Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-perioders crossover-undersøgelse for at demonstrere sammenligneligheden af ​​farmakokinetik af subkutan Ianalumab mellem 2 ml autoinjektor/2 ml PFS med 1 ml fyldt sprøjte hos voksne deltagere med autoimmun sygdom

4. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En randomiseret, to-perioders crossover-undersøgelse for at demonstrere sammenligneligheden af ​​farmakokinetik af subkutan Ianalumab mellem 2 ml autoinjektor/2 ml fyldt sprøjte med 1 ml fyldt sprøjte hos voksne deltagere med autoimmun sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sammenligneligheden af ​​ianalumab-eksponering efter subkutan (s.c.) administration af én injektion af 300 mg/2 ml auto-injektor (AI) versus to injektioner af 150 mg/1 ml fyldt injektionssprøjte (PFS), og for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ianalumab efter s.c. administration af begge enheder hos deltagere med reumatoid arthritis (RA), Sjögrens sygdom (SjD) eller systemisk lupus erythematosus (SLE).

En anden valgfri kohorte kan inkluderes med det formål at demonstrere sammenligneligheden af ​​farmakokinetikken for ianalumab mellem 1 x 2 mL fyldt sprøjte (PFS) og 2 x 1 mL PFS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet består af følgende perioder:

Screeningsperiode (op til 4 uger):

Efter underskrivelsen af ​​det informerede samtykke vil deltagerne blive vurderet for berettigelse i denne periode på op til 4 uger.

Behandlingsperiode 1 + Behandlingsperiode 2, (uge 0 til uge 24):

Efter afslutning af screeningsperioden vil kvalificerede deltagere blive randomiseret ved baselinebesøget (uge 0) til en af ​​de 2 behandlingssekvenser (behandlingsskift i uge 12) i et forhold på 1:1 beskrevet nedenfor:

  • Kohorte 1:

    • Sekvens 1: ianalumab 300 mg s.c. (2 x 1 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 1 og ianalumab 300 mg s.c. (1 x 2 mL AI) månedligt + SoC i behandlingsperiode 2
    • Sekvens 2: ianalumab 300 mg s.c. (1 x 2 mL AI) månedligt + SoC i behandlingsperiode 1 og ianalumab 300 mg s.c. (2 x 1 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 2

  • Kohorte 2 (valgfrit):

    • Sekvens 1: ianalumab 300 mg s.c. (2 x 1 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 1 og ianalumab 300 mg s.c. (1 x 2 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 2
    • Sekvens 2: ianalumab 300 mg s.c. (1 x 2 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 1 og ianalumab 300 mg s.c. (2 x 1 mL PFS) månedligt + SoC i behandlingsperiode 2 Derudover vil deltagerne inden for hver sekvens blive randomiseret yderligere til et af de forudbestemte injektionssteder med lige stor fordeling, hvilket resulterer i en total randomiseringskombination på fire (2 sekvenser x 2) injektionssteder) for henholdsvis kohorte 1 og seks (2 sekvenser x 3 injektionssteder) for kohorte 2.

Forlænget behandlingsperiode (uge 24 til uge 72): Efter afslutning af uge 24 vurdering vil alle deltagere (som ikke afbrød i behandlingsperioden) have mulighed for at gå ind i den forlængede behandlingsperiode for at modtage ianalumab 300 mg s.c. (Kohorte 1: 2 mL AI; Kohorte 2: 2 mL PFS) månedligt op til uge 68. Behandlingens afslutning (EOT) besøg vil blive udført 4 uger efter den sidste undersøgelsesbehandlingsadministration, dvs. i uge 72.

Obligatorisk sikkerhedsopfølgningsperiode efter behandling (fra uge 72 til uge 88): Deltagere, der afsluttede den sidste undersøgelsesbehandling eller for tidligt afbryde undersøgelsesbehandlingen, vil gå ind i sikkerhedsopfølgningsperioden efter behandling.

Betinget sikkerhedsopfølgningsperiode efter behandling (fra uge 88 til uge 176) Opfølgning efter behandling vil blive udført indtil B-celle genopretning eller op til 2 år. B-celle-gendannelse er defineret, når CD19+ B-celletal vender tilbage til >= 50 celler/μL eller >= 80 % af basislinjeværdien, alt efter hvad der indtræffer tidligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1646
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Novartis Investigative Site
    • Tucumán Province
      • San Miguel Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000DPK
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group Llc
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623
        • Advanced Medical Research
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30044
        • Parris and Associates Rheumatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana Univ School of Dentistry
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Ochsner Health System
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Ahmed Arif Medical Research Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Paramount Med Rsrch and Consult LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • RAO Research LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clin Res
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Shelby Research LLC
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Novel Research LLC
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Southwest Rheum Rsrch LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Uni of Texas Health Science Center
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77382
        • Advanced Rheumatology of Houston
  • Italien
    • SA
      • Salerno, SA, Italien, 84131
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-002
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
    • A Coruna
      • Santiago Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 638 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tjekkiet, 128 00
        • Novartis Investigative Site
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 686 01
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Novartis Investigative Site
    • Hajdu Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdu Bihar Megye, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøglekriterier for inklusion:

  • Underskrevet informeret samtykke skal indhentes, før der foretages en vurdering.
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 70 år (inklusive).
  • Kropsvægt mindst 35 kg og ikke mere end 150 kg og skal have et kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18 - 35 kg/m2. BMI = Kropsvægt (kg) / [Højde (m)]2 ved screening.
  • Diagnosticeret med RA, SjD og/eller SLE som bestemt af investigator.
  • Har aktiv sygdom (RA, SjD eller SLE), der kan have gavn af B-celle-udtømningsterapi, som bestemt af investigator.
  • Deltagere, der i øjeblikket modtager protokol-tilladt SoC, bør være på stabile doser af SoC-medicin i 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Evne til at kommunikere godt med investigator, forstå og acceptere at overholde undersøgelsens krav.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Brug af forbudte terapier.
  • Aktive virale, bakterielle eller andre infektioner, der kræver systemisk behandling på tidspunktet for screening eller baseline eller historie med tilbagevendende klinisk signifikant infektion.
  • Planer for administration af levende vacciner i undersøgelsesperioden.
  • Ukontrolleret sameksisterende alvorlig sygdom.
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, nægter eller ude af stand til at bruge højeffektive præventionsmetoder, mens de er i undersøgelsesbehandling og i 6 måneder efter ophør med forsøgslægemidlet.
  • USA (og andre lande, hvis det er lokalt påkrævet): seksuelt aktive mænd, medmindre de bruger barrierebeskyttelse under samleje med kvinder i den fødedygtige alder, mens de tager undersøgelsesbehandling.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: Sekvens 1 + lår

Patienter randomiseret til at modtage injektion (2 x 1 mL) PFS i TP1 i lår (1 X 2 mL) AI i TP2 i lår

(1 x 2 ml) AI i ETP i lår/mave
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2ml AI
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohorte 1: Sekvens 1 + Abdomen

Patienter randomiseret til at modtage injektion

  1. X 2 mL) AI i TP1 i abdomen
  2. x 1 mL) PFS i TP2 i abdomen

(1 x 2 ml) AI i ETP i lår/mave
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2ml AI
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohorte 1: Sekvens 2 + lår

Patienter randomiseret til at modtage injektion (2 x 1 mL) PFS i TP1 i lår (1 X 2 mL) AI i TP2 i lår

(1 x 2 ml) AI i ETP i lår/mave
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2ml AI
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohorte 1: Sekvens 2 + Abdomen

Patienter randomiseret til at modtage injektion

  1. X 2 mL) AI i TP1 i abdomen
  2. x 1 mL) PFS i TP2 i abdomen

(1 x 2 ml) AI i ETP i lår/mave
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2ml AI
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 1 + lår

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion (2 x 1 ml) PFS i TP1 i låret

  1. X 2 ml) PFS i TP2 i låret
  2. x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 1 + mave

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion

  1. X 2 ml) PFS i TP1 i maven
  2. x 1 ml) PFS i TP2 i maven

(2 x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 1 + overarm

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion (2 x 1 ml) PFS i TP1 i overarmen

  1. X 2 ml) PFS i TP2 i overarmen
  2. x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 2 + lår

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion

  1. X 2 ml) PFS i TP1 i låret
  2. x 1 ml) PFS i TP2 i låret

(2 x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 2 + mave

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion (2 x 1 ml) PFS i TP1 i maven

  1. X 2 ml) PFS i TP2 i maven
  2. x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab
Eksperimentel: Kohort 2: Sekvens 2 + overarm

Patienter, der er randomiseret til at modtage injektion

  1. X 2 ml) PFS i TP1 i overarmen
  2. x 1 ml) PFS i TP2 i overarmen

(2 x 1 ml) PFS i ETP i lår/ mave/ overarm
Biologisk: VAY736 1ml PFS
Opløsning til injektion.
Andre navne:
  • Ianalumab
Biologisk: VAY736 2 ml PFS
Opløsning til injektion
Andre navne:
  • Ianalumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Areal under kurven (AUC) beregnet til slutningen af ​​et doseringsinterval (tau) ved steady-state (AUCtau) for ianalumab
Tidsramme: Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
For at demonstrere den farmakokinetiske (PK) sammenlignelighed af ianalumab 300 mg s.c. ved steady state mellem 1 x 2 mL AI og 2 x 1 mL PFS
Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
Kohorte 1: Maksimal (peak) observeret lægemiddelkoncentration i serum efter dosisadministration (Cmax) for ianalumab
Tidsramme: Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
For at demonstrere den farmakokinetiske (PK) sammenlignelighed af ianalumab 300 mg s.c. ved steady state mellem 1 x 2 mL AI og 2 x 1 mL PFS
Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
Kohort 2: Område under kurven (AUC) beregnet til slutningen af ​​et doseringsinterval (Tau) ved stabil tilstand (Auctau) for Ianalumab
Tidsramme: Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
For at demonstrere farmakokinetikken (PK) sammenligneligheden af ​​ianalumab 300 mg s.c. Ved stabil tilstand mellem 1 x 2 ml PFS og 2 x 1 ml PFS.
Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
Kohort 2: Maksimum (Peak) Observeret serumlægemiddelkoncentration efter dosisadministration (CMAX) for ianalumab
Tidsramme: Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).
For at demonstrere farmakokinetikken (PK) sammenligneligheden af ​​ianalumab 300 mg s.c. Ved stabil tilstand mellem 1 x 2 ml PFS og 2 x 1 ml PFS.
Over et doseringsinterval efter 3. (mellem uge 8 og 12) og 6. dosis (mellem uge 20 og 24).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Tid til at nå maksimal (peak) serumlægemiddelkoncentration efter dosisadministration (Tmax) for ianalumab
Tidsramme: Efter 3. og 6. dosis
For at evaluere farmakokinetikken af ​​ianalumab 300 mg s.c. ved steady state under 1 x 2 mL AI og 2 x 1 mL PFS
Efter 3. og 6. dosis
Kohorte 1: Koncentration ved slutningen af ​​et doseringsinterval (Ctrough) for ianalumab
Tidsramme: Ved slutningen af ​​doseringsintervallet
For at evaluere farmakokinetikken af ​​ianalumab 300 mg s.c. ved steady state under 1 x 2 mL AI og 2 x 1 mL PFS
Ved slutningen af ​​doseringsintervallet
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ianalumab administreret 300 mg s.c. månedlige.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
Anti-ianalumab antistoffer (ADA)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
For at vurdere immunogeniciteten af ​​ianalumab administreret 300 mg s.c. månedlige
Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
Forekomst af ADA-positive deltagere
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
For at vurdere immunogeniciteten af ​​ianalumab administreret 300 mg s.c. månedlige
Fra randomiseringsdatoen til 30 dages sikkerhedsopfølgning, vurderet op til ca. 56 måneder
Kohort 2: Tid til at nå maksimalt (peak) serumlægemiddelkoncentration efter dosisadministration (Tmax) til ianalumab
Tidsramme: Efter 3. og 6. dosis
At evaluere farmakokinetikken for ianalumab 300 mg s.c. Ved stabil tilstand under 1 x 2 ml PFS og 2 x 1 ml PFS
Efter 3. og 6. dosis
Kohort 2: Koncentration i slutningen af ​​et doseringsinterval (ctrough) for ianalumab
Tidsramme: I slutningen af ​​doseringsintervallet
At evaluere farmakokinetikken for ianalumab 300 mg s.c. Ved stabil tilstand under 1 x 2 ml PFS og 2 x 1 ml PFS
I slutningen af ​​doseringsintervallet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAY736A2202
  • 2023-508996-35-00 (Registry Identifier: EU CT NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med VAY736 1ml PFS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner