Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine placebokontrollierte Studie zur Sicherheit von INCB054707 bei Teilnehmern mit Hidradenitis suppurativa

19. August 2025 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine placebokontrollierte Phase-2-Dosiseskalationsstudie zur Sicherheit von INCB054707 bei Teilnehmern mit Hidradenitis suppurativa

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit von INCB054707 über einen 8-wöchigen Behandlungszeitraum bei Männern und Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Noth Rhine-Westphalia
      • Bochum, Noth Rhine-Westphalia, Deutschland, 44791
        • Investigative Site
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Investigative Site
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Investigative Site
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Investigative Site
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Investigative Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Investigative Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Investigative Site 009
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Investigative Site 008
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Investigative Site 007
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
        • Investigative Site
      • St-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von HS (bestätigt durch einen Dermatologen) mit einer Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten vor dem Screening.
  • Stabiler HS-Verlauf für mindestens 90 Tage vor dem Screening, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  • HS-Läsionen in mindestens 2 verschiedenen anatomischen Bereichen vorhanden, von denen 1 beim Screening Hurley-Stadium II oder Hurley-Stadium III sein muss.
  • Gesamt-AN-Zählung von mindestens 3 beim Screening und Baseline.
  • Bereitschaft, eine Schwangerschaft oder das Zeugen von Kindern zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen.
  • Vorhandensein von > 20 drainierenden Fisteln beim Screening und bei Baseline.
  • Teilnehmer mit protokolldefinierten Begleiterkrankungen oder Vorgeschichte anderer Krankheiten.
  • Verlängertes QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF), definiert als ≥ 450 ms.
  • Positives Testergebnis für Tuberkulose aus dem QuantiFERON-TB Gold-Test oder T-SPOT.TB-Test beim Screening.
  • Eine Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose (behandelt oder unbehandelt) oder eine Vorgeschichte von unbehandelter latenter Tuberkulose.
  • Positive serologische Testergebnisse für HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-B-Virus-Core-Antikörper oder Hepatitis-C-Virus (HCV-Antikörper mit positiver HCV-RNA) beim Screening.
  • Verringerte Blutkörperchenzahlen beim Screening nach protokolldefinierten Kriterien.
  • Schwer eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) oder Alanin-Aminotransferase- oder Aspartat-Aminotransferase-Spiegel ≥ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion mit Serumkreatinin > 1,5 mg/dL beim Screening.
  • Verwendung von protokollverbotenen Medikamenten.
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen INCB054707 oder einen Bestandteil des Studienmedikaments.
  • Bekannte Vorgeschichte von klinisch signifikantem Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
INCB054707 bei der Kohorten-1-Dosis oder Placebo.
Arzneimittel: INCB054707
INCB054707 Tablette wird einmal täglich in der im Protokoll festgelegten Dosis oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Povorcitinib
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette einmal täglich oral verabreicht.
Experimental: Kohorte 2
INCB054707 mit der Kohorten-2-Dosis oder Placebo.
Arzneimittel: INCB054707
INCB054707 Tablette wird einmal täglich in der im Protokoll festgelegten Dosis oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Povorcitinib
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette einmal täglich oral verabreicht.
Experimental: Kohorte 3
INCB054707 bei der Kohorten-3-Dosis oder Placebo.
Arzneimittel: INCB054707
INCB054707 Tablette wird einmal täglich in der im Protokoll festgelegten Dosis oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Povorcitinib
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
TEAE ist definiert als jedes unerwünschte Ereignis, das entweder zum ersten Mal gemeldet wird oder sich nach der ersten Dosis des Studienmedikaments verschlimmert. Die Einstufung erfolgte gemäß den Richtlinien des CTCAE v 4.03. Ein Grad 3 und höher würde als „schwer“ gelten.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scheinbare mündliche Freigabe von INCB054707
Zeitfenster: Vordosierung Tag 1, Woche 4 und 8, Nachdosierung Tag 1, Woche 2, 4, 6 und 8
Bestimmung der systemischen Exposition gegenüber INCB054707. Abhängig vom endgültigen Kompartimentmodell, das INCB054707 beschreibt.
Vordosierung Tag 1, Woche 4 und 8, Nachdosierung Tag 1, Woche 2, 4, 6 und 8
Offensichtliches orales Verteilungsvolumen von INCB054707
Zeitfenster: Vordosierung Tag 1, Woche 4 und 8, Nachdosierung Tag 1, Woche 2, 4, 6 und 8
Bestimmung der systemischen Exposition gegenüber INCB054707. Abhängig vom endgültigen Kompartimentmodell, das INCB054707 beschreibt.
Vordosierung Tag 1, Woche 4 und 8, Nachdosierung Tag 1, Woche 2, 4, 6 und 8
Anteil der Teilnehmer, die bei jedem Besuch ein klinisches Ansprechen auf Hidradenitis suppurativa (HiSCR) erreichten
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Nachsorge (bis zu 3 Monate)
HiSCR ist definiert als eine mindestens 50-prozentige Reduktion der Anzahl an Abszessen und entzündlichen Knoten (AN) ohne Zunahme der Anzahl an Abszessen und ohne Zunahme der Anzahl an drainierenden Fisteln im Vergleich zum Ausgangswert.
Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Nachsorge (bis zu 3 Monate)
Anteil der Teilnehmer, die bei jedem Besuch eine AN-Zahl von 0 bis 2 erreichen
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Follow-up (bis zu 3 Monate)
AN definiert als Anzahl von Abszessen und entzündlichen Knötchen.
Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Follow-up (bis zu 3 Monate)
Mittlere Veränderung der Hidradenitis suppurativa Pain Numeric Rating Scale (HS Pain NRS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Follow-up (bis zu 3 Monate)
Eine 11-Punkte-Skala zur Bewertung der schlimmsten Hautschmerzen und der durchschnittlichen Hautschmerzen aufgrund von HS. Hautschmerzen reichen von 0 („keine Hautschmerzen“) bis 10 („Hautschmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“).
Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, vorzeitige Beendigung und Follow-up (bis zu 3 Monate)
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der modifizierten Sartorius-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 8
Die Sartorius-Skala wird verwendet, um den Schweregrad von HS zu quantifizieren. Punkte werden für 12 Körperbereiche vergeben (linke und rechte Achselhöhle, linker und rechter sub-/inframammärer Bereich, intermammärer Bereich, linkes und rechtes Gesäß, linke und rechte inguino-crurale Falte, perianaler Bereich, perinealer Bereich und andere). Für jeden Bereich werden Punkte für Knoten vergeben (jeweils 2 Punkte); Abszesse (4 Punkte); Fisteln (4 Punkte); Narben (1 Punkt); längster Abstand zwischen zwei Läsionen (2-6 Punkte, 0 wenn keine Läsionen); und wenn Läsionen getrennt sind, kaufe normale Haut (ja-0 Punkte; nein-6 Punkte). Der Gesamtwert der Sartorius-Skala ist die Summe der 12 regionalen Werte. Die Skalenwerte reichen von 0 bis unendlich, wobei größere Werte einen höheren Schweregrad von HS darstellen.
Von der Grundlinie bis Woche 8
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl der Anzahl der entleerenden Fisteln bei jedem Besuch.
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8 und Follow-up (bis zu 3 Monate)
Definiert als Fisteln, die seröse oder eitrige Flüssigkeit entweder spontan oder durch leichte Palpation ableiten.
Baseline, Wochen 1, 2, 4, 6, 8 und Follow-up (bis zu 3 Monate)
Anteil der Teilnehmer in jeder Kategorie der Hurley Stage
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Die Hurley-Klassifikation ist ein statischer Score und wurde ursprünglich für die Auswahl der geeigneten Behandlungsmodalität in einer bestimmten Körperregion entwickelt. Der Gutachter bestimmt das Hurley-Stadium in jeder betroffenen anatomischen Region. Wenn mehr als 1 Stadium in derselben Region vorhanden ist, wird das schlimmste Stadium in dieser Region dokumentiert. Dem Teilnehmer wird eine Gesamtklassifikation im Hurley-Stadium zugewiesen, die dem Stadium der am schlimmsten betroffenen anatomischen Region entspricht. Die Definition jeder Hurley-Phase lautet wie folgt:

Stadium I: Abszessbildung, einzeln oder mehrfach, ohne Nebenhöhlengänge und Vernarbung (Narbenbildung).

Stadium II: Ein oder mehrere weit auseinander liegende rezidivierende Abszesse mit Traktbildung und Vernarbung (Narbenbildung).

Stadium III: Mehrere miteinander verbundene Bahnen und Abszesse im gesamten Bereich mit diffuser oder nahezu diffuser Beteiligung.
Baseline und Woche 8
Anteile der Teilnehmer in jeder PGIC-Kategorie (Global Impression of Change) von HS-Patienten während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der HS-PGIC besteht aus 1 selbstverabreichten Element, das die Veränderung des Schweregrades der Haut im HS-Bereich bewertet. Der Teilnehmer wird folgendes beantworten: Ihr HS ist seit Ihrem letzten Besuch: (1) sehr viel besser, (2) viel besser, (3) minimal besser, (4) keine Veränderung, (5) minimal schlechter, (6) viel schlimmer oder (7) sehr viel schlimmer.
Bis zu 12 Wochen
Tatsächliche Messungen in HS-PGIC bei jedem Besuch
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der HS-PGIC besteht aus 1 selbstverabreichten Element, das die Veränderung des Schweregrades der Haut im HS-Bereich bewertet. Der Teilnehmer wird folgendes beantworten: Ihr HS ist seit Ihrem letzten Besuch: (1) sehr viel besser, (2) viel besser, (3) minimal besser, (4) keine Veränderung, (5) minimal schlechter, (6) viel schlimmer oder (7) sehr viel schlimmer.
Bis zu 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit Änderung gegenüber der Hurley-Basisphase
Zeitfenster: Baseline und Woche 8

Die Hurley-Klassifikation ist ein statischer Score und wurde ursprünglich für die Auswahl der geeigneten Behandlungsmodalität in einer bestimmten Körperregion entwickelt. Der Gutachter bestimmt das Hurley-Stadium in jeder betroffenen anatomischen Region. Wenn mehr als 1 Stadium in derselben Region vorhanden ist, wird das schlimmste Stadium in dieser Region dokumentiert. Dem Teilnehmer wird eine Gesamtklassifikation im Hurley-Stadium zugewiesen, die dem Stadium der am schlimmsten betroffenen anatomischen Region entspricht. Die Definition jeder Hurley-Phase lautet wie folgt:

Stadium I: Abszessbildung, einzeln oder mehrfach, ohne Nebenhöhlengänge und Vernarbung (Narbenbildung).

Stadium II: Ein oder mehrere weit auseinander liegende rezidivierende Abszesse mit Traktbildung und Vernarbung (Narbenbildung).

Stadium III: Mehrere miteinander verbundene Bahnen und Abszesse im gesamten Bereich mit diffuser oder nahezu diffuser Beteiligung.
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Incyte Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kathleen Butler, MD, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INCB 54707-203
  • 2018-000827-15 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hidradenitis suppurativa

Klinische Studien zur INCB054707

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten