Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt Neuromodulationsregister

14. januar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Design og gennemførelse af International Neuromodulation Society (INS) registeret er udviklet med det formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af rygmarvsstimulering og andre neuromodulationsterapier ved hjælp af data fra den virkelige verden. Analysen af dette register som datakilde vil informere om, hvilke terapier og enheder der er effektive på tværs af klinikker og deltagende lande.

Det er designet til at kombinere data på tværs af flere lande for at muliggøre forskning, benchmarking og enhedsovervågning samt støtte til implantat-tilbagekaldelser. Ved at kombinere longitudinelle patientresultater, enhedsniveau-overvågning og tværinstitutionel benchmarking vil registeret udgøre en kraftfuld ressource for evidensbaseret beslutningstagning og internationalt samarbejde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I sin indledende fase vil registret kun omfatte patienter, der gennemgår rygsøjlesstimuleringsprocedure (SCS) på deltagende centre eller gennem deltagende nationale eller regionale registre. Deltagende centre vil identificere kvalificerede patienter baseret på deres proceduretype og indsende data ved hjælp af enten det online indtastningssystem eller bulk-upload-mekanismer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår rygmarvsstimulering (SCS) procedurer
  • Indhent patientens samtykke baseret på deres lokale samtykkemodeller

Eksklusionskriterier:

  • Patienten kan ikke opfylde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuromodulationsterapier
Enhed: Neuromodulationsterapier
Rygsøjlestimuleringsprocedurer (SCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

5-niveau EQ-5D-versionen (EQ-5D-5L) blev introduceret af EuroQol-gruppen i 2009 for at forbedre instrumentets følsomhed og reducere loftseffekter sammenlignet med EQ-5D-3L. EQ-5D-5L består i bund og grund af 2 sider: EQ-5D beskrivelsessystemet og EQ visuel analog skala (EQ VAS).

Beskrivelsessystemet omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet i den virkelige verden
Tidsramme: 12 måneder
Giver grundlag for forbedret vurdering af effektiviteten af neuromodulationsterapier ved hjælp af real-world data.
12 måneder
Udvikl en model for internationalt samarbejde og forskning.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Geografiske variationer:
Tidsramme: 12 måneder
Giv mulighed for at vurdere ligheder og forskelle på patienter og neuromodulationseffektivitet efter geografiske regioner
12 måneder
Opret en diversificeret datapulje til forskning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forfin minimumsdataspecifikationen og datastandarder for at understøtte analyse på tværs af det samlede datasæt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sikkerhed og sporbarhed
Tidsramme: 12 måneder
Monitor (alvorlige) bivirkninger, revisioner/udtagninger og enhedsproblemer; sikr unik enhedsidentifikator-indfangning for at muliggøre markedsføringsopfølgning og tilbagekaldelsessporbarhed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INR Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Neuromodulationsterapier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner