- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07523698
Vesicouterin tykkelse og glidende tegn i fuldbårne graviditeter (sliding sign)
Sammenligning af ultralydsmålt vesicouterintykkelse og glidende tegn i færdige graviditeter med og uden kejsersnitsoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet havde til formål at evaluere blæren og livmoderen ultralydsmæssigt samt intraabdominale adhesioner før kejsersnit. Gravid kvinder i alderen 18-45 år med enkeltfostre, levedygtige tredje-trimester (37 svangerskabsuger eller senere) graviditeter med en historie om mindst ét tidligere kejsersnit blev inkluderet i studiet. Kontrolgruppen bestod af sunde gravide kvinder i tredje trimester med lignende demografiske karakteristika, som gennemgik elektivt (planlagt) kejsersnit og ikke havde obstetriske eller medicinske komorbiditeter. Kontrolgruppen havde ingen historie om tidligere kejsersnit. Indikationerne i kontrolgruppen for kejsersnit omfattede cephalopelvic disproportion og sjældne andre malpræsentationer. Eksklusionskriterier inkluderede uterine anomalier, intra-abdominale cyster eller myomer, flerfoldige graviditeter, en historie om yderligere intra-abdominal kirurgi, en historie om steroidbrug, kollagensygdomme og placentar adhesion eller invasionsanomalier. For at sikre homogenitet mellem grupper blev patienter med sammenlignelige body mass index værdier foretrukket valgt.
Patienternes obstetriske historie på indlæggelsestidspunktet (gravida, paritet, abort), alder, højde, vægt, gestationsalder, rutinemæssige obstetriske målinger (fosterposition, placental placering, fostervandsmængde osv.), personlig og familiehistorie blev alle registreret. Fødselsvægt og Apgar-score for nyfødte blev også registreret.
Kejsersnitsar-incisionslinjen blev visuelt undersøgt og scoreret. Ar-incisionsscoren blev registreret som indadgående forskudt (deplaceret), i hudniveau (flad) eller hævet (keloid-lignende).
Striber, der dannes på maven under graviditeten, blev evalueret og noteret i forhold til den andel de dækker, når maven blev opdelt i fire sektioner. Strimer-scorer blev registreret som følger: ingen for fravær af striber, 1/4 for kvart, 1/2 for halv og 3/4 for en tredjedel af maven. Intra-abdominale adhesioner hos patienter, der gennemgik kejsersnit, blev klassificeret i henhold til Nair adhesion scoringssystemet, uanset tidligere ultralydsvurdering.
Derfor blev klassifikationen registreret som følger: Grad 0: fravær af adhesioner, Grad 1: tilstedeværelse af et enkelt bånd af adhesion mellem det viscerale peritoneum og den abdominale overflade, Grad 2: tilstedeværelse af to bånd af adhesion mellem det viscerale peritoneum og den abdominale overflade, Grad 3: tilstedeværelse af tre eller flere bånd af adhesion mellem det viscerale peritoneum og den abdominale overflade, Grad 4: tilstedeværelse af multiple tætte adhesioner. Tilstedeværelsen af glidningstegnet blev evalueret som beskrevet af Baron et al.. Sonden blev placeret lige over det transverse hudar, og patienten blev bedt om at trække vejret dybt eller hoste for at livmoderen kunne observeres glide kaudalt under det parietale peritoneum og fascia transversalis. Tilstedeværelsen af glidningstegnet blev beskrevet som "positiv", når glidning af livmoderen mod abdominalvæggen blev observeret. Når der ikke var nogen bevægelse af livmoderen under fasciae, blev glidningstegnet betragtet som "negativt".
Forholdet mellem blæren og livmoderen, om den var under eller over symphysis pubis, blev noteret. Vævet mellem livmoderen og blæren (vesicouterin tykkelse) blev undersøgt og målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Tyrkiet (Türkiye), 01230
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- levable enkeltfødsler i tredje trimester (37. svangerskabsuge eller senere)
- tidligere kejsersnit mindst én gang
Eksklusionskriterier:
- uterusanomalier,
- intraabdominale cyster eller myomer,
- flerlingegraviditeter,
- tidligere intraabdominal kirurgi,
- tidligere brug af steroider, kollagendysplasier,
- placentationsanomalier eller invasiv placenta.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe (undersøgelsesgruppe)
gentaget kejsersnitsgruppe
|
Sonden blev placeret lige over det tværgående hudar, og patienten blev bedt om at trække vejret dybt eller hoste, således at livmoderen kunne observeres glide caudalt under det parietale peritoneum og fascia transversalis.
Tilstedeværelsen af glide-tegnet blev beskrevet som "positiv", når glidning af livmoderen mod bugevæggen blev observeret.
Når der ikke var bevægelse af livmoderen under fascien, blev glide-tegnet betragtet som "negativ".
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
primigravide patienter
|
Sonden blev placeret lige over det tværgående hudar, og patienten blev bedt om at trække vejret dybt eller hoste, således at livmoderen kunne observeres glide caudalt under det parietale peritoneum og fascia transversalis.
Tilstedeværelsen af glide-tegnet blev beskrevet som "positiv", når glidning af livmoderen mod bugevæggen blev observeret.
Når der ikke var bevægelse af livmoderen under fascien, blev glide-tegnet betragtet som "negativ".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glidende tegn
Tidsramme: Studiet afsluttes, når et tilstrækkeligt antal patienter er nået.
|
Sonden blev placeret lige over det tværgående hudar og patienten blev bedt om at trække vejret dybt eller hoste, således at livmoderen kunne observeres glide kaudalt under parietalperitoneum og fascia transversalis.
Tilstedeværelsen af glidetejnet blev beskrevet som "positiv", når glidning af livmoderen mod mavevæggen blev observeret.
Når der ikke var nogen bevægelse af livmoderen under fascien, blev glidetejnet betragtet som "negativt".
|
Studiet afsluttes, når et tilstrækkeligt antal patienter er nået.
|
|
Vesicouterin tykkelse
Tidsramme: Ca. 6 måneder. Studiet afsluttes, når det nødvendige antal patienter er nået.
|
Vævet mellem livmoderen og blæren (vesicouterin tykkelse) blev undersøgt og målt.
|
Ca. 6 måneder. Studiet afsluttes, når det nødvendige antal patienter er nået.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülsüm Uysal, Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health and Science Adana City Training and Research Hospital, Adana, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3015/12.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Termisk graviditet
-
High Point UniversityAfsluttetForbedret præstation hos kvindelige amatører (MESH Term: Kropssammensætning)Forenede Stater
-
Meir Medical CenterClalit Health Services; Reidman collegeUkendtPost-term graviditet (40 til 42 ugers graviditet)Israel
-
Muhammad Aamir LatifIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | MeSH Term-Pankreaskræft, Voksne)Frankrig
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFormålet med denne undersøgelse er at følge op på kort sigt "3-6 måneder" & Mid Term" 6-12 måneder "Resultater af vaskulær adgang" Native og syntetiske "i ESRD pædiatriEgypten
-
Ain Shams UniversityUkendtVirkning af meperidin eller drotaverin på udskæring og udvidelse af livmoderhalsen under fødsel i Full Term PrimigravidaeEgypten
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
Kliniske forsøg med ultralydsvurdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater