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Wirksamkeit von HIPEC als NACT und postoperative Chemotherapie bei der Behandlung von epithelialem Ovarialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (EHNPCTASEOC)

22. Januar 2018 aktualisiert von: Shu-Zhong Cui

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-III-Studie zu HIPEC als NACT und postoperativer Chemotherapie nach einer Intervall-Debulking-Operation bei der Behandlung von epithelialem Ovarialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium

Dieses Projekt ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit der hyperthermen intraperitonealen Chemotherapie als neoadjuvante Chemotherapie (NACT) und postoperative Chemotherapie nach Intervall-Debulking-Operation (IDS) bei epithelialem Ovarialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium. PR/SD-Rate, Prozentsatz optimaler Debulking-Operationen und 3-jähriges krankheitsfreies Überleben sind die primären Endpunkte dieses Projekts.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Standardbehandlung für epithelialen Eierstockkrebs, Tubenkrebs und primären Peritonealkrebs ist eine maximale zytoreduktive Operation, gefolgt von einer intravenösen Chemotherapie mit oder ohne intraperitoneale Chemotherapie (IP). Kürzlich empfahlen die Organisationen SGO und ASCO, dass Frauen mit einem hohen perioperativen Risikoprofil oder einer geringen Wahrscheinlichkeit einer Zytoreduktion auf < 1 cm Resterkrankung (idealerweise auf eine nicht sichtbare Erkrankung) eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten sollten.

Hyperthermie fördert die Chemotherapie, um tiefer in das Krebsgewebe einzudringen. Daher könnte die hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) als neoadjuvante Chemotherapie und postoperative Chemotherapie nach Intervall-Debulking-Operationen bei der Behandlung von Eierstockkrebs zu einer höheren Ansprechrate und besseren Überlebensergebnissen führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
263

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Xianzi Yang, M.D
  • Telefonnummer: 0086-188-9853-4167
  • E-Mail: 7097359@qq.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Department of Abdominal Surgery (Section 2), Affiliated Tumor Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankheitsstatus primäres epitheliales Ovarialkarzinom, Tubenkarzinom und primäres Peritonealkarzinom (Stadium III und IV)
  • Fagotti-Score durch laparoskopische Exploration >= 6
  • Nach Erhalt von HIPEC + neoadjuvanter Chemotherapie (NACT) oder NACT allein sind die gemäß RICIST-Kriterien bewerteten heilenden Wirkungen eine partielle Remission (PR) und eine stabile Erkrankung (SD).
  • Resttumor < 1 cm nach Abschluss der Intervall-Debulking-Operation
  • 18 < Alter < 70 Jahre alt
  • Erwartetes Überleben > 3 Monate
  • Leistungsstatus: ECOG 0-1
  • Angemessene Knochenmarkfunktion Hb ≥8 g/dl (Nach Korrektur bei Eisenmangelanämie) WBC ≥ 3.000/mm3, Thrombozyten ≥ 100.000/mm3
  • Ausreichende Nierenfunktion Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl und ausreichende Leberfunktion Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl und AST und ALT ≤ 80 IE/l
  • Freiwillige Teilnahme nach schriftlicher Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Fagotti-Score durch laparoskopische Exploration < 6
  • Nach Erhalt von HIPEC + neoadjuvanter Chemotherapie (NACT) oder NACT allein wird der Krankheitsverlauf (PD) vom Arzt beurteilt.
  • Suboptimales Debulking (Resttumor > 1cm)
  • Umfangreiche Adhäsion in der Bauchhöhle
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (außer Exzision von Hautkrebs, Schilddrüsenkrebs)
  • Schlecht kontrollierte Krankheit, z. Vorhofflimmern, Stenokardie, Herzinsuffizienz, persistierende Hypertonie trotz medikamentöser Behandlung, Ejektionsfraktion < 50 %
  • Erhalten einer anderen Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie
  • Patienten, die nach ärztlicher Entscheidung ungeeignete Kandidaten sind
  • Ohne schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
  1. Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) mit Paclitaxel 175 mg/m^2 und Cisplatin 75 mg/m^2 intraperitoneal nacheinander
  2. 2 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie: Paclitaxel 175 mg/m^2 i.v. > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 i.v. > 1 Stunde, alle 3 Wochen
  3. Intervall-Debulking-Operation
  4. Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) mit Paclitaxel 175 mg/m^2 und Cisplatin 75 mg/m^2 intraperitoneal nacheinander
  5. 2 Zyklen adjuvanter Chemotherapie: Paclitaxel 175 mg/m^2 i.v. > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 i.v. > 1 Stunde, alle 3 Wochen
Verfahren: Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie
HIPEC wird als neoadjuvante Chemotherapie (NACT) und postoperative Chemotherapie nach einer Intervall-Debulking-Operation (IDS) bei epithelialem Ovarialkarzinom im fortgeschrittenen Stadium durchgeführt. Die erste HIPEC wird innerhalb von 24 Stunden nach der laparoskopischen Exploration oder Intervall-Debulking-Operation durchgeführt: Paclitaxel 175 mg/m^2, 43 °C, 90 min. Die zweite HIPEC wird 48 Stunden nach der ersten HIPEC durchgeführt. Die zweite HIPEC-Therapie ist Cisplatin 75 mg/m^2, 43 °C, 90 min.
Andere Namen:
  • HIPEC
Verfahren: Intervall-Debulking-Operation
Zytoreduktive Chirurgie (CRS) wird nach neoadjuvanter Chemotherapie durchgeführt.
Andere Namen:
  • IDS
Arzneimittel: neoadjuvante Chemotherapie

Systemische Chemotherapieschemata nach HIPEC-Behandlung sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 2 Zyklen in der experimentellen Gruppe.

Systemische Chemotherapieschemata nach laparoskopischer Exploration sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 3 Zyklen in der Kontrollgruppe.

Andere Namen:
  • NAKT
Arzneimittel: adjuvante Chemotherapie

Systemische Chemotherapieschemata nach HIPEC-Behandlung sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 2 Zyklen in der experimentellen Gruppe.

Systemische Chemotherapieschemata nach IDS sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 3 Zyklen in der Kontrollgruppe.

Andere Namen:
  • HANDLUNG
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
  1. 3 Zyklen neoadjuvante Chemotherapie: Paclitaxel 175 mg/m^2 i.v. > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 i.v. > 1 Stunde, alle 3 Wochen
  2. Intervall-Debulking-Operation
  3. 3 Zyklen adjuvanter Chemotherapie: Paclitaxel 175 mg/m^2 i.v. > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 i.v. > 1 Stunde, alle 3 Wochen
Verfahren: Intervall-Debulking-Operation
Zytoreduktive Chirurgie (CRS) wird nach neoadjuvanter Chemotherapie durchgeführt.
Andere Namen:
  • IDS
Arzneimittel: neoadjuvante Chemotherapie

Systemische Chemotherapieschemata nach HIPEC-Behandlung sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 2 Zyklen in der experimentellen Gruppe.

Systemische Chemotherapieschemata nach laparoskopischer Exploration sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 3 Zyklen in der Kontrollgruppe.

Andere Namen:
  • NAKT
Arzneimittel: adjuvante Chemotherapie

Systemische Chemotherapieschemata nach HIPEC-Behandlung sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 2 Zyklen in der experimentellen Gruppe.

Systemische Chemotherapieschemata nach IDS sind Paclitaxel 175 mg/m^2 IV > 3 Stunden + Carboplatin AUC = 5-6 IV > 1 Stunde, alle 3 Wochen für 3 Zyklen in der Kontrollgruppe.

Andere Namen:
  • HANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PR/SD-Rate
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Berechnen Sie den Prozentsatz der partiellen Remission (PR) plus stabiler Erkrankung (SD) von Patienten, die HIPEC + NACT oder NACT allein in beiden Armen erhielten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Prozentsatz optimaler Debulking-Operationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie den Prozentsatz des optimalen Debulk (Resterkrankung < 1 cm) nach Intervall-Debulking-Operationen zwischen den Studienarmen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankheitsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Beurteilung der krankheitsfreien Überlebensrate während 3 Jahren in beiden Studienarmen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Gesamtüberlebensrate während 3 Jahren in beiden Studienarmen
3 Jahre
Risikofaktoren für Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen vom Grad I–IV gemäß den NCI-Kriterien, Common Terminology Criteria for AE (CTCAE 4.0).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertet gemäß European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Cancer (EORTC QLQ-C30)
3 Jahre
Lebensqualität bei Eierstockkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertet gemäß European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Ovarian Cancer Module (QLQ-OV28)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shu-Zhong Cui

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Shandong Cancer Hospital and Institute
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Hebei Medical University Fourth Hospital
Xinqiao Hospital of Chongqing
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Cancer Hospital of Guizhou Province
Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Chongqing Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HIPEC-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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