Laserbehandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten;
2. In guter allgemeiner Gesundheit, basierend auf den Antworten, die während des Screening-Besuchs gegeben wurden;
3. Der Proband muss Englisch lesen und verstehen können;
4. Jedes Geschlecht und jeder Fitzpatrick-Hauttyp;
5. Alter 18 bis 40;
6. Die Probanden müssen eine mittelschwere bis schwere noduläre aktive Akne vulgaris im Gesicht haben (PGA 3 oder 4)
7. Bereit, den behandelten Bereich für die Dauer der Aufnahme in die Studie und 1 Jahr nach der Behandlung mit Sonnenschutz zu schützen;
8. Die Probanden müssen für Standardbehandlungen nicht in Frage kommen oder diese abgelehnt haben (z. orale Isotretinoin-Therapie).

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten in den letzten 30 Tagen;
2. sich derzeit einer topischen Behandlung unterziehen oder diese beginnen oder fortsetzen möchten;
3. schwanger sind oder stillen;
4. Geschichte der allergischen Reaktion auf topische Anästhesie;
5. Die Probanden dürfen sich in den letzten 12 Monaten keiner oralen Isotretinoin-Therapie unterzogen haben;
6. Nehmen Sie derzeit ein orales Antibiotikum oder eine orale Therapie gegen Akne ein;
7. Vorgeschichte von keloidaler oder hypertropher Narbenbildung;
8. Laserbehandlung in den letzten sechs Monaten;
9. Geschichte der schlechten Wundheilung;
10. Klinisch signifikante anormale Befunde oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen oder ein Risiko für die Sicherheit der Probanden während der Studie darstellen könnten.