Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Familienorientierte CBT-Skills-App und Standard-Selbsthilfeoptionen bei Angstzuständen in der Kindheit

31. August 2020 aktualisiert von: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Randomisierte kontrollierte Studie einer familienorientierten CBT-Skills-App und Standard-Selbsthilfeoptionen für Angstzustände in der Kindheit und verwandte Erkrankungen

Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen und treten vor allem im Kindes- und Jugendalter auf. Während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) als Erstlinienbehandlung für pädiatrische Angstzustände gilt, bleiben erhebliche Hindernisse beim Zugang zu CBT und anderen evidenzbasierten Behandlungen (EBTs) und glaubwürdigen Selbsthilferessourcen, die auf EBT-Konzepten basieren. Diese Studie wertet eine familiengeführte CBT-Spielanwendung (Anchors App) aus, die sich an Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren und ihre Familien richtet und sich darauf konzentriert, adaptive CBT-basierte Bewältigungsfähigkeiten für diejenigen zu vermitteln, die subklinische bis leichte Angstzustände und damit verbundene Symptome haben eine bequeme und tragbare Plattform. Die Anchors-App wird in zwei Formen (Standard und "elternerweitert") im Vergleich zur Verwendung eines Selbsthilfebuchs oder einer Wartelistenkontrolle evaluiert. Die schnellen Fortschritte in der Technologie ermöglichen eine umfassendere interaktive Kapazität, Inhaltsskalierbarkeit, Anpassbarkeit und das Abonnement einer breiteren Palette von Inhalten, die diese App nutzt, um den Zugang zu CBT-Fähigkeitskonzepten direkt für pädiatrische Interessengruppen zu verbessern. Wenn sich die Anchors App als effektiv erweist, hat sie die Möglichkeit, die Einbeziehung von EBT-Konzepten in den täglichen Gebrauch durch Smartphone-Technologie zu fördern, und wird die Landschaft der Prävention und Frühintervention für Kinder und Familien im Bereich der psychischen Gesundheit verändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit mobiler Technologie (z. B. Smartphone, Tablet)
  • Internet Zugang
  • Englische Sprache im Haus gesprochen

Ausschlusskriterien:

  • Kind in aktueller oder kürzlicher (letzte 2 Monate) Psychotherapie
  • Kind nimmt derzeit Psychopharmaka ein
  • Eltern oder Kind bestätigen das Symptom, das mehr als 2 Standardabweichungen über dem Mittelwert bei klinischen Messungen liegt
  • Die Eltern äußern das Gefühl, dem Kind mit dem derzeitigen Grad der Symptome nicht helfen zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1: Anker weg
Die Familie erhält Zugriff auf die grundlegende mobile Anchors Away-App, um sie über 6 Wochen zu testen.
Verhalten: Anker weg
Modulare kognitive Verhaltenstherapie, die über eine mobile App bereitgestellt wird.
Experimental: 2: Parent Enhanced Anchors Away
Die Familie erhält Zugriff auf die Parent Enhanced Anchors Away Mobile App, um sie über 6 Wochen zu testen.
Verhalten: Parent Enhanced Anchors Away
Modulare kognitive Verhaltenstherapie, die über eine mobile App bereitgestellt wird. Zusätzliche Module konzentrieren sich speziell auf Erziehungsfähigkeiten, die für ein ängstliches Kind relevant sind.
Aktiver Komparator: 3: E-Book zur Selbsthilfe
Gruppe 3 erhält das E-Book zur Selbsthilfe als Vergleichsbedingung (Familien stellten eine Kindle-Version von „Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide“ zur Verfügung; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham & Cobham, 2008) .
Verhalten: E-Book zur Selbsthilfe
Eltern lesen „Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide“ (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham & Cobham, 2008)
Kein Eingriff: 4: Wartelistenkontrolle
Gruppe 4 erhält keine Intervention, wird aber nach 6 Wochen in einen aktiven Studienarm randomisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spence Children's Anxiety Scale - Eltern-Kind-Bericht (SCAS)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Eltern-Kind-Bericht über Angst mit 6 Subskalen der DSM-IV-Kriterien. Messung der Veränderung des gemeldeten Angstniveaus in diesen 6 verschiedenen Bereichen im Laufe der Zeit.
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS-21
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Screener für die allgemeine psychische Belastung der Eltern mit Unterskalen zur Bewertung von Angst, Depression und Stress.
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala für Kinder (CES-DC)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein 20-Punkte-Screener für Depressionen und psychische Belastungen im Kindesalter
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Angstempfindlichkeitsindex- 3 (ASI-3)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß für die Angstempfindlichkeit der Eltern (Angst vor Erregungsempfindungen) in körperlichen, sozialen und kognitiven Bereichen
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Sensitivitätsindex für Kinderangst (CASI)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein Maß für die Empfindlichkeit gegenüber Angstsymptomen, ähnlich dem ASI, das körperliche, soziale und geistige Behinderungen bei Kindern misst.
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Verhaltenshemmungsinstrument (BII)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Ein von den Eltern berichtetes Maß für die Verhaltenshemmung des Kindes, die als Risikofaktor für spätere Psychopathologie, insbesondere Angst, bestimmt wurde.
Studieneintritt, 6 Wochen, 12 Wochen
Behandlungsstatus und Vertrauen der Eltern
Zeitfenster: Einstieg ins Studium, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Selbstberichtsmaßnahme, um sicherzustellen, dass das Kind keine Interventionen von außen erhält (was es vom Studium ausschließen würde) und um das Vertrauen der Eltern in den Umgang mit den Symptomen des Kindes zu messen
Einstieg ins Studium, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Stellungnahme zur Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtsmaß, um die Meinung der Familien zur Benutzerfreundlichkeit, der wahrgenommenen Wirksamkeit der Intervention und der Wahrscheinlichkeit einer erneuten Verwendung oder Empfehlung an andere zu messen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Virtually Better, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Hauptermittler: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Hauptermittler: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2R44MH098470-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

Klinische Studien zur Anker weg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten