En studie för att lära dig hur olika mängder av studiemedicinen PF-06954522 tolereras och verkar i kroppen hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga deltagare i icke-fertil ålder i åldern 18 till 65 år, inklusive, vid screening som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning.
2. BMI på 16 till 30,5 kg/m2; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lb).

Exklusions kriterier:

1. Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
2. Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel och kosttillskott och växtbaserade kosttillskott inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studieinterventionen, med undantag för måttliga eller starka cytokrom P450 3A (CYP3A) inducerare eller hämmare som är förbjudna inom 14 dagar plus 5 halveringstider före den första dosen av studieintervention.
3. Tidigare administrering med en prövningsprodukt (läkemedel eller vaccin) inom 30 dagar (eller enligt lokala krav) eller 5 halveringstider före den första dosen av studieintervention som användes i denna studie (beroende på vilket som är längre). Deltagande i studier av andra prövningsprodukter (läkemedel eller vaccin) när som helst under deras deltagande i denna studie.
4. Standard 12-avlednings-EKG som visar kliniskt relevanta avvikelser som kan påverka deltagarnas säkerhet eller tolkning av studieresultat
5. Nedsatt njurfunktion som definieras av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <75 ml/min/1,73 m².

6. Deltagare med NÅGON av följande avvikelser i kliniska laboratorietester vid screening, bedömda av det studiespecifika laboratoriet och bekräftade med ett enda upprepat test, om det anses nödvändigt:

   • Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) eller bilirubin

     • 1,05 × övre normalgräns (ULN);
   • TSH > ULN;
   • HbA1c ≥6,5%;
   • Hematuri enligt definition av ≥1+ hem på urinstickan;
   • Albuminuri enligt definitionen av urinalbumin/kreatininförhållande (UACR) >30 mg/g.