Bewertung eines EEG-basierten Gehirnerschütterungssystems

Diese Studie wird die Genauigkeit eines neuen Gehirnerschütterungssystems bei der Erkennung von Gehirnerschütterungen bewerten. Die Ermittler werden bewerten, inwieweit die mit dem Gerät gesammelten Daten mit der ärztlichen Feststellung einer Gehirnerschütterung übereinstimmen. Das System erfasst ein Elektroenzephalograph (EEG)-Potential, wenn ein Licht in die Augen einer Person geblitzt wird. Das Gerät ist nicht von der FDA zugelassen, aber es handelt sich um ein Gerät ohne signifikantes Risiko. Das Gerät ist ein nicht-invasiver, nicht-interventioneller Sensor. Es ersetzt nicht die Meinung des Arztes bei der Diagnose einer Gehirnerschütterung.

Diese Studie wird das EEG-basierte Gehirnerschütterungssystem an 200 Personen testen. Die Teilnehmer werden aus Personen bestehen, die medizinische Beratung in der Play Safe Concussion Clinic (10 Union Square E, New York, NY 10003) oder im Mount Sinai Hospital (1468 Madison Ave, New York, NY 10029) nach einem Kopftrauma. Die Play Safe Clinic behandelt Patienten, die sich über die Play Safe-Telefonnummer an die Ärzte des Mount Sinai wenden: 212 241 2221. Die Ärzte, die Patienten an diesen Orten behandeln, werden an der Durchführung dieser Forschung beteiligt sein. Zusätzlich zu den klinischen Standardbewertungen erhalten die Teilnehmer auch eine Bewertung aus dem Gehirnerschütterungs-basierten System.

Wenn ein Proband ein Kopftrauma erleidet, wird der Proband durch beide klinischen Standardbewertungen auf eine Gehirnerschütterung untersucht. Der behandelnde Arzt wird alle erforderlichen Standard-Behandlungsbewertungen und diagnostischen Verfahren bereitstellen, die für die ordnungsgemäße Diagnose und Behandlung jedes Patienten und des neuen Gehirnerschütterungssystems erforderlich sind. Die Forscher werden auch Daten von gesunden, altersangepassten Kontrollen sammeln, um eine Datenbank mit gesunden Reaktionen auf die Technologie zu erstellen.

Um festzustellen, wie genau das neue Gehirnerschütterungssystem Gehirnerschütterungen erkennt, vergleicht das Forschungsteam die Diagnoseergebnisse des Geräts mit den Diagnoseergebnissen der ärztlichen Beurteilungen. Ziel dieser Studie ist es, ein Gerät zu entwickeln, das fundierte Ratschläge dazu geben kann, ob eine Person wegen einer möglichen Gehirnerschütterung nach einer Kopfverletzung einen Arzt aufsuchen sollte.