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Therapeutengesteuerte VS-Online-Therapie für Schlaflosigkeit, die gleichzeitig mit Schlafapnoe auftritt

20. Februar 2025 aktualisiert von: National Jewish Health
Diese randomisierte klinische Studie an zwei Standorten untersucht und vergleicht drei Behandlungen von Schlaflosigkeit bei Patienten, bei denen Schlafapnoe diagnostiziert und behandelt wurde: Online-kognitive Verhaltenstherapie (OCBT), therapeutengesteuerte kognitive Verhaltenstherapie (TCBT) und klinische Standardversorgung . 384 Patienten werden rekrutiert und über einen Zeitraum von 10 Monaten an bis zu 15 Besuchen teilnehmen. Die Besuche umfassen eine Ausgangsbeurteilung, Behandlungsbesuche und Nachsorgebesuche nach der Behandlung. Die Besuche beinhalten das Ausfüllen von Fragebögen, Treffen mit Therapeuten und eine körperliche Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie an zwei Standorten wird ein „SMART“-Design verwenden, um ein abgestuftes Pflegemodell in Bezug auf die Standardtherapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) zu testen und festzustellen, ob (1) die Verstärkung der PAP-Therapie mit der kognitiven Verhaltenstherapie online die kurzfristigen Ergebnisse verbessert von komorbider obstruktiver Schlafapnoe (OSA)/Schlaflosigkeit; und (2) die Bereitstellung einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) im zweiten Stadium mit höherer Intensität für Patienten, die suboptimale kurzfristige Ergebnisse mit OCBT + PAP zeigen, verbessert die kurz- und langfristigen Ergebnisse. Nach Abschluss der Ausgangsbeurteilung werden die 384 aufgenommenen komorbiden OSA-/Insomnie-Patienten randomisiert einer Therapie der 1. Phase zugeteilt, die PAP in der Regelversorgung + OCBT (n = 288) oder UC (PAP in der Regelversorgung + Schulung zur Schlafhygiene; n = 96) umfasst. Schlaflosigkeit und OSA werden nach 8 Wochen erneut beurteilt. OCBT-Empfänger, die die „Remissions“-Kriterien erfüllen, werden die PAP fortsetzen, aber es wird ihnen keine zusätzliche Schlaflosigkeitsintervention angeboten und sie werden die Studienergebnismessungen nach weiteren 8 Wochen und bei 3- und 6-Monats-Follow-ups erneut abschließen. OCBT-Empfänger, die nach 8-wöchiger Behandlung als „nicht remittiert“ eingestuft wurden, werden erneut randomisiert für eine Behandlung der 2. Stufe, die aus einer fortgesetzten, erweiterten Beteiligung an OCBT oder einem Wechsel zu Therapeuten-gesteuerter CBT (TCBT) besteht. Diejenigen, die die Intervention der 2. Stufe erhalten, sowie die CU-Gruppe werden nach weiteren 8 Wochen und zu 3- und 6-Monats-Follow-up-Zeitpunkten erneut beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
384

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Univeristy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer > 21 Jahre alt sein und:

  1. eine OSA-Diagnose mit einem AHI > 5 auf einem diagnostischen Polysomnogramm haben;
  2. PAP als primäre/alleinige OSA-Therapie akzeptieren, ein Rezept für PAP erhalten und es innerhalb der letzten 3 Monate eingelöst haben, die Gelegenheit hatten, PAP für mindestens einen Monat zu verwenden, und eine durchschnittliche Verwendung von > 1 Stunde pro Nacht aufweisen;
  3. eine Beschwerde über anhaltende (d. h. > 3 Monate) Einschlaf- oder Durchschlafschwierigkeiten haben, obwohl ausreichend Gelegenheit zum Schlafen vorhanden ist und die von einer erheblichen Beeinträchtigung des Tages oder von Schlafstörungen begleitet sind;
  4. ein Insomnia Severity Index (ISI)-Score > 10, was auf mindestens „leichte“ Schlaflosigkeit hinweist; Und
  5. eine Einschlaflatenz oder Aufwachzeit nach Einschlafen > 30 Minuten 3 oder mehr Nächte pro Woche während einer zweiwöchigen Überwachung des Schlaftagebuchs.

Ausschlusskriterien:

  1. eine unbehandelte psychiatrische Störung (z. B. schwere Depression), die bei strukturierten Interviews festgestellt wurde, da diese Erkrankungen spezifische Behandlungen haben und es unangemessen wäre, diese Behandlungen nicht anzubieten;
  2. eine lebenslange Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung, da Schlafstörungen aufgrund von Schlaflosigkeit Halluzinationen und Manie auslösen können;
  3. eine unmittelbare Suizidgefahr;
  4. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres;
  5. unheilbare Krankheit (z. B. Krebs) oder neurologische degenerative Erkrankung (z. B. Demenz);
  6. aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Schlaflosigkeit verursachen (z. B. Stimulanzien);
  7. komorbide Narkolepsie, idiopathische Hypersomnie, Restless-Legs-Syndrom (Score von > 11 im IRLS), periodische Gliedmaßenbewegungen während des Schlafs (bekanntes PLMS mit Arousal > 15 pro Stunde) oder eine Schlafstörung mit zirkadianem Rhythmus, wenn die gewöhnlichen Schlafenszeiten nach 3:00 Uhr liegen Morgen- oder Aufgangszeiten sind später als 11:00 Uhr; oder
  8. regelmäßiger Konsum von > 2 alkoholischen Getränken pro Tag; oder
  9. regelmäßiger Konsum von mehr als 10 koffeinhaltigen Getränken pro Tag; oder
  10. regelmäßiger Konsum von Marihuana in irgendeiner Form > 1 Mal pro Woche oder wenn es nach 16:00 Uhr konsumiert wird; oder
  11. Änderung der Dosierung von Schilddrüsenmedikamenten oder Erhalt eines neuen Rezepts für Schilddrüsenmedikamente 3 Monate vor dem Screening-Besuch; oder
  12. Arzt diagnostizierte oder selbst berichtete Anfallsleiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standardpflege
Teilnehmer, die randomisiert der Standardversorgung zugeteilt wurden, erhalten eine normale Nachsorge durch ihren Gesundheitsdienstleister. Dazu gehören die routinemäßige Beurteilung und Anpassung der PAP-Therapie sowie die Einweisung in die richtige Schlafhygiene.
Experimental: Intervention
Zusätzlich zu den Standardbehandlungsverfahren erhalten die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer bis zu zwei aufeinanderfolgende Behandlungen. Zunächst erhalten die Teilnehmer eine Online Cognitive Behavioral Therapy (OCBT). Diejenigen, die nach dieser ersten Behandlung die Kriterien für eine Remission erfüllen, werden ohne weitere Behandlung durch die Nachsorge fortgeführt. Diejenigen, die dies nicht tun, werden erneut randomisiert entweder einer erweiterten OCBT oder einer therapeutisch geleiteten kognitiven Verhaltenstherapie (TCBT) zugeteilt.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (OCBT)
Kognitive Verhaltenstherapie, die über kommerzielle Online-Software bereitgestellt wird.
Andere Namen:
  • OCBT
Verhalten: Therapeutengesteuerte kognitive Verhaltenstherapie (TCBT)
Kognitive Verhaltenstherapie, die durch traditionelle, persönliche Interaktion mit einem lizenzierten Psychologen durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • TCBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Severity Index (ISI)-Score-Änderung
Zeitfenster: Die Symptomremission wird bei den Nachbehandlungsbesuchen eins und zwei, etwa 18 und 28 Wochen nach der Aufnahme, gemessen.
Die Änderung der ISI-Punktzahl der Teilnehmer wird über den Ausgangswert, die Nachbehandlung und die Nachsorgeuntersuchungen gemessen.
Die Symptomremission wird bei den Nachbehandlungsbesuchen eins und zwei, etwa 18 und 28 Wochen nach der Aufnahme, gemessen.
Änderung der Punktzahl im Quebec Sleep Questionnaire (QSQ).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, den QSQ zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachsorgeuntersuchungen etwa in den Wochen 1, 18 und 28 auszufüllen.
Die Veränderung der Punktzahl der Teilnehmer auf dem QSQ wird über den Ausgangswert, die Nachbehandlung und die Folgebesuche gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den QSQ zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachsorgeuntersuchungen etwa in den Wochen 1, 18 und 28 auszufüllen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Messung der Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Wochen lang Schlaftagebücher zu Beginn (Woche 1), nach der Behandlung (Wochen 8 und 18) und Nachuntersuchungen (Monate 9 und 12) zu führen, um die Veränderung dieser Bewertungen im Laufe der Zeit zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie ein Schlaftagebuch zu führen. Das Studienpersonal wird diese Tagebücher verwenden, um die subjektive Einschätzung der Gesamtschlafzeit zu berechnen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Wochen lang Schlaftagebücher zu Beginn (Woche 1), nach der Behandlung (Wochen 8 und 18) und Nachuntersuchungen (Monate 9 und 12) zu führen, um die Veränderung dieser Bewertungen im Laufe der Zeit zu messen.
Änderung der subjektiven Messung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Wochen lang Schlaftagebücher zu Beginn (Woche 1), nach der Behandlung (Wochen 8 und 18) und Nachuntersuchungen (Monate 9 und 12) zu führen, um die Veränderung dieser Bewertungen im Laufe der Zeit zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie ein Schlaftagebuch zu führen. Das Studienpersonal wird diese Tagebücher verwenden, um die subjektive Einschätzung der Schlafeffizienz zu berechnen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Wochen lang Schlaftagebücher zu Beginn (Woche 1), nach der Behandlung (Wochen 8 und 18) und Nachuntersuchungen (Monate 9 und 12) zu führen, um die Veränderung dieser Bewertungen im Laufe der Zeit zu messen.
Adhärenz der Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP).
Zeitfenster: Adhärenzdaten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich ein Jahr.
Die Einhaltung der PAP-Therapie durch die Teilnehmer wird während ihrer Teilnahme an der Studie passiv überwacht.
Adhärenzdaten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Jewish Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS2989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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