Une étude pour savoir comment différentes quantités du médicament à l'étude appelé PF-06954522 sont tolérées et agissent dans le corps chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Participants masculins et féminins en âge de procréer âgés de 18 à 65 ans inclus, lors du dépistage qui sont manifestement en bonne santé tel que déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque.
2. IMC de 16 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).

Critère d'exclusion:

1. Preuve ou antécédents de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
2. Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de suppléments alimentaires et à base de plantes dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) précédant la première dose de l'intervention de l'étude, à l'exception des inducteurs ou inhibiteurs modérés ou forts du cytochrome P450 3A (CYP3A) qui sont interdits dans les 14 jours plus 5 demi-vies avant la première dose de l'intervention à l'étude.
3. Administration antérieure avec un produit expérimental (médicament ou vaccin) dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose de l'intervention à l'étude utilisée dans cette étude (selon la période la plus longue). Participation à des études sur d'autres produits expérimentaux (médicament ou vaccin) à tout moment pendant leur participation à cette étude.
4. ECG standard à 12 dérivations démontrant des anomalies cliniquement pertinentes pouvant affecter la sécurité des participants ou l'interprétation des résultats de l'étude
5. Insuffisance rénale telle que définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <75 mL/min/1,73 m².

6. Participants présentant L'UNE DES anomalies suivantes lors des tests de laboratoire clinique lors de la sélection, telles qu'évaluées par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmées par un seul test répété, si cela est jugé nécessaire :

   • Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ou bilirubine

     • 1,05 × limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • TSH > LSN ;
   • HbA1c ≥6,5 % ;
   • Hématurie telle que définie par ≥ 1+ hème sur la bandelette urinaire ;
   • Albuminurie telle que définie par le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) > 30 mg/g.