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Patientenaktivierung durch Beratung, Bewegung und Mobilisierung (PACE-Mobil)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Marta Kramer Mikkelsen, Herlev and Gentofte Hospital

Einbeziehung des älteren Krebspatienten; Patientenaktivierung durch Beratung, Bewegung und Mobilisierung – Bauchspeicheldrüsen-, Gallengangs- und Lungenkrebs (PACE-Mobil-PBL) – eine randomisierte kontrollierte Studie

PACE-Mobil-PBL ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Ziel ist es, die Wirkung einer multimodalen und übungsbasierten Intervention bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallengangskrebs oder Lungenkrebs während der Behandlung mit palliativer Erstlinien-Chemotherapie, Immuntherapie oder gezielter Therapie zu untersuchen.

Die Hypothesen: Dass die multimodale Intervention das körperliche Funktionsniveau und die Kraft steigert oder aufrechterhält, Symptome und Nebenwirkungen reduziert, die Lebensqualität verbessert, behandlungsbedingte Komplikationen und Krankenhauseinweisungen reduziert und das Risiko einer Krebskachexie und Sarkopenie verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital, Department of Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer müssen:

  • Innerhalb von 12 Wochen muss lokal fortgeschrittener oder metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs, ODER lokal fortgeschrittener oder metastasierter Gallengangskrebs, ODER lokal fortgeschrittener oder metastasierter nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert werden.
  • Haben Sie inoperablen Krebs.
  • Lassen Sie sich in der Abteilung für Onkologie des Herlev und Gentofte Krankenhauses mit palliativer Erstlinien-Chemotherapie, Immuntherapie oder gezielter Therapie behandeln.
  • Sie haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Sie müssen in der Lage sein, Dänisch zu sprechen und zu lesen und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorzulegen.

Ausschlusskriterien, Patienten mit:

  • Kleinzelliger Lungenkrebs.
  • Jeder körperliche Zustand, der die Durchführung eines körperlichen Trainings behindert.
  • Dokumentierte und unkontrollierte Hirnmetastasen, die die Teilnahme an einer übungsbasierten Studie behindern, basierend auf der Einschätzung des überweisenden Onkologen.
  • Demenz, psychotische Störungen oder andere kognitive Erkrankungen oder Zustände, die die Teilnahme an einer klinischen, übungsbasierten Studie behindern.
  • Instabile medizinische Erkrankung oder schwere oder gleichzeitige Erkrankung in der Vorgeschichte; Jeder medizinische Zustand, der sich durch körperliches Training verschlimmern könnte oder der nicht kontrolliert werden kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV), instabile Angina pectoris, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, basierend auf die Einschätzung des überweisenden Onkologen.

Bei Patienten mit Knochenmetastasen:

- Eine Knochenmetastasenbelastung oder -stelle, die ein Verletzungsrisiko bei der Durchführung von körperlichem Training darstellt, wie vom überweisenden Onkologen beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (n=50)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die übliche Pflege sowie die multimodale und übungsbasierte Intervention.
Verhalten: Multimodale und übungsbasierte Intervention

Die multimodale und übungsbasierte Intervention besteht aus:

  1. Zweimal pro Woche betreutes und gruppenbasiertes Training (60 Minuten pro Sitzung). Das Programm besteht aus Aufwärmübungen, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, progressivem Widerstandstraining sowie Dehnungs- und Entspannungsübungen.
  2. Individuelles Aktivitätsprogramm basierend auf Schrittzahlen (mit Aktivitätstracker). Basierend auf der Ausgangslage, den Vorlieben und der Motivation jedes Teilnehmers wird ein individuelles Programm zusammengestellt. Die Bewertung und Zielsetzung erfolgt einmal wöchentlich.
  3. Unterstützende und motivierende Beratung unter der Leitung von Pflegekräften; Jeder Teilnehmer wird zu zwei Beratungsgesprächen eingeladen (in Woche 1 + 6). Jede Sitzung basiert auf einer ganzheitlichen Beurteilung der Lebenssituation jedes Teilnehmers. Die Beratung erfolgt auf Grundlage der ermittelten Probleme und Bedürfnisse.
  4. Den Teilnehmern wird unmittelbar nach der betreuten Trainingseinheit ein Nahrungsergänzungsmittel (Proteinriegel oder Getränk) serviert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n=50)
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kraft des Unterkörpers wird mit dem 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest gemessen
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Anzahl der Stände, die ein Teilnehmer im Sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen in 30 Sekunden absolvieren kann. Die Beurteilungen werden von einem verblindeten Physiotherapeuten durchgeführt
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer von berechtigten Patienten
Bis zu 2 Jahre
Einhaltung von Trainingseinheiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Anzahl der von den geplanten Sitzungen besuchten Übungssitzungen
Bis zu 12 Wochen
Einhaltung von Beratungsgesprächen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Anzahl der besuchten Beratungssitzungen im Vergleich zu den geplanten Sitzungen
Bis zu 12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Fälle von übungsbedingten Verletzungen oder Ereignissen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ereignisse im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, Stürzen, sturzbedingten Verletzungen, Blutungen oder Herz-Kreislauf-Ereignissen.
Bis zu 12 Wochen
Körperliche Leistungsfähigkeit gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Die Distanz (gemessen in Metern), die ein Teilnehmer in insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Die Beurteilungen werden von einem verblindeten Physiotherapeuten durchgeführt
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Körperliche Leistung gemessen mit dem 6-Meter-Gait-Speed-Test
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Die Beurteilungen werden von einem verblindeten Physiotherapeuten durchgeführt
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Die Oberkörperkraft wird mit dem Handgrip Strength Test gemessen
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Die Handgriffstärke wird mit einem tragbaren Jamar-Dynamometer gemessen. Die Beurteilungen werden von einem verblindeten Physiotherapeuten durchgeführt
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen).
Schrittzahlen (gemessen mit Garmin Vivofit 3 Aktivitäts-Tracker).
Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen).
Qualitative Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Qualitative individuelle halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern aus der Interventionsgruppe
Nach 12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Gemessen mit dem EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Gemessen mit dem Patientenfragebogen „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS)
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Angstsymptome
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Gemessen mit dem Patientenfragebogen „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS).
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Symptombelastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Gemessen mit dem „M.D.“ Patientenfragebogen zum Anderson Symptom Inventory
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen einer onkologischen Behandlung, bewertet anhand der Common Toxicity Criteria for Adverse Events Version 4
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 6 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Das Gewicht wird nach Standardverfahren (keine Schuhe, leichte Kleidung) gemessen und in Kilogramm angegeben
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Angabe in kg/m^2
Änderungsmaßnahmen (Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen)
Ganzkörper-Magermasse (LBM)
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Gemessen mit Bioimpedanz- und DXA-Scans
Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Ganzkörperfettmasse
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Gemessen mit Bioimpedanz- und DXA-Scans
Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Knochenmineraldichte des gesamten Körpers
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Gemessen mit DXA-Scans
Änderungsmaßnahmen (Basislinie und 12 Wochen)
Entzündung (entzündliche Biomarker: C-reaktives Protein, Interleukin 6, YKL-40)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 6 Monaten
Ursachen für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 6 Monaten
Dauer der Krankenhausaufenthalte (Tage)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 6 Monaten
Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Daten werden aus Krankenakten erhoben
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Herlev and Gentofte Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marta Kramer Mikkelsen, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PACE-Mobil-PBL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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