Užitečnost pokročilého ultrazvukového otoskopu v diagnostice AOM

Cílem této studie je shromáždit informace o ultrazvukovém signálu a vizuální otoskopické obrazy pomocí technického prototypového zařízení pro děti plánované k operaci tympanostomické trubice za účelem vývoje algoritmu.

Po získání informovaného souhlasu od rodiče nebo opatrovníka budou shromážděny ultrazvukové a vizuální údaje pro každé ucho dítěte. Snímky budou pořízeny zařízením Advanced Ultrasound Otoscope. Zaznamená se lateralita ucha, stejně jako jakákoliv infekce přítomná v tekutině, neinfikované tekutině nebo normální nálezy ve středním uchu, jak nahlásí chirurg. Nebudou zaznamenány žádné identifikovatelné údaje. Každý účastník studie dostane jedinečné číslo studie, které bude spojeno se snímky a nálezy ve středním uchu. Nejsou shromažďovány žádné další informace včetně věku, pohlaví, jména nebo jiných PHI. Obrázky a odpovídající studijní data budou uložena na heslem chráněném chytrém telefonu nebo tabletu a také na heslem chráněném externím pevném disku. Další charakteristiky, které budou shromážděny, zahrnují chirurgické a laboratorní nálezy týkající se výpotku, přítomnosti nebo nepřítomnosti (tj. výpotek). Tekutina ze středního ucha, která se obvykle odsává, bude shromážděna v lapací komoře - Tympap - a tato sebraná tekutina bude odeslána do mikrobiologické laboratoře k analýze.

Vyšetřovatelé budou sbírat ultrazvuková a vizuální data z tympanické membrány. Obrazy, které vyšetřovatelé shromažďují, jsou optické obrazy povrchu bubínku. Křivky neprocházejí tělesnou tkání, tympanická membrána je silným reflektorem a signál se vrací do ultrazvukového převodníku pro zpracování křivky z analogového na digitální signál. Výkon ultrazvukového signálu je 1/1000 ultrazvukového výkonu používaného pro zobrazování plodu, což je považováno za bezpečné.