Evaluering af en kombination af to medicinske anordninger og en anordning til behandling af onychomycosis i tånegle

Inklusionskriterier:

• Patienten har frit givet sit informerede, skriftlige samtykke.
• Patient med et godt generelt helbred.
• Alder: mere end 18 år.
• Patient samarbejdsvillig og opmærksom på enhedernes brugsmåder og nødvendigheden og varigheden af ​​kontrollerne, så perfekt adhæsion til protokollen kan forventes.
• Patienten er psykologisk i stand til at forstå information og give sit samtykke.
• Patient med negle overfladisk onychomycosis på mindst én stortånegl eller let til moderat disto-lateral onychomycosis (uden matrix involvering og involvering <2/3 af tabletten)
• Patient med let til moderat påvirkning af neglens tykkelse og ingen deformation af neglen.
• Patient med positiv KOH-farvning.
• Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge et accepteret præventionsregime (efter undersøgerens skøn) siden mindst 12 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinde eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Patient, som af investigator anses for at være ikke-kompatibel med protokollen.
• Patient tilmeldt et andet klinisk forsøg i testperioden.
• Patient med kendt allergi eller overfølsomhed over for en af ​​bestanddelene i de testede produkter.
• Patient, der har brugt systemisk antifungal behandling inden for de sidste 6 måneder før inklusion.
• Patient, der har brugt topikal antifungal behandling inden for de sidste 3 måneder før inklusion.
• Patient med en tilstand eller modtager medicin, som efter investigators vurdering bringer patienten i unødig risiko.
• Patient, der lider af alvorlige eller progressive sygdomme (efter efterforskerens skøn) såsom ukontrolleret diabetes, perifer kredsløbssygdom, HIV, lichen planus, immunsuppressiv patologi, kronisk venøs insufficiens, perifer arteriel obstruktiv sygdom, forsinkelse eller mangel på ungual vækst …
• Patient med kutan patologi i undersøgt zone (onychogryphosis, medfødt ungual deformation, tådeformation eller af foden, Hallux Valgus, Hallux rigidus, Hallux extensus, tåklør eller andre patologier end onychomycosis som angiom, dermatitis…).