Wirkung von SVF-abgeleiteter MSC bei DCD-Nierentransplantation

Einschlusskriterien:

1. Urämie-Patient jeder Rasse, der mindestens 18 Jahre, aber weniger als 60 Jahre alt ist
2. Der Patient ist bereit, eine Niere von DCD zu erhalten
3. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen, und ist in der Lage, 12 Monate lang an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, in den nächsten 1 Jahren schwanger zu werden, stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest bei der Einschreibung oder vor der Verabreichung des Studienmedikaments haben
2. Patient mit vorheriger solider Organtransplantation oder Zelltransplantation (z. Knochenmark oder Inselzelle).
3. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient eine zweite solide Organtransplantation oder Zelltransplantation (z. Knochenmark oder Inselzelle) in den nächsten 3 Jahren
4. Patient mit gleichzeitiger SOT (Herz, Leber, Bauchspeicheldrüse)
5. ABO-inkompatibles Spender-Empfänger-Paar oder CDC-Crossmatch-positives Transplantat
6. Sensibilisierte Patienten (neueste Anti-HLA Klasse I oder II Panel-reaktive Antikörper (PRA) > 10 % in einem CDC-Assay) oder Patienten, die vom Transplantationsarzt ein hohes immunologisches Risiko festgestellt haben
7. Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen Hepatitis-C-Antikörper-positiv oder Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-positiv für Hepatitis C
8. Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder PCR-positiv für Hepatitis B
9. Spender oder Empfänger sind bekanntermaßen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert

10. Empfänger mit einem Risiko für Tuberkulose (TB)

    • Aktueller klinischer, radiologischer oder Labornachweis von aktiver oder latenter TB, wie durch den örtlichen Behandlungsstandard bestimmt
    • Geschichte der aktiven TB:

    (ICH). Innerhalb der letzten 2 Jahre, auch wenn behandelt (II) Vor mehr als 2 Jahren, es sei denn, es gibt eine Dokumentation einer angemessenen Behandlung gemäß lokal anerkannter klinischer Praxis c. Empfänger mit dem Risiko einer Reaktivierung von TB schließen die Verabreichung herkömmlicher Immunsuppressiva aus (wie vom Prüfarzt bestimmt und auf der Grundlage einer angemessenen Bewertung)

11. Empfänger mit signifikanten Infektionen oder anderen Kontraindikationen, die eine Transplantation ausschließen würden
12. Empfänger mit einer Vorgeschichte eines hyperkoagulierbaren Zustands
13. Empfänger mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Drogen oder Alkohol) innerhalb der letzten 6 Monate oder psychotischen Störungen, die zu einer angemessenen Studiennachsorge nicht in der Lage sind.
14. Empfänger mit aktiver Magengeschwürerkrankung (PUD), chronischem Durchfall oder Magen-Darm-Problemen beeinträchtigen die Resorption
15. Empfänger mit Krebs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (Ausnahme: Nicht-Melanom-Hautzellkrebs, der durch lokale Resektion geheilt wurde, ist zulässig)
16. Empfänger mit einer Thorax-Röntgenaufnahme (nicht mehr als 2 Monate vor der Randomisierung) im Einklang mit einem akuten Lungenparenchymprozess und Malignität
17. Empfänger mit einer Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
18. Empfänger, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag-1-Besuch ein Prüfpräparat verwendet haben
19. Gefangene oder Patienten, die zur Behandlung zwangsweise inhaftiert (unfreiwillig inhaftiert) oder entweder psychiatrisch oder körperlich (z. Infektionskrankheit) Krankheit -