Исследование, посвященное изучению того, как различные количества исследуемого препарата под названием PF-06954522 переносятся и действуют на организм здоровых взрослых.

Критерии включения:

1. Участники мужского и женского пола недетородного потенциала в возрасте от 18 до 65 лет включительно при скрининге, которые являются совершенно здоровыми, что определяется медицинским обследованием, включая сбор анамнеза, физическое обследование, лабораторные исследования и кардиомониторинг.
2. ИМТ от 16 до 30,5 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов).

Критерий исключения:

1. Наличие или наличие в анамнезе клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психиатрических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченную, бессимптомную, сезонную аллергию на момент приема препарата).
2. Использование рецептурных или безрецептурных препаратов, пищевых и травяных добавок в течение 7 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого вмешательства, за исключением умеренных или сильных индукторов или ингибиторов цитохрома P450 3A (CYP3A), которые запрещены в течение 14 дней плюс 5 периодов полураспада до первой дозы исследуемого вмешательства.
3. Предыдущее введение исследуемого продукта (лекарственного препарата или вакцины) в течение 30 дней (или в соответствии с местными требованиями) или в течение 5 периодов полувыведения, предшествующих первой дозе исследуемого вмешательства, использованной в этом исследовании (в зависимости от того, что дольше). Участие в исследованиях других исследуемых продуктов (лекарственного препарата или вакцины) в любое время во время своего участия в данном исследовании.
4. Стандартная ЭКГ с 12 отведениями, демонстрирующая клинически значимые отклонения, которые могут повлиять на безопасность участников или интерпретацию результатов исследования.
5. Почечная недостаточность, определяемая по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <75 мл/мин/1,73. м².

6. Участники с ЛЮБЫМИ из следующих отклонений в клинических лабораторных тестах при скрининге, оцененных конкретной лабораторией исследования и подтвержденных одним повторным тестом, если это будет сочтено необходимым:

   • Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или билирубин.

     • 1,05 × верхняя граница нормы (ВГН);
   • ТТГ > ВГН;
   • HbA1c ≥6,5%;
   • Гематурия, определяемая по гему ≥1+ на щупе мочи;
   • Альбуминурия, определяемая соотношением альбумин/креатинин в моче (UACR) >30 мг/г.