Løft af den påvirkede fosterhoved; Fetal Pillow- og Tydeman Tube-forsøget (LIFT)

En fastklemt fosterhoved er en almindelig komplikation, der forekommer i 11 % af alle akutte kejsersnit og 65 % af dem, der udføres ved fuld åbning. En nylig britisk obstetrisk overvågningsundersøgelse (UKOSS) fremhævede betydelige modre- og neonatalkomplikationer som følge af et fastklemt fosterhoved, hvor 3 % af babyerne døde eller led en alvorlig skade, og 6,1 % af mødrene krævede indlæggelse på intensiv afdeling, hvilket understreger behovet for at evaluere teknikker og nye enheder til at hjælpe ved fødsel. NHS Resolutions tidlige anmeldelsesordning indikerede, at et fastklemt fosterhoved var en medvirkende faktor i 9 % af alle alvorlige neonatal hjerneskader i 2019. Der er ingen enighed blandt klinikere om den bedste håndtering af et fastklemt fosterhoved, og med eksponentielt stigende rater af intrapartum kejsersnit er forbedrede håndteringsværktøjer hastigt nødvendige.

Denne undersøgelse vil sammenligne modre- og neonatalresultater ved brug af to enheder til at hjælpe med leveringen af et fastklemt fosterhoved ved kejsersnit ved fuld åbning (FDCS) - Tydeman-røret, en ny britisk konformitetsvurderet (UKCA) og europæisk konformitetsmærket (CE) enhed, og Fosterpuden, en eksisterende CE-mærket enhed, der almindeligvis bruges i klinisk praksis. Der vil være en separat observationsundersøgelse, der evaluerer brugen af Tydeman-røret til håndtering af et fastklemt fosterhoved ved 7-9 cm åbning. Undersøgelsen vil også udforske accepten af begge enheder hos kvinder og klinikere ved hjælp af postnatale spørgeskemaer.

Deltagere vil være alle kvinder, der kræver et kejsersnit ved fuld åbning og opfylder berettigelseskriterierne. Undersøgelsen vil køre i to på hinanden følgende arme - først vil obstetrikere og jordemødre blive trænet i at bruge Fosterpuden. Fosterpuden vil derefter blive introduceret i klinisk praksis i 3-6 måneder. Efter dette vil Fosterpuden blive fjernet fra klinisk praksis. Jordemødre og obstetrikere vil derefter blive trænet i at bruge Tydeman-røret, som vil blive introduceret i klinisk praksis i yderligere 3-6 måneder. Under Tydeman-rørets arm af forsøget er kvinder, der gennemgår kejsersnit ved 7-9 cm åbning og som uventet har et fastklemt fosterhoved ved tidspunktet for kejsersnittet, berettigede til observationsundersøgelsen. Hvis den opererende kirurg mener, at Tydeman-røret er nødvendigt for den kliniske situation, kan det bruges.

Forsøget er et prospektivt observationssammenligningsforsøg med en yderligere observationsundersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at forbedre forståelsen af de bedste håndteringsteknikker for et fastklemt fosterhoved.