PRÄzisionsmedizin in der Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen (PREDICT-CVD)

Einschlusskriterien:

1. Vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche und datierte Einwilligungserklärung zur Teilnahme abgeben,
2. Alter ≥18 Jahre, weiblich oder männlich,
3. Diagnose von Herzinsuffizienz* entweder vor der Entlassung aus einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder im ambulanten Setting,
4. Symptomatisch, definiert als NYHA-Klasse II - IV,
5. LVEF < 50 %, gemessen in den letzten 12 Monaten (mit beliebiger Modalität), ohne Auftreten von HF-Ereignis(sen) seit dieser Messung) und

6. Personen, die zuvor nicht mit evidenzbasierten Therapien behandelt wurden oder suboptimal mit GDMT behandelt wurden, definiert als; • Nicht behandelt mit einem der vier grundlegenden** HF-Medikamente, es sei denn, absolute Kontraindikation oder dokumentierte Unverträglichkeit

   • Definition von Herzinsuffizienz gemäß den neuesten Herzinsuffizienz-Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie

     • Vier grundlegende Herzinsuffizienz-Medikamente: BBs, ARNi, MRAs und SGLT2i. NB. Dies schließt ACE und ARBs nicht ein, diese sind erlaubt.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben,
2. Geplante oder laufende Nierenersatztherapie,
3. Klar dokumentierte Unverträglichkeit gegenüber BBs, ARNI, SGLT2i oder MRAs,
4. Diagnose von akuter Myokarditis oder (nicht-)obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie,
5. Vorhandensein eines mechanischen Unterstützungssystems,
6. Geplant für ein mechanisches Unterstützungssystem oder eine Herztransplantation,
7. Akutes Koronarsyndrom (ACS) in den letzten 3 Monaten oder aktuelle Angina pectoris ≥Klasse III,
8. Notwendigkeit einer Klappenoperation oder Revaskularisierung in den kommenden 3 Monaten oder Revaskularisierung innerhalb der letzten 3 Monate,
9. Voraussichtlicher Bedarf an einer Operation oder einem kardiovaskulären Eingriff, außer implantierbarem Kardioverter-Defibrillator und/oder kardialer Resynchronisationstherapie, innerhalb von 4 Wochen,
10. Andere nicht-kardiale Erkrankungen mit begrenzter Lebenserwartung (≤ Dauer der Studie/ 1 Jahr),
11. Teilnahme an einer anderen (Interventions-)klinischen Studie (Registerstudien nicht eingeschlossen) bis zum Abschluss des Vor-Ort-EoS-Besuchs (V5) nach 9 Monaten.
12. Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studiendauer eine Schwangerschaft in Betracht ziehen.