PRÆcisionsmedicin i behandling af kardiovaskulær sygdom (PREDICT-CVD)

Inklusionskriterier:

1. Give skriftligt og dateret informeret samtykke til deltagelse før optagelse i forsøget,
2. Alder ≥18 år, kvinde eller mand
3. Diagnose med hjertesvigt* enten før udskrivelse fra et hjertesvigtindlæggelse eller i ambulant regi,
4. Symptomatisk, defineret som NYHA-klasse II - IV,
5. LVEF < 50% målt inden for de sidste 12 måneder (ved brug af enhver modalitet), uden forekomst af HF-hændelse(r) siden den måling) og

6. Dem, der ikke tidligere er behandlet med evidensbaserede terapier eller suboptimalt behandlet med GDMT defineret som; • Ikke behandlet med et af de fire grundlæggende** HF-lægemidler medmindre absolut kontraindikation eller dokumenteret intolerans

   • Definition af hjertesvigt i henhold til de seneste Hjertesvigt-retningslinjer fra European Society of Cardiology

     • De fire grundlæggende hjertesvigtlægemidler: BB'er, ARNi, MRA'er og SGLT2i. Bemærk. Dette omfatter ikke ACE- og ARB-lægemidler, disse er tilladt.

Eksklusionskriterier:

1. Manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke,
2. Planlagt eller i gang med nyreerstatningsterapi,
3. Klart dokumenteret intolerans over for BB'er, ARNI, SGLT2i eller MRA'er
4. Diagnose med akut myokarditis eller (ikke)obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati,
5. Tilstedeværelse af et mekanisk hjælpeapparat,
6. Planlagt til mekanisk hjælpeapparat eller hjertetransplantation,
7. Akut koronarsyndrom (ACS) inden for de sidste 3 måneder eller nuværende angina pectoris ≥klasse III,
8. Behov for klapkirurgi eller revaskularisering i de kommende 3 måneder eller revaskularisering inden for de sidste 3 måneder,
9. Forventet behov for kirurgi eller enhver kardiovaskulær intervention, undtagen implanterbar kardioverter-defibrillator og/eller kardial resynkroniseringsterapi, inden for 4 uger,
10. Andre ikke-kardiale tilstande med begrænset forventet levetid (≤ forsøgets varighed/1 år),
11. Deltagelse i et andet (interventions) klinisk forsøg (registerstudier ikke inkluderet) indtil det på stedet EoS-besøg (V5) efter 9 måneder er afsluttet.
12. Kvinder, der er gravide, ammer eller kan overveje graviditet i forsøgets varighed.