Gepoolte Analyse klinischer Daten aus sechs GSK-Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Zahnpasta mit 67 Gew.-% (w/w) Natriumbicarbonat bei Gingivitis und Plaqueansammlung

Diese gepoolte Analyse wurde anhand von Daten durchgeführt, die aus sechs GSK-Studien zusammengetragen wurden, die Wirksamkeitsdaten liefern, die die zweimal tägliche Anwendung eines Zahnputzmittels mit 67 % w/w Natriumbicarbonat bei der Behandlung von vorbestehender Gingivitis und Plaqueansammlung unterstützen. Sechs Studien, die für die Aufnahme in die gepoolte Analyse ausgewählt wurden, waren monozentrische, Untersucher-blinde, 2 bis 3 Behandlungen, parallele Gruppen, stratifizierte und randomisierte klinische Studien. In allen Studien traten die Teilnehmer in den Screening-Zeitraum ein, in dem die Eignung für die Studie bestimmt wurde. Zu den Teilnehmern gehörten männliche und nicht schwangere, nicht stillende weibliche Probanden im Alter von mindestens 18 Jahren mit vorbestehender Gingivitis, wie von einem entsprechend qualifizierten klinischen Untersucher festgestellt. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, traten in eine Akklimatisierungsphase ein, um eine mögliche Placebo-Reaktion zu minimieren. Die Teilnehmer wurden zu Hause für 6, 12 und 24 Wochen zweimal täglich zu Hause in Behandlungen, parallele Gruppen, stratifizierte und randomisierte klinische Studien randomisiert und die Teilnehmer kehrten an den Standort zurück. Die Teilnehmer wurden einer vollständigen OST-Untersuchung und der Aufzeichnung aller unerwünschten Ereignisse (AEs) unterzogen. Die Teilnehmer unterzogen sich dann einem modifizierten Gingiva-Index (MGI), Blutungsindex (BI), Gingival Severity Index (GSI), gefolgt von Zahnplaque-Bewertungen.