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Studie zur Bewertung des QT/QTc-Intervallverlängerungspotenzials von Vericiguat

16. April 2020 aktualisiert von: Bayer

Studie zur klinischen Bewertung des QT/QTc-Intervall-Verlängerungspotenzials von Vericiguat bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit in einem 2-armigen, placebokontrollierten, randomisierten, doppelblinden Doppel-Dummy-Design, einschließlich eines Vericiguat-Mehrfachdosis-Teils mit Fixierung Titrationszeiträume und Moxifloxacin als Positivkontrolle (für Assay-Sensitivitätstests, eingebettet in die Placebo-Behandlung)

Das primäre Ziel dieser Studie war die Untersuchung, ob es bei Patienten mit stabiler KHK (koronare Herzkrankheit) nach Verabreichung von 10 mg im Steady State eine klinisch bedeutsame Wirkung auf die QTc-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum (CVK)
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • PAREXEL GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 79189
        • Universitätsherzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53105
        • Medizinische Einrichtungen der Universität Bonn
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Deutschland, 99084
        • SocraTec R&D Clinical Ward
  • Moldawien, Republik
      • Chisinau, Moldawien, Republik, MD2025
        • IMSP Republican Clinical Hospital
  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande, 2333 CL
        • Center for Human Drug Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stabiler KHK (koronare Herzkrankheit), definiert durch:

    • klinisch stabil für mindestens 3 Monate
    • Koronararterienstenose in einem der 3 Hauptkoronargefäße
    • oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • Sinusrhythmus beim Screening
  • Interpretierbare echokardiographische Bilder
  • Alter: 30 bis 80 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): über/gleich 18,0 und unter/gleich 36,0 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Ejektionsfraktion (EF) unter 30 % beim Screening
  • Progressive Angina mit Symptomen einer Verschlechterung der Angina innerhalb von <3 Monaten
  • Vorgeschichte eines kürzlichen Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris
  • Dokumentierte aktuelle relevante Koronarstenose ≥90 % in einem der 3 Hauptkoronargefäße ohne Bypass-Transplantation
  • Symptomatische Karotisstenose oder transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten oder Patienten mit Schlaganfall nach mehr als 3 Monaten
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Klinisch signifikante und persistierende kardiale Ischämie
  • Vorhofflimmern, Schrittmacher, Defibrillator, atrial-ventrikulärer (AV) Block zweiten und dritten Grades
  • Bekannte klinisch relevante ventrikuläre Arrhythmien
  • Klinisch relevante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
  • Signifikante Herzklappenerkrankung mit mittelschwerer oder schwerer Aortenstenose oder einer anderen signifikanten Stenose; alle anderen mittelschweren oder schweren Herzklappenfehler
  • Ventilwechsel
  • Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOCM)
  • Frühere oder bevorstehende Herztransplantation
  • Bekanntes Long-QT-Syndrom oder Verlängerung des QT-Intervalls bei anhaltenden proarrhythmischen Zuständen
  • Komedikation mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie eine QT-verlängernde Wirkung haben
  • Unverträglichkeit von Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin
  • Schwere Nebenwirkungen in der Vorgeschichte, z. Tendinitis und Sehnenruptur, Arthralgie und Auswirkungen auf das periphere und zentrale Nervensystem während der Einnahme von Fluorchinolonen einschließlich Moxifloxacin
  • Vorgeschichte von Sehnenerkrankungen oder Sehnenverletzungen, die durch Chinolone verursacht wurden
  • Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin in den letzten 2 Wochen
  • Behandlung mit organischen Nitraten in den letzten 3 Monaten
  • Behandlung mit Riociguat in den letzten 3 Monaten
  • Behandlung mit Phosphodiesterase (PDE)-5-Hemmern in den letzten 14 Tagen
  • Systolischer Blutdruck unter 110 oder über 160 mmHg beim Screening-Besuch
  • Diastolischer Blutdruck unter 50 oder über 100 mmHg beim Screening-Besuch
  • Herzfrequenz unter 50 oder über 100 Schlägen/min (aus EKG-Messung) beim ersten Screening-Besuch
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter 30 ml/min/1,73 m*2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung 1
Behandlungssequenzen: A*-B-C-D
Arzneimittel: Vericiguat (BAY1021189)
A: 2,5 mg Vericiguat A*: 2,5 mg Vericiguat B: 5 mg Vericiguat C: 10 mg Vericiguat C*: 10 mg Vericiguat
Arzneimittel: Moxifloxacin
D: 400 mg Moxifloxacin
Arzneimittel: Placebo
A: Vericiguat-Placebo 10 mg A*: Vericiguat-Placebo 10 mg + Moxifloxacin-Placebo B: Vericiguat-Placebo 10 mg C: Vericiguat-Placebo 2,5 mg C*: Vericiguat-Placebo 2,5 mg + Moxifloxacin-Placebo D: Vericiguat-Placebo 2,5 mg + Vericiguat-Placebo 10 mg
Experimental: Behandlung 2
Behandlungssequenzen: D-A-B-C*
Arzneimittel: Vericiguat (BAY1021189)
A: 2,5 mg Vericiguat A*: 2,5 mg Vericiguat B: 5 mg Vericiguat C: 10 mg Vericiguat C*: 10 mg Vericiguat
Arzneimittel: Moxifloxacin
D: 400 mg Moxifloxacin
Arzneimittel: Placebo
A: Vericiguat-Placebo 10 mg A*: Vericiguat-Placebo 10 mg + Moxifloxacin-Placebo B: Vericiguat-Placebo 10 mg C: Vericiguat-Placebo 2,5 mg C*: Vericiguat-Placebo 2,5 mg + Moxifloxacin-Placebo D: Vericiguat-Placebo 2,5 mg + Vericiguat-Placebo 10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitangepasste placebokorrigierte Veränderung des QT-Intervalls gegenüber dem Ausgangswert, korrigiert nach Fridericia (QTcF) nach 10 mg Vericiguat im Steady State.
Zeitfenster: Baseline, Tag 56 (Steady State 10 mg) der Behandlung mit Vericiguat
Baseline, Tag 56 (Steady State 10 mg) der Behandlung mit Vericiguat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitangepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach der ersten Dosis von 2,5 mg Vericiguat
Zeitfenster: Baseline und Tag 1 der Vericiguat-Behandlung
Baseline und Tag 1 der Vericiguat-Behandlung
Zeitlich angepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach der ersten Dosis von 5 mg Vericiguat
Zeitfenster: Baseline und Tag 15 (+/- 3 Tage) der Vericiguat-Behandlung
Baseline und Tag 15 (+/- 3 Tage) der Vericiguat-Behandlung
Zeitlich angepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach der ersten Dosis von 10 mg Vericiguat
Zeitfenster: Baseline und Tag 29 (+/- 3 Tage) der Vericiguat-Behandlung
Baseline und Tag 29 (+/- 3 Tage) der Vericiguat-Behandlung
Zeitangepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach 2,5 mg Vericiguat im Steady State
Zeitfenster: Baseline und Tag 14 (+/- 3 Tage) der Behandlung mit Vericiguat (Steady State 2,5 mg)
Baseline und Tag 14 (+/- 3 Tage) der Behandlung mit Vericiguat (Steady State 2,5 mg)
Zeitlich angepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach 5 mg Vericiguat im Steady State
Zeitfenster: Baseline und Tag 28 (+/- 3 Tage) der Behandlung mit Vericiguat (Steady State 5 mg)
Baseline und Tag 28 (+/- 3 Tage) der Behandlung mit Vericiguat (Steady State 5 mg)
Zeitangepasste placebokorrigierte Veränderung des QTcF gegenüber dem Ausgangswert nach einer Einzeldosis Moxifloxacin
Zeitfenster: Baseline und Tag 8 des Moxifloxacin-Behandlungszeitraums
Baseline und Tag 8 des Moxifloxacin-Behandlungszeitraums
Maximale Konzentration von Vericiguat im Plasma nach der ersten Dosis (Cmax)
Zeitfenster: Am Profiltag 1; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Am Profiltag 1; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Zeit bis zur maximalen Konzentration von Vericiguat im Plasma nach der ersten Dosis (tmax)
Zeitfenster: Am Profiltag 1; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Am Profiltag 1; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Maximale Konzentration von Vericiguat im Plasma nach mehreren Dosen (Cmax, md)
Zeitfenster: An den Profiltagen: 8., 14., 15., 28., 29., 42., 43., 50. und 56.; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
An den Profiltagen: 8., 14., 15., 28., 29., 42., 43., 50. und 56.; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Zeit bis zur maximalen Konzentration von Vericiguat im Plasma nach mehreren Dosen (tmax, md)
Zeitfenster: An Profiltagen: 1., 8., 14., 15., 28., 29., 42., 43., 50. und 56.; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
An Profiltagen: 1., 8., 14., 15., 28., 29., 42., 43., 50. und 56.; Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Maximale Plasmakonzentration von Moxifloxacin nach Einzeldosis (Cmax)
Zeitfenster: An Moxifloxacin-Profiltagen (Tag 8 und 50); Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
An Moxifloxacin-Profiltagen (Tag 8 und 50); Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Zeit bis zur maximalen Konzentration von Moxifloxacin im Plasma nach Einzeldosis (tmax)
Zeitfenster: An Moxifloxacin-Profiltagen (Tag 8 und 50); Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
An Moxifloxacin-Profiltagen (Tag 8 und 50); Zeitrahmen: 0 - 5 Stunden nach der Einnahme
Anzahl der Studienteilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18979
  • 2017-003094-33 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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