paciente for desfavorável ao tratamento da doença, o termo de consentimento informado deve ser assinado pelo responsável legal ou familiar imediato do paciente

Critério de exclusão:

• (1) recebeu TCTH alogênico anterior; (2) tem evidência de viremia por CMV de um laboratório central ou local, ou doença de órgão-alvo por CMV dentro de uma semana antes da inscrição; (3) recebeu dentro de 30 dias antes da triagem ou planeja receber durante o estudo qualquer um dos seguintes: cidofovir ou qualquer terapia anti-CMV em investigação ou agente biológico; (4) tem insuficiência hepática grave (definida como Child-Pugh Classe C; (5) tem aspartato aminotransferase sérica (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 5 x o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total sérica > 2,5 x LSN .

  (6) tem insuficiência renal terminal com depuração de creatinina inferior a 10 mL/min.

  (7) tem insuficiência hepática moderada E insuficiência renal moderada; (8) Infecção não controlada na inscrição; (9) requer ventilação mecânica ou está hemodinamicamente instável no momento da inscrição; (10) documentou resultados positivos para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIVAb), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV-Ab) com HCV RNA detectável ou antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) dentro de 90 dias antes das inscrições; (11) tem malignidades tumorais sólidas ativas, com exceção de células basais localizadas ou câncer de pele de células escamosas ou a condição sob tratamento (por exemplo, linfomas).

  (12) Sofrendo de transtornos mentais ou outras condições e incapaz de cooperar com os requisitos de tratamento e monitoramento do estudo; (13) incapaz ou indisposto a assinar o formulário de consentimento; (14) mulheres grávidas ou lactantes; (15) pacientes com outras condições especiais avaliadas como não qualificadas pelo investigador