Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIPEC:n teho NACT:na ja leikkauksen jälkeisenä kemoterapiana pitkälle edenneen epiteelisyövän hoidossa (EHNPCTASEOC)

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shu-Zhong Cui

Vaiheen III monikeskusprospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus HIPEC:stä NACT:na ja leikkauksen jälkeisessä kemoterapiassa intervallileikkauksen jälkeen pitkälle edenneen epiteelin munasarjasyövän hoidossa

Tämä projekti on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen havainto hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian turvallisuudesta ja tehokkuudesta neoadjuvanttikemoterapiana (NACT) ja leikkauksen jälkeisenä kemoterapiana intervallileikkauksen (IDS) jälkeen pitkälle edenneen vaiheen epiteelisyövän hoidossa. PR/SD-nopeus, optimaalisen debulking-leikkauksen prosenttiosuus ja 3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen ovat tämän projektin ensisijaisia ​​päätepisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiteelin munasarjasyövän, munanjohdinsyövän ja primaarisen vatsakalvon syövän nykyinen standardihoito on maksimaalinen sytoreduktiivinen leikkaus, jota seuraa suonensisäinen kemoterapia intraperitoneaalisen kemoterapian (IP) kanssa tai ilman sitä. Äskettäin SGO:n ja ASCO:n organisaatiot suosittelivat, että naiset, joilla on korkea perioperatiivinen riskiprofiili tai joilla on alhainen todennäköisyys saada sytorreduktio alle 1 cm:n jäännössairauteen (ihannetapauksessa näkyväksi sairaudeksi), tulisi saada neoadjuvanttikemoterapiaa.

Hypertermia edistää kemoterapian tunkeutumista syvemmälle syöpäkudokseen. Siksi hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) neoadjuvanttikemoterapiana ja leikkauksen jälkeinen kemoterapia munasarjasyövän hoidossa suoritetun intervallileikkauksen jälkeen voi johtaa korkeampaan vasteprosenttiin ja parempiin eloonjäämistuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
263

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xianzi Yang, M.D
  • Puhelinnumero: 0086-188-9853-4167
  • Sähköposti: 7097359@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
        • Department of Abdominal Surgery (Section 2), Affiliated Tumor Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taudin tila primaarinen epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä ja primaarinen peritoneaalisyöpä (vaihe III ja IV)
  • Fagotti-pisteet laparoskooppisella tutkimuksella >= 6
  • HIPEC+neoadjuvanttikemoterapian (NACT) tai pelkän NACT-hoidon jälkeen RICIST-kriteerien mukaan arvioidut parantavat vaikutukset ovat osittainen remissio (PR) ja stabiili sairaus (SD).
  • Jäljellä oleva kasvain < 1 cm intervallileikkauksen jälkeen
  • 18 < Ikä < 70 vuotta vanha
  • Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta
  • Suorituskykytila: ECOG 0-1
  • Riittävä luuytimen toiminta Hb ≥8 g/dl (Korjauksen jälkeen raudanpuuteanemian yhteydessä) Valkosolut ≥ 3 000/mm3, Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3
  • Riittävä munuaisten toiminta Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl ja riittävä maksan toiminta Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl ja ASAT ja ALAT ≤ 80 IU/l
  • Vapaaehtoinen osallistuminen saatuaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fagotti-pisteet laparoskooppisella tutkimuksella < 6
  • Kun HIPEC+neoadjuvanttikemoterapia (NACT) tai pelkkä NACT on saatu, lääkäri arvioi sairauden (PD) etenemisen.
  • Suboptimaalinen debulking (jäännöskasvain > 1 cm)
  • Laaja adheesio vatsaontelossa
  • Aikaisempi muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ihosyövän ja kilpirauhassyövän leikkaus)
  • Huonosti hallinnassa oleva sairaus mm. eteisvärinä, stenokardia, sydämen vajaatoiminta, jatkuva verenpainetauti lääkehoidosta huolimatta, ejektiofraktio < 50 %
  • Muun kemoterapian, sädehoidon tai immunoterapian saaminen
  • Potilaat, jotka lääkärin päätöksellä eivät sovellu ehdokkaiksi
  • Ilman kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  1. Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), jossa paklitakselia 175 mg/m^2 ja sisplatiinia 75 mg/m^2 intraperitoneaalisesti peräkkäin
  2. 2 neoadjuvanttikemoterapiasykliä: paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, 3 viikon välein
  3. Intervallileikkaus
  4. Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), jossa paklitakselia 175 mg/m^2 ja sisplatiinia 75 mg/m^2 intraperitoneaalisesti peräkkäin
  5. 2 adjuvanttikemoterapiasykliä: paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, 3 viikon välein
Menettely: Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia
HIPEC suoritetaan neoadjuvanttikemoterapiana (NACT) ja leikkauksen jälkeisenä kemoterapiana intervallileikkauksen (IDS) jälkeen pitkälle edenneen epiteelin munasarjasyövän hoidossa. Ensimmäinen HIPEC suoritetaan 24 tunnin sisällä laparoskooppisen tutkimuksen tai Interval debulking -leikkauksen jälkeen: Paclitaxel 175 mg/m^2, 43°C, 90 min. Toinen HIPEC suoritetaan 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä HIPEC:stä. Toiset HIPEC-ohjelmat ovat sisplatiini 75 mg/m22, 43 °C, 90 min.
Muut nimet:
  • HIPEC
Menettely: Intervallileikkaus
Sytoreduktiivinen leikkaus (CRS) suoritetaan neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Muut nimet:
  • IDS
Lääke: neoadjuvantti kemoterapia

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat HIPEC-hoidon jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 2 syklin ajan koeryhmässä.

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat laparoskooppisen tutkimuksen jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 3 syklin ajan kontrolliryhmässä.

Muut nimet:
  • NACT
Lääke: adjuvantti kemoterapia

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat HIPEC-hoidon jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 2 syklin ajan koeryhmässä.

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat IDS:n jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 3 syklin ajan kontrolliryhmässä.

Muut nimet:
  • TOIMIA
Active Comparator: Kontrolliryhmä
  1. 3 neoadjuvanttikemoterapiasykliä: paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, 3 viikon välein
  2. Intervallileikkaus
  3. 3 adjuvanttikemoterapiasykliä: paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, 3 viikon välein
Menettely: Intervallileikkaus
Sytoreduktiivinen leikkaus (CRS) suoritetaan neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Muut nimet:
  • IDS
Lääke: neoadjuvantti kemoterapia

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat HIPEC-hoidon jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 2 syklin ajan koeryhmässä.

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat laparoskooppisen tutkimuksen jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 3 syklin ajan kontrolliryhmässä.

Muut nimet:
  • NACT
Lääke: adjuvantti kemoterapia

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat HIPEC-hoidon jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 2 syklin ajan koeryhmässä.

Systeemiset kemoterapia-ohjelmat IDS:n jälkeen ovat paklitakseli 175 mg/m^2 IV> 3 tuntia + karboplatiini AUC = 5-6 IV> 1 tunti, joka 3. viikko 3 syklin ajan kontrolliryhmässä.

Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PR/SD-nopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
laskea osittaisen remission (PR) plus stabiilin sairauden (SD) prosenttiosuus potilaista, jotka saivat HIPEC+NACT- tai NACT-hoitoa yksin molemmissa käsissä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Optimaalisen debulking-leikkauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
arvioi optimaalisen erotuksen prosenttiosuus (jäännössairaus < 1 cm) tutkimushaarojen välisen välileikkauksen jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Eloonjäämisaste ilman sairauksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
arvioida taudista vapaa eloonjäämisaste 3 vuoden aikana molemmissa tutkimusryhmissä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
arvioida kokonaiseloonjäämisaste 3 vuoden aikana molemmissa tutkimusryhmissä
3 vuotta
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
määritä prosenttiosuus potilaista, joilla on asteen I–IV haittavaikutuksia NCI-kriteerien, AE:n yleisten terminologiakriteerien (CTCAE 4.0) mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn syövän mukaan (EORTC QLQ-C30)
3 vuotta
Munasarjasyövän elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn - munasarjasyöpämoduulin (QLQ-OV28) mukaan
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shu-Zhong Cui

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Shandong Cancer Hospital and Institute
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wuhan Union Hospital, China
Hebei Medical University Fourth Hospital
Xinqiao Hospital of Chongqing
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Cancer Hospital of Guizhou Province
Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Chongqing Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HIPEC-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien syöpä

Kliiniset tutkimukset Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia