Anvendelsen af ​​avanceret ultralydsotoskop til diagnosticering af AOM

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle ultralydssignalinformation og visuelle otoskopiske billeder med en teknisk prototypeanordning til børn, der er planlagt til tympanostomirørskirurgi med det formål at udvikle algoritmer.

Efter informeret samtykke fra en forælder eller værge er indhentet, vil der blive indsamlet ultralyd og visuelle data for hvert af barnets ører. Billederne vil blive taget med Advanced Ultrasound Otoscope-enheden. Ørelateraliteten vil blive noteret såvel som enhver infektion til stede i væsken, ikke-inficeret væske eller normale fund i mellemøret som rapporteret af kirurgen. Ingen identificerbare data vil blive registreret. Hver undersøgelsesdeltager får et unikt undersøgelsesnummer, der vil blive knyttet til billederne og mellemørefundene. Der indsamles ingen yderligere oplysninger, herunder alder, køn, navn eller anden PHI. Billederne og tilhørende undersøgelsesdata vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet smartphone eller tablet samt på en adgangskodebeskyttet ekstern harddisk. Andre karakteristika, der vil blive indsamlet, omfatter kirurgiske og laboratoriefund vedrørende effusion, tilstedeværelse eller fravær (dvs. effusion). Mellemørevæsken, som normalt suges, vil blive opsamlet i et fældekammer - Tympap - og denne opsamlede væske vil blive sendt til det mikrobiologiske laboratorium til analyse

Efterforskere vil indsamle ultralyd og visuelle data fra trommehinden. De billeder, efterforskerne indsamler, er optiske billeder af overfladen af ​​trommehinden. Bølgeformerne krydser ikke kropsvævet, trommehinden er en stærk reflektor, og signalet returneres til ultralydstransduceren for at behandle bølgeformen fra et analogt til et digitalt signal. Effekten af ​​ultralydssignalet er 1/1000 af den ultralydseffekt, der bruges til føtal billeddannelse, hvilket anses for sikkert.