Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy Rejestr Neuromodulacji

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Projekt i realizacja rejestru Międzynarodowego Towarzystwa Neuromodulacji (INS) zostały opracowane z celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa stymulacji rdzenia kręgowego oraz innych terapii neuromodulacyjnych przy użyciu danych z rzeczywistego świata. Analiza tego rejestru jako źródła danych pozwoli określić, które terapie i urządzenia są skuteczne w różnych klinikach i krajach uczestniczących.

Jest on zaprojektowany tak, aby łączyć dane z wielu krajów, umożliwiając badania, porównywanie wyników i nadzór nad urządzeniami, a także wsparcie w przypadku wycofania implantów. Łącząc długoterminowe wyniki pacjentów, nadzór na poziomie urządzeń i porównania między ośrodkami, rejestr stanie się potężnym zasobem dla podejmowania decyzji opartych na dowodach oraz międzynarodowej współpracy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W swojej początkowej fazie rejestr będzie obejmował wyłącznie pacjentów poddawanych procedurom stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) w uczestniczących ośrodkach lub poprzez uczestniczące rejestry krajowe lub regionalne. Uczestniczące ośrodki będą identyfikować kwalifikujących się pacjentów na podstawie typu procedury i przesyłać dane za pomocą systemu wprowadzania online lub mechanizmów zbiorczego przesyłania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani procedurom stymulacji rdzenia kręgowego (SCS)
  • Uzyskanie zgody pacjenta zgodnie z lokalnymi modelami zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent niezdolny do spełnienia wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapie neuromodulacyjne
Urządzenie: Terapie neuromodulacyjne
Zabiegi stymulacji rdzenia kręgowego (SCS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 Miesięcy

5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) została wprowadzona przez Grupę EuroQol w 2009 roku w celu zwiększenia czułości instrumentu i zmniejszenia efektów sufitowych w porównaniu z EQ-5D-3L. EQ-5D-5L składa się zasadniczo z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjenta prosi się o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. Decyzja ta skutkuje 1-cyfrową liczbą wyrażającą wybrany poziom dla danego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
12 Miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dostarczenie podstaw do lepszej oceny skuteczności terapii neuromodulacyjnych z wykorzystaniem danych rzeczywistych.
12 miesięcy
Opracuj model międzynarodowej współpracy i badań.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Różnice geograficzne:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zapewnij możliwość oceny podobieństw i różnic w skuteczności neuromodulacji u pacjentów według regionów geograficznych
12 miesięcy
Stwórz zróżnicowaną pulę danych do badań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Udoskonal minimalną specyfikację danych i standardy danych, aby wspierać analizę w całym zestawie danych połączonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Bezpieczeństwo i możliwość śledzenia
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
Monitoruj (poważne) zdarzenia niepożądane, rewizje/wymiany i problemy z urządzeniem; zapewnij przechwytywanie unikalnego identyfikatora urządzenia, aby umożliwić nadzór porejestracyjny i możliwość śledzenia wycofania z rynku.
12 Miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INR Registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Terapie neuromodulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj