En undersøgelse for at lære, hvordan forskellige mængder af undersøgelsesmedicinen kaldet PF-06954522 tolereres og virker i kroppen hos raske voksne

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige deltagere i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år inklusive, ved screening, som er åbenlyst raske som fastslået ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprøver og hjerteovervågning.
2. BMI på 16 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på doseringstidspunktet).
2. Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin og kosttilskud og naturlægemidler inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesintervention, med undtagelse af moderate eller stærke cytokrom P450 3A (CYP3A) inducere eller hæmmere, som er forbudt inden for 14 dage plus 5 halveringstider før den første dosis af undersøgelsesintervention.
3. Tidligere administration med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale krav) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesintervention, der blev brugt i denne undersøgelse (alt efter hvad der er længst). Deltagelse i undersøgelser af andre forsøgsprodukter (lægemiddel eller vaccine) på et hvilket som helst tidspunkt under deres deltagelse i denne undersøgelse.
4. Standard 12-aflednings EKG, der viser klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke deltagernes sikkerhed eller fortolkning af undersøgelsesresultater
5. Nedsat nyrefunktion som defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <75 ml/min/1,73 m².

6. Deltagere med ENHVER af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietest ved screening, som vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet af en enkelt gentagen test, hvis det skønnes nødvendigt:

   • Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller bilirubin

     • 1,05 × øvre normalgrænse (ULN);
   • TSH > ULN;
   • HbA1c ≥6,5%;
   • Hæmaturi som defineret ved ≥1+ hæm på urinpind;
   • Albuminuri som defineret ved urin albumin/kreatinin ratio (UACR) >30 mg/g.