Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AD-SVF-behandling for refraktær endometriel infertilitet

14. november 2025 opdateret af: Yali Hu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Autolog Adiposeafledt Stromal Vascular Fraction-terapi for Refraktor Endometriel Infertilitet

Formålet med denne undersøgelse er at foreløbigt undersøge effektiviteten af adipose-afledt stromal vaskulær fraktion (AD-SVF) terapi i behandlingen af refraktær endometriel infertilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med refraktær tynd endometrie (endometrietykkelse < 6 mm i sen proliferativ fase eller efter højdosis østrogenterapi) og/eller moderate til svære intrauterine adhæsioner rekrutteres til fertilitetsbehandling. Efter detaljeret forklaring af behandlingsplanen vil skriftlig informeret samtykke blive indhentet fra patienterne. Deltagerne gennemgår liposuktion udført af plastikkirurger for at opnå fedtvæv, hvorfra AD-SVF isoleres og ekstraheres til intrauterin infusionsterapi. Seks måneder efter AD-SVF-behandlingen vil forbedringen i menstruationsmængde og endometrietykkelse blive vurderet under opfølgningsbesøg. Deltagerne vil blive rådgivet, baseret på deres personlige tilbøjelighed, til at forsøge undfangelse (hysteroskopisk kirurgi vil blive gentaget hvis nødvendigt), og deres tidlige graviditetsresultater vil blive dokumenteret i efterfølgende opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. refraktær tynd endometrium (endometriumtykkelse < 6 mm på ægløsningsdagen eller dagen for endometrie transformation under en hormonersætningscyklus) og/eller moderate til svære intrauterine adhesioner;
  2. Ude af stand til at gennemgå autolog knoglemarvstamceller-scaffold (BMSC) transplantation på grund af mislykket knoglemarvspiration, eller manglende signifikant effekt efter BMSC-behandling;
  3. med fertilitetshensigter;
  4. normal ovarianfunktion eller tilgængelighed af kryokonserverede embryoer;
  5. 18kg/m² < body mass index (BMI) < 30kg/m²;

Eksklusionskriterier:

  1. Kromosomkaryotypeabnormaliteter hos en ægtefælle;
  2. Svær endometriose, livmoderfibroider der påvirker livmoderhulets morfologi, eller livmoderfejlskabninger;
  3. Abnormaliteter i koagulationsfunktion, lever- eller nyrefunktion, eller andre underliggende tilstande vurderet af undersøgeren til potentielt at kunne påvirke studiets forløb (ukontrolleret hypertension, diabetes, autoimune sygdomme etc.);
  4. Kontraindikationer for graviditet;
  5. Kontraindikationer for hormonel cyklusterapi;
  6. Historie med bekkenrumstumorer;
  7. Samtidig deltagelse i andre kliniske studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AD-SVF-terapi
AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Biologisk: AD-SVF
AD-SVF isoleres og ekstraheres fra fedtvæv til intrauterin infusionsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med endometrietykkelse på 6 mm eller mere
Tidsramme: 6 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
I den sene proliferative fase måles endometrietykkelsen mellem forreste og bageste livmoderveg mindst én gang til at være mindst 6 mm gennem et median sagittalt snit af livmoderen.
6 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditet
Tidsramme: 9 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Serum β-HCG ≥ 10 mIU/mL påvises mindst 30 dage efter menstruation.
9 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Klinisk graviditet
Tidsramme: 9 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Ultrasound viser tilstedeværelsen af en svangerskabssæk og fostrets hjerteslag i livmoderhulen Ultrasound viser tilstedeværelsen af en svangerskabssæk og fostrets hjerteslag i livmoderhulen Ultrasound viser tilstedeværelsen af en svangerskabssæk og fostrets hjerteslag i livmoderhulen ved 6-8 ugers svangerskab.
9 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Menstruationsblødningsscore i den 2. måned efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
2 måneder efter behandling vurderes menstruationsblødningen efter Pictorial Blood-loss Assessment Chart, med scoring fra 0 til 100, hvor højere scoring indikerer bedre resultater.
2 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
Menstruationsblødningsscore ved 6. måned efter behandling
Tidsramme: 6 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi
6 måneder efter behandling scores menstruationsblødningen efter Pictorial Blood-loss Assessment Chart, med scores fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre resultater.
6 måneder efter AD-SVF intrauterin infusionsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yali Hu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
  • Ledende efterforsker: Huiyan Wang, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC2025-006-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterine Synechiae

Kliniske forsøg med AD-SVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner