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Mebendazol-Studie gegen Hakenwurminfektionen bei Kindern und Jugendlichen in Ghana

15. November 2017 aktualisiert von: PATH

Wirksamkeit und Sicherheit eines Einzeldosis-Schemas und eines Mehrfachdosis-Schemas von Mebendazol gegen Hakenwurminfektionen bei Kindern und Jugendlichen in Ghana: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ghana-Studie wird die Hypothese aufstellen, dass sowohl die Mehrfachdosis als auch die Einzeldosis von Mebendazol wirksame Heilungsraten gegen Hakenwürmer bei Kindern und Jugendlichen erzielen werden. Diese Studie soll eine Pilotstudie für eine geplante Phase-3-Zulassungsstudie eines neuen Medikaments gegen Hakenwürmer, Tribendanimidin, sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Heilungsraten (CRs) von Mebendazol-Schemata bestimmen, die als Vergleichsmedikamente in der zukünftigen zulassungsrelevanten Studie mit Tribendimidin verwendet werden sollen, und wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Mebendazol bei mit Hakenwurm infizierten Kindern und Jugendlichen in Ghana belegen. Kinder und Jugendliche tragen eine große Morbiditätslast durch Hakenwurminfektionen, daher hat der Aufbau einer Evidenzbasis für wirksame Behandlungen in dieser Bevölkerungsgruppe wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit in Ghana und anderen endemischen Gebieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
    • Accra
      • Legon, Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute for Medical Research - University of Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alle Teilnehmer müssen alle folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

  1. Männlich oder weiblich im Alter von 6 bis einschließlich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Randomisierung.
  2. Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von mindestens einem Elternteil und/oder einem gesetzlich zulässigen Vertreter (gemäß lokaler Gesetzgebung); und Zustimmung des Teilnehmers.
  3. Fähigkeit und Bereitschaft, sich zu Beginn der Studie von einem Studienarzt untersuchen zu lassen.
  4. Fähigkeit und Bereitschaft, eine Stuhlprobe zu Beginn (Baseline) und eine Probe etwa drei Wochen nach der Behandlung (Follow-up) abzugeben.
  5. Positiv für Hakenwurm-Eier im Stuhl (zwei dicke Kato-Katz-Abstrich-Objektträger mit mehr als einem Hakenwurm-Ei) zu Studienbeginn.

Ausschlusskriterien

Die Teilnehmer dürfen keines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  1. Vorhandensein schwerer systemischer Erkrankungen, wie von einem Gesundheitsdienstleister der Studie nach anfänglicher gezielter klinischer Beurteilung beurteilt.
  2. Schwangerschaft, basierend auf einem positiven Urin-Schnelltest, oder Stillen bei Mädchen nach der Menarche.
  3. Kürzliche Anwendung eines Anthelminthikums (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder Anwendung von Anthelminthika, die während des Studienzeitraums nicht vom Studienpersonal bereitgestellt wurden.
  4. Bekannte Allergie gegen Mebendazol oder Albendazol.
  5. Teilnahme an anderen klinischen Studien während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 100 mg feste Tabletten 2x täglich für 3 Tage
Bewerten Sie die Wirksamkeit (Heilungsrate/CR) und Sicherheit einer Dosis von 100 mg Mebendazol bei Kindern im Alter von 6 bis einschließlich 18 Jahren, die mit Hakenwurm infiziert sind.
Arzneimittel: Mebendazol
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 auf einen der beiden Arme randomisiert. Studienteilnehmer, die für eine Behandlung in Frage kommen, werden unter Verwendung eines computergenerierten stratifizierten Block-Randomisierungscodes nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsarme zugewiesen.
Andere Namen:
  • Vermox
Experimental: Einzeldosis 500 mg feste Tabletten
Bewerten Sie die Wirksamkeit (Heilungsrate/CR) und Sicherheit einer Dosis von 500 mg Mebendazol bei Kindern im Alter von 6 bis einschließlich 18 Jahren, die mit Hakenwurm infiziert sind.
Arzneimittel: Mebendazol
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 auf einen der beiden Arme randomisiert. Studienteilnehmer, die für eine Behandlung in Frage kommen, werden unter Verwendung eines computergenerierten stratifizierten Block-Randomisierungscodes nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsarme zugewiesen.
Andere Namen:
  • Vermox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate (CR) gegen Hakenwürmer, bestimmt von Kato Katz.
Zeitfenster: 20 Tage
Um Punktschätzungen für die Wirksamkeit von zwei Mebendazol-Schemata zu bestimmen: (i) 100 mg feste Tabletten zweimal täglich für drei Tage und (ii) Einzeldosis von 500 mg festen Tabletten bei Teilnehmern im Alter von 6 bis 18 Jahren, die mit Hakenwurm infiziert sind. Die CR wird als Prozentsatz der Kinder und Jugendlichen (alle Hakenwurm-Ei-positiv bei Einschreibung) berechnet, die 20 Tage nach der Behandlung Ei-negativ sind. Die CRs werden nach erhaltenem Mebendazol-Dosierungsschema zusammen mit ihren entsprechenden 95 %-KIs tabellarisch aufgelistet.
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eireduktionsrate (ERR), basierend auf dem geometrischen Mittel, gegen Hakenwürmer
Zeitfenster: 20 Tage
In einer einfachen Analyse schätzt die Studie ein Risikoverhältnis zwischen CRs unter Verwendung einer log-binomialen Regression. Die Baseline-Merkmale werden pro Arm bewertet, um ein etwaiges Ungleichgewicht zwischen den beiden Randomisierungsarmen festzustellen. Jeder Faktor (z. B. Alter, Geschlecht, Schule, Gewicht, Größe, Ausgangsintensität der Hakenwurminfektion), der zu Beginn aus dem Gleichgewicht geraten ist, wird in den Analysen angepasst. Es werden Sensitivitätsanalysen durchgeführt, bei denen alle Teilnehmer mit fehlenden Endpunktdaten als Behandlungsversagen oder alle als Behandlungserfolg betrachtet werden, um zu testen, ob die Ergebnisse (des CR-Vergleichs) für potenzielle Unterschiede im Loss-to-Follow-up sensibel sind.
20 Tage
CR und ERR gegen Ascaris lumbricoides und Trichuris trichiura
Zeitfenster: 20 Tage
Bestimmen Sie die ERR in den beiden Behandlungsarmen; EPG wird bewertet, indem die Eizahlen der dicken Kato-Katz-Abstriche addiert und diese Zahl mit vierundzwanzig multipliziert werden. Die ERR wird berechnet (ERR = (1-(mittlere Eizahl bei Follow-up/mittlere Eizahl bei Baseline))*100). Die geometrischen Mittelwerte der Eizahlen werden für die verschiedenen Behandlungsarme vor und nach der Behandlung berechnet, um die entsprechenden ERRs zu beurteilen. Die Bootstrap-Resampling-Methode mit 5.000 Wiederholungen wird verwendet, um 95 %-KIs für ERRs und die Differenz zwischen den ERRs zu berechnen. Analysen der Wirksamkeit von Mebendazol gegen gleichzeitige STHs werden ähnlich wie bei Hakenwürmern durchgeführt.
20 Tage
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Durch 20 Tage Follow-up
Für das Sicherheitsziel die Wahrscheinlichkeit, bei den 150 Probanden in jedem Behandlungsarm null, ein oder mehr und zwei oder mehr angeforderte UE bei einer wahren Ereignisrate zu beobachten. Wenn zum Beispiel die wahre Rate eines UE bei Probanden, die eine Einzeldosis Mebendazol erhalten, 1 % beträgt, dann beträgt die Wahrscheinlichkeit, dass wir 1 oder mehr Probanden mit diesem Ereignis sehen, 78 %.
Durch 20 Tage Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität von Kato-Katz und PCR zum Nachweis einer Hakenwurminfektion
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen nach Tag 20
Vergleichen Sie die Sensitivität von Kato-Katz mit quantitativen Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) unter den Teilnehmern am 20. Tag der Nachuntersuchung. Da es keinen echten Goldstandard für die Diagnose von Hakenwürmern gibt, betrachten wir Personen als „echt“ positiv, wenn sie durch PCR oder Kato-Katz als positiv identifiziert werden. Dies setzt voraus, dass es für keine der diagnostischen Techniken falsch positive Ergebnisse gibt. Während die PCR im Allgemeinen eine höhere Empfindlichkeit als die Mikroskopie aufweist, wurde festgestellt, dass die Mikroskopie eine hohe Spezifität aufweist. Die Studie wird daher vermeiden, diejenigen, die durch PCR negativ, aber durch Mikroskopie positiv getestet wurden, als „echte“ Positive abzuwerten, und eine Zuverlässigkeitsstudie zwischen den Methoden durchführen, um Hakenwurm- und andere STH-Diagnosen durch PCR oder die gepoolte Mikroskopie in der gesamten Stichprobe (N= 300) mit dem gepoolten (Kato-Katz- oder PCR-positiven) Goldstandard. Die Spezifität kann nicht berechnet werden, da beide diagnostischen Methoden im gepoolten Goldstandard enthalten sind.
Bis zu 14 Wochen nach Tag 20
Prävalenz genetischer Resistenzmarker für Hakenwürmer
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen nach Tag 20
Bestimmen Sie die Prävalenz von genetischen Resistenzmarkern für Hakenwürmer bei den Teilnehmern am 20. Tag der Nachuntersuchung. Die bedingte Prävalenz ist definiert als der Anteil der Personen mit einem Krankheitssubtyp unter den Personen, die positiv auf die Krankheit getestet wurden. Alle Teilnehmer, die an Tag 20 durch PCR als positiv für Hakenwürmer identifiziert wurden, gelten als Hakenwurm-positiv.
Bis zu 14 Wochen nach Tag 20
Verteilung der Hakenwurmarten unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen nach Tag 20
Bestimmen Sie die Verteilung der Hakenwurmarten unter den Teilnehmern zu Studienbeginn. Alle Teilnehmer, die zu Studienbeginn durch PCR als positiv für Hakenwürmer identifiziert wurden, gelten als Hakenwurm-positiv. Die bedingte(n) Prävalenz(en) werden wie folgt berechnet, gepoolt und separat für jeden Arm.
Bis zu 14 Wochen nach Tag 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PATH

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University
Ghana Health Services
Kintampo Health Research Centre, Ghana
Noguchi Memorial Institute for Medical Research
HopeXchange Medical Center, Ghana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Cappello, MD, Yale University
  • Hauptermittler: Michael Wilson, PhD, University of Ghana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STH-MBZ-PO-4 02-GHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültigen Ergebnisse dieser Studie werden in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert. Alle Veröffentlichungen, Vorträge und Manuskripte der Ergebnisse dieser Studie durch eine an der Studie beteiligte Person unterliegen dem im Clinical Trial Agreement beschriebenen Verfahren. Innerhalb jeder Präsentation oder Veröffentlichung wird die Vertraulichkeit einzelner Themen gewahrt, gegebenenfalls mit Identifizierung durch die Codenummer und die Initialen des Themas. Eine Zusammenfassung der Studienergebnisse wird der lokalen Gemeinschaft mitgeteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hakenwurminfektionen

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