Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af anti-refluks versus standard urinstenters på mandlig seksuel funktion

10. februar 2026 opdateret af: Rong Wang

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af anti-refluks- versus standard urinlederstents på mandlig seksuel funktion

Formål: At sammenligne effektiviteten af anti-reflux urinstents til at forbedre erektil funktion og livskvalitet hos patienter med urinstents.

Metoder og populationer: I alt 100 mandlige patienter, der krævede placering af urinstent efter ureteroskopisk litotripsi, blev tilfældigt tildelt to grupper: dem i gruppe T (n=50) modtog en standard dobbelt-J-stent, mens dem i gruppe A (n=50) gennemgik implantation med anti-reflux urinstent. Opfølgning i 8 uger efter operationen, inklusive reproduktive hormoner og inflammationsmarkører, Becks depressionsskala, IIEF og statistik over hyppigheden af symptomer som hæmaturi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Jintan Affiliated Hospital of Jiangsu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige, seksuelt aktive patienter med enkeltstående uretersten, der gennemgik ureteroskopi med laserlitotripsi og havde brug for stent efter indgrebet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de opfyldte følgende kriterier: (1) alder under 18 eller over 50 år, (2) tidligere ureterstent, (3) bilaterale stenter, (4) moderat eller svær ureterstriktur, der kræver langtidsstentering (med regelmæssig udskiftning), (5) blærepatologi og overaktiv blære, (6) symptomatisk benign prostatahyperplasi, (7) moderat eller svær urinvejsinfektion, (8) moderat eller svær kardiovaskulær sygdom, leversvigt og diabetes, (9) tidligere brug af selektiv alfa-1-blokker og/eller antimuskarinerg middel, (10) præoperativ IIEF-5 ≤ 21.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
anti-reflux urinstent (INNOVEX, Shanghai, Kina)
Procedure: Rutinemæssig laserlithotripsi

Rutinemæssig laserlithotripsi blev udført for urinvejsstenene, og en 6 Fr polyurethan DJ-stent (Inlay Optima®, Bard Medical, Covington, GA) eller INNOVEX, afhængigt af grupperne, blev indsat under fluoroskopisk og cystoskopisk vejledning. Passende længde blev justeret efter patientens højde. Rutinemæssig røntgenundersøgelse af nyrer, urinleder og blære (KUB) blev taget for alle patienter før hjemrejse for at bekræfte korrekt stentpositionering. Alle patienter anbefales at undgå alkohol, indtil 4 uger efter operationen, hvor urinlederstenten fjernes på vores institution.

Generelle oplysninger såsom præoperativ alder, body mass index, diameter af urinvejssten, grad af hydronefrose og operationstid blev indsamlet. Opfølgning i 8 uger efter operationen, inklusive reproduktive hormoner og inflammationsmarkører, Becks depressionsskala, IIEF og statistik over hyppigheden af symptomer såsom hematuri.
Aktiv komparator: Gruppe-T
standard dobbelt-J-stent
Procedure: Rutinemæssig laserlithotripsi

Rutinemæssig laserlithotripsi blev udført for urinvejsstenene, og en 6 Fr polyurethan DJ-stent (Inlay Optima®, Bard Medical, Covington, GA) eller INNOVEX, afhængigt af grupperne, blev indsat under fluoroskopisk og cystoskopisk vejledning. Passende længde blev justeret efter patientens højde. Rutinemæssig røntgenundersøgelse af nyrer, urinleder og blære (KUB) blev taget for alle patienter før hjemrejse for at bekræfte korrekt stentpositionering. Alle patienter anbefales at undgå alkohol, indtil 4 uger efter operationen, hvor urinlederstenten fjernes på vores institution.

Generelle oplysninger såsom præoperativ alder, body mass index, diameter af urinvejssten, grad af hydronefrose og operationstid blev indsamlet. Opfølgning i 8 uger efter operationen, inklusive reproduktive hormoner og inflammationsmarkører, Becks depressionsskala, IIEF og statistik over hyppigheden af symptomer såsom hematuri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i IIEF-score
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op efter operationen efter en to-ugers plan med kliniske vurderinger efter 2, 4, 6 og 8 uger
Patienterne blev fulgt op efter operationen efter en to-ugers plan med kliniske vurderinger efter 2, 4, 6 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rong Wang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Sorokin I, Mamoulakis C, Miyazawa K, Rodgers A, Talati J, Lotan Y. Epidemiology of stone disease across the world. World J Urol. 2017;35(9):1301-1320. doi:10.1007/s00345-017-2008-6. 2.Arora A, Sane MS, Jadhao V, Maheshwari PN. Sexual dysfunction in Indian men undergoing Double J ureteral stenting following ureteroscopy-A prospective analysis. Andrologia. 2020;52(10):e13790. doi:10.1111/and.13790. 3.Mawhorter M, Streeper NM. Advances in ureteral stent technology. Curr Opin Urol. 2022;32(4):415-419. doi:10.1097/MOU.0000000000001003. 4.Chew BH, Lange D. Advances in ureteral stent development. Curr Opin Urol. 2016;26(3):277-282. doi:10.1097/MOU.0000000000000275. 5.CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025;389:e081123. Published 2025 Apr 14. doi:10.1136/bmj-2024-081123. 6.Arena S, Iacona R, Impellizzeri P, et al. Physiopathology of vesico-ureteral reflux. Ital J Pediatr. 2016;42(1):103. Published 2016 Nov 29. doi:10.1186/s13052-016-0316-x. 7.Zhang L, Wu Y, Chen Y, et al. Triangular prismatic JJ stent does not cause more discomfort than tubular ones: a randomised controlled trial comparison. World J Urol. 2024;42(1):67. Published 2024 Feb 3. doi:10.1007/s00345-023-04758-5. 8.Wen KC, Li ZA, Liu JH, Zhang C, Zhang F, Li FQ. Recent developments in ureteral stent: Substrate material, coating polymer and technology, therapeutic function. Colloids Surf B Biointerfaces. 2024;238:113916. doi:10.1016/j.colsurfb.2024.113916. 9.Hatzimouratidis K, Amar E, Eardley I, et al. Guidelines on male sexual dysfunction: erectile dysfunction and premature ejaculation. Eur Urol. 2010;57(5):804-814. doi:10.1016/j.eururo.2010.02.020. 10.De Nunzio C, Roehrborn CG, Andersson KE, McVary KT. Erectile Dysfunction and Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol Focus. 2017;3(4-5):352-363. doi:10.1016/j.euf.2017.11.004.2024;383(6683):eade8064. doi:10.1126/sci

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhangjiagang First Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder til 3 år efter resultaternes offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig seksuel funktion

Kliniske forsøg med Rutinemæssig laserlithotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner