Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pgp-Transporter und ZNS-Bioverteilung von Ondansetron bei gesunden Freiwilligen

28. März 2022 aktualisiert von: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Auswirkungen der Pgp-Transporterhemmung auf die ZNS-Bioverteilung von Ondansetron bei gesunden Freiwilligen

Bestimmung des zeitlichen Verlaufs der Plasma- und Liquorkonzentrationen von intravenösem (i.v.) Ondansetron bei gesunden Probanden mit und ohne selektive Hemmung des Pgp-Efflux-Transporters.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studienhypothese ist, dass die Hemmung von Pgp-Efflux-Transportern die ZNS-Bioverteilung des 5-HT3R-Antagonisten Ondansetron erhöht.

Speziell:

  1. Es ist zu erwarten, dass die intravenöse Verabreichung von Ondansetron zu einer geringen CSF-Exposition führt.
  2. Die gleichzeitige Verabreichung von Ondansetron mit intravenösem Tariquidar, einem Inhibitor von Pgp-Efflux-Transportern, führt zu einer erhöhten CSF-Exposition von Ondansetron.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50;
  2. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30;
  3. Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne auffällige Erkrankungen;
  4. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit;
  2. Bekannte Vorgeschichte von Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen, einschließlich Long-QT-Syndrom, Herzrhythmusstörungen oder QTc-Intervall >450 ms;
  3. Bekannter Bluthochdruck, endokrine Störungen (wie Diabetes mellitus), chronische Schmerzen, hämatologische Störungen oder psychiatrische Erkrankungen, die Medikamente erfordern;

  4. Abnormale Vitalfunktionen beim Screening-Besuch, einschließlich:

    • HF < 40 oder > 100
    • SBD < 90 mmHg oder > 150 mmHg
    • DBP > 100 mmHg
  5. Abnorme Troponinwerte beim Screening-Besuch
  6. Abnormale Werte des vollständigen Blutbildes (CBC) oder des umfassenden metabolischen Panels (CMP) beim Screening-Besuch, die die Arzneimittelpharmakokinetik beeinflussen könnten oder auf einen nicht diagnostizierten medizinischen Zustand hindeuten, der das Risiko von Komplikationen infolge dieser Studie erhöhen würde.
  7. Jede Kontraindikation für die Verabreichung von Ondansetron;
  8. Frauen in der Peri- oder Postmenopause mit Symptomen wie Hitzewallungen;
  9. Kontraindikation für die Platzierung eines intrathekalen Katheters, wie z. B. bekannte Koagulopathie oder Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte, Skoliose oder lumbale Fusion in der Vorgeschichte, aktuelle Infektion oder Fieber;
  10. Fortlaufende Anwendung eines der folgenden Medikamente mit bekannten Auswirkungen auf die Pgp-Funktion: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Cyclosporin, Clarithromycin, Erythromycin, Ritonavir, Verapamil, Rifampicin, Johanniskraut;

  11. Aktuelle Behandlung (oder Behandlung innerhalb von < 5 Halbwertszeiten) mit beliebigen Medikamenten, einschließlich QT-verlängernder Medikamente und Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie eine signifikante Wechselwirkung mit Ondansetron oder P-gp-Substraten haben (siehe unten:)

    • Antiretrovirale Medikamente von Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Saquinavir) oder nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. Efavirenz, Zidovudine) Familie.
    • Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Rifampin
    • Amiodaron
    • Azol-Antimykotika (z. Itraconazol, Fluconazol)
    • Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin)
    • Cimetidin
    • Nicht-DHP-Kalziumkanalblocker Verapamil und Diltiazem
    • Antipsychotika der ersten Generation Thioridazin, Haloperidol, Chlorpromazin und Pimozid
    • Antipsychotika der zweiten Generation Ziprasidon und Quetiapin
    • Antihistaminikum Terfenadin
    • Antidepressiva Trazodon, Bupropion, Monoaminoxidase-Hemmer, Mirtazapin
    • Antiarrhythmika Propafenon, Flecainid und Procainamid
    • Fluorchinolon-Antibiotika Norfloxacin, Ofloxacin und Ciprofloxacin
    • Cisaprid
    • Fentanyl, Lithium, Tramadol
    • Intravenöses Methylenblau
    • Andere starke Inhibitoren oder Induktoren von Cytochromes P450 2D6 oder 3A4.
    • Andere starke Inhibitoren oder Induktoren von P-Glykoprotein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ondansetron mit Tariquidar
Die Teilnehmer erhalten eine intravenöse Ondansetron-Infusion mit Tariquidar. Die Teilnehmer erhalten entweder 8 mg oder 16 mg iv Ondansetron mit 4 mg/kg Tariguidar.
Arzneimittel: Ondansetron 8 mg mit Kochsalzlösung und Tariquidar
Jeder Teilnehmer erhält zwei IV-Infusionen von Ondansetron im Abstand von 24 Stunden. In der ersten bzw. zweiten Sitzung wird Placebo (D5W) oder Tariquidar (Dosis von 4 mg/kg in D5W) 22 intravenös über 60 Minuten verabreicht. Ondansetron wird in 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung verdünnt und Tariquidar wird in 250 ml D5W verdünnt.
Arzneimittel: Ondansetron 16 mg mit Kochsalzlösung und Tariquidar
Jeder Teilnehmer erhält zwei IV-Infusionen von Ondansetron im Abstand von 24 Stunden. In der ersten bzw. zweiten Sitzung wird Placebo (D5W) oder Tariquidar (Dosis von 4 mg/kg in D5W) 22 intravenös über 60 Minuten verabreicht. Ondansetron wird in 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung verdünnt und Tariquidar wird in 250 ml D5W verdünnt.
Placebo-Komparator: Ondansetron mit Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine intravenöse Ondansetron-Infusion mit D5W als Placebo. Die Teilnehmer erhalten entweder 8 mg oder 16 mg iv Ondansetron.
Arzneimittel: Ondansetron 8 mg mit Kochsalzlösung und Tariquidar
Jeder Teilnehmer erhält zwei IV-Infusionen von Ondansetron im Abstand von 24 Stunden. In der ersten bzw. zweiten Sitzung wird Placebo (D5W) oder Tariquidar (Dosis von 4 mg/kg in D5W) 22 intravenös über 60 Minuten verabreicht. Ondansetron wird in 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung verdünnt und Tariquidar wird in 250 ml D5W verdünnt.
Arzneimittel: Ondansetron 16 mg mit Kochsalzlösung und Tariquidar
Jeder Teilnehmer erhält zwei IV-Infusionen von Ondansetron im Abstand von 24 Stunden. In der ersten bzw. zweiten Sitzung wird Placebo (D5W) oder Tariquidar (Dosis von 4 mg/kg in D5W) 22 intravenös über 60 Minuten verabreicht. Ondansetron wird in 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung verdünnt und Tariquidar wird in 250 ml D5W verdünnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSF-Penetration von Ondansetron mit und ohne Tariquidar – Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 48 Stunden
Die CSF-Penetration von intravenösem Ondansetron wird als AUCCSF0-∞ von Ondansetron bestimmt und zwischen den beiden Sitzungen mit und ohne Tariquidar verglichen
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax CSF
Zeitfenster: 48 Stunden
Maximale CSF-Konzentration (Cmax CSF) von Ondansetron, verglichen zwischen den Sitzungen
48 Stunden
CSF:Plasmakonzentrationsverhältnis
Zeitfenster: 48 Stunden
CSF:Plasma-Konzentrationsverhältnis von Ondansetron, verglichen zwischen den beiden Sitzungen
48 Stunden
Plasma-Cmax
Zeitfenster: 48 Stunden
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Ondansetron, verglichen zwischen den Sitzungen
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der analgetischen Wirkung von Ondansetron in einem experimentellen Wärmeschmerzmodell
Zeitfenster: 48 Stunden
Vergleich der analgetischen Wirkung von Ondansetron in einem experimentellen Wärmeschmerzmodell: HPTT (als Δ°C von der Grundlinie) wird zwischen den Sitzungen 30 Minuten und 50 Minuten nach Abschluss der Ondansetron-Infusion verglichen
48 Stunden
Bewertung der analgetischen Wirkung von Ondansetron in einem experimentellen Kälteschmerzmodell
Zeitfenster: 48 Stunden
Vergleich der analgetischen Wirkung von Ondansetron in einem experimentellen Kälteschmerzmodell Dauer der Toleranz und Schmerzbewertung nach 120 Sekunden (oder maximal tolerierbarem) Eintauchen der Hand in 3–5 °C warmes Wasser wird zwischen den Sitzungen bei 40 Minuten verglichen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201811167

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropathischer Schmerz

Klinische Studien zur Ondansetron 8 mg mit Kochsalzlösung und Tariquidar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten