Hypoglykämie, die ein Eingreifen des Rettungsdienstes erfordert: Patienteneigenschaften, Ergebnisse und kardiovaskuläres Risikoprofil

Frühere Studien, einschließlich unserer eigenen, haben gezeigt, dass eine schwere Hypoglykämie (definiert als die Notwendigkeit der Hilfe eines Rettungswagens in der Gemeinde) bei Diabetikern in den unmittelbaren Monaten/kurzen Jahren nach dem Ereignis eine hohe Sterblichkeit mit sich bringt. Was nicht bekannt ist, ist, woran diese Patientengruppe stirbt und wie die demografische Zusammensetzung dieser Gruppe aussehen könnte. Dies ist wichtig, da es sich um eine gefährdete Patientengruppe handelt, bei der nur wenige Interventionen zur Reduzierung dieser übermäßigen Sterblichkeit erprobt wurden.

Durch eine Zusammenarbeit mit einem örtlichen Rettungsdienst machte sich das Diabetes-Forschungsteam des Krankenhauses daran, Teilnehmer für eine kleine, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu rekrutieren, um mehr über die Demografie dieser Gruppe herauszufinden, sie im Längsschnitt zu verfolgen und darüber zu berichten ihre Todesursachen anhand von Informationen aus Sterbeurkunden (eine gesetzliche Anforderung im Vereinigten Königreich). Darüber hinaus versuchten die Forscher, Pilotdaten darüber bereitzustellen, ob ein strukturiertes, von Pflegekräften geleitetes Interventionsprogramm das Risiko verringern könnte.

Der örtliche Rettungsdienst kontaktierte das Forschungsteam mit Zustimmung des Patienten, nachdem es zur Behandlung eines Patienten mit Diabetes und schwerer Hypoglykämie gerufen worden war. Innerhalb von sieben Tagen wandte sich eine Forschungskrankenschwester an diejenigen, die ihr Einverständnis gegeben hatten, um sie zur Teilnahme an einer klinischen Studie einzuladen. Die vollständigen Zulassungskriterien finden Sie an anderer Stelle in diesem Dokument. Anschließend wurden die Gruppen wie folgt aufgeteilt:

1. Intensivgruppe – Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten eine strukturierte, von einer Krankenschwester geleitete Intervention, die darauf abzielte, sie über die Behandlung von Hypoglykämien und deren Vermeidung aufzuklären.
2. Standardgruppe – Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre derzeitige Diabetesbehandlung fortzusetzen, und wurden zu ihrem Standard-Diabetesversorgungsanbieter zurückgeschickt.
3. Beobachtungsgruppe – Die Teilnehmer freuten sich über einen Basisbesuch und die künftige Überprüfung ihres Falles mithilfe elektronischer Aufzeichnungen, wollten jedoch nicht randomisiert einer Intervention zugeteilt werden.

Für alle drei Gruppen wurden Basisdaten gesammelt, darunter:

• Diabetesspezifische Informationen, einschließlich HbA1c, Art des Diabetes, Diabetestherapie, Dauer des Diabetes, Vorliegen von Komplikationen. Bei allen Gruppen wurden zu Studienbeginn Bluttests durchgeführt, sofern die Teilnehmer dieser Durchführung zustimmten.
• Demografische Daten – einschließlich Alter, Geschlecht, Raucherstatus, BMI
• Informationen zur Komorbidität – Alle anderen Krankheiten, an denen der Teilnehmer möglicherweise leidet, und alle Medikamente, die er einnimmt.

Informationen zu Ausgangsmerkmalen wurden mithilfe elektronischer Patientenakten bestätigt.

Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip einer von einer Krankenschwester geleiteten Intervention zugeteilt wurden, erhielten 12 Monate lang ein strukturiertes Schulungsprogramm, wobei der Großteil der Arbeit in den ersten 12 Wochen stattfand.

Nach 12 Monaten wurde die aktive Beteiligung aller Teilnehmer am Programm beendet. In diesem Zeitraum wurden Daten zu neuen Krankenhauseinweisungen und Todesfällen sowie zu Veränderungen des HbA1c elektronisch erfasst. Bei Studienende wurden auch die elektronischen Unterlagen der Teilnehmer überprüft, sodass Daten zum Ergebnis nach 12 Monaten und zum Studienende (in diesem Fall 42,6 Monate) bereitgestellt werden konnten.