Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unmittelbare Auswirkung der Plantarvibration auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Birol Önal, Kırıkkale University

Unmittelbare Auswirkung der Plantarvibration auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität bei Schlaganfallpatienten

Das Ziel dieser Studie; Bestimmung der unmittelbaren Wirkung auf das Sturzrisiko und die posturale Stabilität von Vibrationen, die auf die Plantarregion bei Schlaganfallpatienten angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Medizinische Fakultät der Universität Kırıkkale Physiotherapie wird in der US-Klinik stationär aufgenommen und Freiwillige werden an der Schlaganfall-Rehabilitation beteiligt sein. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die von den Ausschlusskriterien ausgeschlossen werden, werden nach der Reihenfolge des Eintreffens randomisiert und in zwei Gruppen, die Vibrationsgruppe und die Placebogruppe, eingeteilt. Die Patienten werden in die Placebo- und Vibrationsgruppe gebracht jeweils in der Reihenfolge des Eintreffens. Wenn der nächste Patient die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllt, wird der nächste Patient randomisiert. Die Vibrationsgruppe, eine Sitzung in Rückenlage, wird auf beiden Seiten der Fußsohlen unter den Fußsohlen für 5 Minuten mit einem CE-zertifizierten Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz angewendet. In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, sodass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırıkkale, Truthahn, 71000
        • Kırıkkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitive und nicht-kommunikative Probleme
  • Melden Sie sich freiwillig für die Arbeit
  • Diejenigen mit weniger als 150 Kilo
  • Spastik nach einer modifizierten Skala Ashworth 2 und 3 Patienten, die mit Botox behandelt wurden
  • Patienten mindestens 8 Wochen nach Schlaganfalldiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die aufgrund von Vitalfunktionen nicht stabil sind
  • Offene Wunden unter den Fußsohlen
  • Spastisch auf der Ebene zu sein, die die Grundberührung blockiert
  • Pathologische Zustände, die die Wahrnehmung der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen (diabetische periphere Neuropathie, Postfrakturoperationen)
  • 20 Sekunden selbstständiges Stehen
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24
  • Multiple Sklerose, Parkinson usw.
  • Diejenigen mit Sehproblemen
  • Patienten mit thorakolumbaler Chirurgie
  • Patienten mit Spinalkanalstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Schwingungsgruppe
Plantarvibrationsgruppe in Rückenlage, Plantarvibration wird auf beide Füße jedes Patienten mit einem Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz über 5 Minuten angewendet.
Sonstiges: Schwingungsgruppe
Plantarvibrationsgruppe in Rückenlage, Plantarvibration wird auf beide Füße jedes Patienten mit einem Vibrationsgerät mit einer Frequenz von 15-100 Hz über 5 Minuten angewendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten für jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, so dass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.
Sonstiges: Placebo-Gruppe
In der Placebo-Gruppe werden beide Seiten für jeweils 5 Minuten in Rückenlage unter den Fußsohlen gehalten, so dass das Gerät vibrationsfrei am Fuß anliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex Balance System Sturzrisikotest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Sturzrisikotest ist ein Test zur Bestimmung des Sturzrisikos. Je höher die Punktzahl, desto höher das Sturzrisiko. Das Gerät vergleicht die Testergebnisse mit normalen altersbezogenen Daten, um das Sturzrisiko zu berechnen, die Plattform wurde so eingestellt, dass sie sich von 12 auf 8 bewegt, wobei sich die Plattform bewegt. Der Test wird mit 3 Wiederholungen mit je 10 Sekunden Ruhezeit von jeweils 20 Sekunden Dauer bei statischer Plattform durchgeführt. Auf der Stützfläche, die durch das Platzieren der beiden Beine in einer bequemen Position auf der Plattform gebildet wird, wird gebeten, den schwarzen Punkt auf dem Bildschirm des Geräts 20 Sekunden lang in der Mitte des Bildes auf dem Bildschirm zu halten. Der Durchschnitt dieser 3 Wiederholungen wird vom Gerät automatisch für das Sturzrisiko berechnet.
5 Minuten
Haltungsstabilitätstest des Biodex-Balance-Systems
Zeitfenster: 5 Minuten
Der posturale Stabilitätstest bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, den Schwerpunkt zu kontrollieren. Das Ausmaß, in dem die Position des Teilnehmers von der Mitte abweicht, wird gemessen und die mittlere Abweichung als Stabilitätsindex angegeben. Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Abweichung gering und die Haltungsstabilität gut ist. Wenn die Standardabweichung hoch ist, ist die posturale Oszillation des Teilnehmers auch hoch, wenn sich die Testplattform in einem statischen Zustand befindet, der jeweils 20 Sekunden dauert, zwischen 10 Sekunden Pause wurde als 3 Wiederholungen durchgeführt. Auf der Stützfläche, die durch das Platzieren der beiden Beine in einer bequemen Position auf der Plattform gebildet wurde, wurde gebeten, den schwarzen Punkt auf dem Bildschirm des Geräts 20 Sekunden lang in der Mitte des Bildes auf dem Bildschirm zu halten. Für den mediolateralen Stabilitätsindex, den anterioposterioren Stabilitätsindex und den allgemeinen Stabilitätsindex, die die posturale Stabilität zeigen, wurde der Mittelwert von 3 Wiederholungen dieses Tests automatisch vom Gerät berechnet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Birol Önal, Kirikkale Univercity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • vibrationimmediateeffect

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaganfallpatienten

Klinische Studien zur Schwingungsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten