Schleimhautmelanom von Kopf und Hals im Zeitalter der intensitätsmodulierten Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem Schleimhautmelanom im Kopf- und Halsbereich (MMHN);
• Tumor im Stadium III/IVA (gemäß dem Stadieneinstufungssystem des American Joint Committee on Cancer, 7. Auflage) aus Kopf und Hals gemäß der radiologischen und klinischen Untersuchung;
• Vorherige lokale Resektion des Primärtumors;
• Radiologisch bestätigt (MRT, CT oder PET-CT, falls erforderlich): kein regionaler Lymphknoten vorhanden, noch Anzeichen einer Fernmetastasierung;
• Ausreichendes Knochenmark: Leukozytenzahl von 4,0 × 109/L oder mehr; absolute Neutrophile von 2,0 × 109/L oder mehr; Hämoglobinkonzentrationen von mindestens 90 g/L; Thrombozytenzahl von 100 × 109/l oder mehr;
• Normaler Leberfunktionstest: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) < 2,5×Obergrenze des Normalwerts (ULN)；
• Ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance-Rate von mehr als 60 ml/min;
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1;
• Erwartete Lebensdauer > 3 Monate;
• Die Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Die Patienten müssen der Nachsorge bis zum Tod, dem Studienabbruch oder dem Ende der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch oder radiologisch entfernter Metastasierung oder Wiederauftreten des Primärtumors;
• Jede Empfängnisverhütung gegen RT;
• Vorgeschichte einer früheren RT oder Chemotherapie;
• Jede schwere frühere oder zwischenzeitlich auftretende Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. schwerwiegende Komorbiditäten, oder ein aktiver Lupus erythematodes oder Sklerodermie, eine instabile Herzerkrankung, die einer Behandlung bedarf, eine Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder eine andere Atemwegserkrankung, die einer Behandlung bedarf Behandlung oder eine akute Infektion oder eine Pilzinfektion, die eine Behandlung erfordert);
• Frühere Malignität innerhalb von 5 Jahren, außer ausreichend behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Unfähig oder nicht willens, die Studie einzuhalten