Melanoma della mucosa della testa e del collo nell'era della radioterapia a intensità modulata

Criterio di inclusione:

• Pazienti con melanoma della mucosa della testa e del collo confermato istologicamente (MMHN);
• Tumore stadiato come stadi III/IVA (secondo il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer 7a edizione) derivante dalla testa e dal collo secondo l'esame radiologico e clinico;
• Precedente resezione locale al tumore primario;
• Radiologicamente confermato (MRI, TC o PET-TC se necessario) nessun linfonodo regionale presente, né alcuna evidenza di metastasi a distanza;
• Midollo adeguato: conta leucocitaria pari o superiore a 4,0 × 109/L; neutrofili assoluti di 2,0 × 109/L o più; concentrazioni di emoglobina di almeno 90 g/L; conta delle cellule piastriniche di 100 × 109/L o più;
• Test di funzionalità epatica normale: alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) < 2,5 × limite superiore della norma (ULN)；
• Adeguata funzionalità renale: tasso di clearance della creatinina superiore a 60 ml/min;
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1；
• Durata prevista > 3 mesi;
• I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e dare il consenso informato scritto;
• I pazienti devono essere acconsentiti al follow-up fino alla morte, alla fine dello studio o alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi istologicamente o radiologicamente distanti o recidiva di tumore primitivo;
• Qualsiasi contraccezione a RT;
• Storia di precedente RT o chemioterapia;
• Qualsiasi grave malattia pregressa o intercorrente, che possa comportare un rischio inaccettabile o compromettere la compliance della sperimentazione, ad esempio gravi comorbidità, lupus eritematoso attivo o sclerodermia, malattia cardiaca instabile che necessita di trattamento, esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda trattamento o un'infezione acuta o fungina che richiede trattamento);
• Precedenti tumori maligni entro 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ;
• Gravidanza o allattamento;
• Impossibile o non disposto alla conformità dello studio