발톱조갑진균증 치료에 대한 Erchonia® LunulaLaser™의 효과

포함 기준:

• KOH 염색 양성 소견과 진균 배양 양성 소견을 통한 진균 감염 유무 확인
• Trichophyton rubrum(T. 루브럼) 생육의 진균배양을 통한 동정 rubrum) 또는 기타 일반적인 피부사상균
• 표적 엄지발톱에서 손발톱진균증의 시각적 임상적 표현은 원위 조갑진균증(DSO)이며, 정상적인 표면 질감과 두께를 가진 손발톱으로 시각화되지만 원위 손발톱 끝에서 손발톱 부위로 근위부로 확장되는 흰색 손발톱의 다양한 "베이"로 시각화됩니다. 침대
• 표적 발톱에 조갑진균증이 임상적으로 침범되는 비율은 20~50%입니다.
• 피험자는 연구 참여 전반에 걸쳐 자신의 발톱 손발톱진균증에 대한 다른(비연구) 치료법(전통적 또는 대체)을 사용하는 것을 자제하고 자제할 수 있습니다.
• 피험자는 연구 참여 기간 동안 투명 및/또는 유색 네일 래커와 같은 네일 화장품의 사용을 기꺼이 삼가할 수 있습니다.
• 남성 또는 여성
• 18세 이상

제외 기준:

• KOH 염색 음성 소견 및/또는 진균 배양 음성 소견을 통한 진균 감염 존재 확인 부족

• 원위 조갑하 조갑진균증(DSO)의 임상적 표현과 전체적으로 또는 부분적으로 일치하지 않는 표적 엄지발톱의 손발톱진균증의 시각적 임상 표현(예: 혼합 병인을 나타냄); 특히 다음 중 하나 이상과 일치하는 시각적 임상 증상:

  • 근위 조갑하 조갑진균증(PSO): 조갑 조갑판 아래, 조갑반 근처의 흰색 변색으로 시각화됩니다. 말단 손톱은 정상적인 모양과 질감을 유지합니다. PSO는 기질 근처, 손톱 깊은 곳의 감염을 수반합니다. 손톱의 외상이나 면역 저하와 관련될 수 있습니다.
  • 표면 백색 손발톱진균증(SWO): 손톱 표면에 흰색 코팅이 나타나는 것으로 시각화되며, 손톱의 영향을 받은 부분의 표면을 갈거나 버핑하면 제거될 수 있습니다.
  • 완전 이영양증: 100% 이영양증인 손발톱은 전체 손발톱 단위가 노랗게 변하고 두꺼워지는 현상으로 나타납니다.
  • 기타 손톱 변화: 시각적으로 평행선, 작은 점 함몰, 갈색 반점, 검은색 또는 갈색 선형 줄무늬, 질감 변화 없이 모든 손톱이 완전히 황변됨, 손톱 아래 녹색 잔해 또는 손톱 가장자리의 홈으로 나타나는 변화가 있는 손톱
• 근위부 주름 너머로 2mm 미만의 투명(영향을 받지 않은) 손발톱판 길이
• 피부사상균종(손발톱판과 손발톱바닥 사이에 진균 균사와 괴사성 각질의 두꺼운 덩어리)이 존재합니다.
• 루눌라 관련 감염(예: 유전성 손발톱 장애, 원시 장애)
• 심한 발바닥(모카신) 족부 백선
• 피부 및/또는 손톱의 건선, 편평 태선 또는 손톱 변화를 유발하는 것으로 알려진 기타 의학적 상태
• 손발톱 건조증
• 잘 맞지 않는 신발, 달리기, 지나치게 공격적인 손톱 관리로 인한 외상
• 이전 발톱 수술
• 조절되지 않는 당뇨병
• 말초혈관질환
• 재발성 봉와직염
• 림프 부전
• 면역 손상(기저 질환 또는 면역억제 치료로 인한 것인지 여부)
• 기타 손상된 건강 상태
• 알려진 광과민성 장애
• 지난 6개월 동안 경구용 항진균제를 사용한 경우
• 지난 2개월 이내에 피부 또는 손톱의 국소 치료제 사용
• 감염이 제거되면 정상적으로 나타나는 손톱이 발생하는 것을 방해할 수 있는 발톱의 모든 이상입니다.
• 현재 외상, 치료 부위 또는 주변의 열린 상처
• 이전 부상, 수술 절차 또는 기타 의학적 상태로 인한 진균 감염/조갑진균증으로 인한 이차적 발가락/발톱의 변형
• 연구 참여가 종료되기 전에 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
• 치매 또는 정신분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년 동안 정신과 입원
• 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해 및/또는 연구 대상 요구 사항을 따르거나 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애
• 연구의 매개변수와 어떤 방식으로든 관련된 소송 참여 및/또는 장애 혜택 수령
• 지난 30일 동안 임상 연구 또는 기타 유형의 연구에 참여했습니다.