En studie for å lære hvordan ulike mengder av studiemedisinen kalt PF-06954522 tolereres og virker i kroppen hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere i ikke-fertil alder i alderen 18 til 65 år, inklusive, ved screening som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking.
2. BMI på 16 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
2. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler og kosttilskudd og urtetilskudd innen 7 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst) før første dose av studieintervensjon, med unntak av moderate eller sterke cytokrom P450 3A (CYP3A) induktorer eller hemmere som er forbudt innen 14 dager pluss 5 halveringstider før den første dosen med studieintervensjon.
3. Tidligere administrering med et undersøkelsesprodukt (medikament eller vaksine) innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet) eller 5 halveringstider før den første dosen av studieintervensjon brukt i denne studien (den som er lengst). Deltakelse i studier av andre undersøkelsesprodukter (medikament eller vaksine) når som helst under deres deltakelse i denne studien.
4. Standard 12-avlednings EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller tolkning av studieresultater
5. Nedsatt nyrefunksjon som definert ved en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <75 ml/min/1,73 m².

6. Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig:

   • Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller bilirubin

     • 1,05 × øvre normalgrense (ULN);
   • TSH > ULN;
   • HbA1c ≥6,5%;
   • Hematuri som definert ved ≥1+ heme på urinpeilepinnen;
   • Albuminuri som definert ved urin albumin/kreatinin ratio (UACR) >30 mg/g.